- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03275675
Evaluatie van de tevredenheid van patiënten over de verstrekking van hun orale antikankerbehandeling in de openbare apotheek (ORCA)
3 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluatie van de tevredenheid van patiënten over de verstrekking van hun orale antikankerbehandeling in de openbare apotheek: observatie- en transversale studie
De apotheker neemt als medicijnspecialist een strategische positie in: hij neemt deel aan de wereldwijde zorg voor zijn patiënten.
Dispensatie is de farmaceutische handeling die verband houdt met de verstrekking van medicijnen "de farmaceutische analyse van het medische recept, indien aanwezig, de eventuele voorbereiding van de toe te dienen doses en het verstrekken van de informatie en adviezen die nodig zijn voor het juiste gebruik van medicijnen".
De apotheker zorgt ervoor dat de kwaliteit en veiligheid van de verstrekking te allen tijde gewaarborgd is door de risico's verbonden aan een afleveringsfout, voorschrift, geneesmiddelinteracties of niet-ontdekte contra-indicaties, ontoereikende doseringen of het niet naleven van de behandeling zoveel mogelijk te beperken.
Hoe langer de patiënt zich tevreden voelt met het stadium van levering van zijn behandeling, hoe beter zijn therapietrouw is, en hoe minder hij slechte therapietrouw zal tegenkomen.
De oncologie heeft de afgelopen jaren vooral geprofiteerd van de introductie van tal van geneesmiddelen met als doel de duur van de respons bij een groeiend aantal indicaties te verlengen.
Traditioneel in de oncologie worden chemotherapiebehandelingen intraveneus toegediend door getraind personeel en zelden door de patiënt thuis beheerd.
De laatste tijd is er een groeiende keuze aan orale formuleringen, of het nu gaat om conventionele hormonale therapieën, antikankertherapieën of gerichte therapieën.
Deze specialiteiten zijn inmiddels ruim verkrijgbaar in openbare apotheken.
Orale toediening plaatst de patiënt in het middelpunt van zijn therapeutische behandeling.
Hij moet zijn medicijnen alleen innemen.
Naleving en naleving zijn hier daarom bijzonder belangrijk voor een optimale risico-batenverhouding.
Dit studieproject is opgezet om de tevredenheid te evalueren van patiënten die orale chemotherapie ondergaan en worden behandeld voor een kankerpathologie en van wie de behandeling wordt verstrekt door hun openbare apotheken.
Het moet ook informatie verstrekken over de redenen voor hun slechte therapietrouw (persoonlijke factoren, factoren die toe te schrijven zijn aan de behandeling, factoren die toe te schrijven zijn aan het zorgsysteem).
Patiënten zullen worden geworven en geïnterviewd door contact op te nemen met verschillende afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand (CHU de Clermont-Ferrand), die gewend zijn om patiënten met kankerziekten te verzorgen (hematologie, urologie, respiratoire, gastro-enterologie).
De gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, kunnen worden gebruikt voor latere onderzoeken ter evaluatie van nieuwe managementstrategieën of therapeutische voorlichting om de therapietrouw van de patiënt te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele en transversale studie zal worden uitgevoerd als een enquête door contact op te nemen met elke in aanmerking komende patiënt na volledige informatie door de oncoloog.
Na acceptatie ontvangen de patiënten een post met de vragenlijst en een gefrankeerde envelop om de ingevulde vragenlijst terug te sturen.
Alle ingevulde vragenlijsten worden voor analyse opgeslagen in een specifieke REDCap-database.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit studieproject is opgezet om de tevredenheid te evalueren van patiënten die orale chemotherapie ondergaan en worden behandeld voor een kankerpathologie en van wie de behandeling wordt verstrekt door hun openbare apotheken.
Het moet ook informatie verstrekken over de redenen voor hun slechte therapietrouw (persoonlijke factoren, factoren die toe te schrijven zijn aan de behandeling, factoren die toe te schrijven zijn aan het zorgsysteem).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt (of helpende mensen) die orale kankerchemotherapie of orale hormoontherapie krijgen die wordt afgeleverd in de openbare apotheek voor de behandeling van kanker
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan vragenlijsten niet begrijpen of beantwoorden
- Leeftijd < 18 jaar
- Wettelijk onbekwaam (persoon die van vrijheid is beroofd of onder curatele staat)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met kankerchemotherapie
Dit onderzoeksproject is opgezet om de tevredenheid te evalueren van patiënten die orale chemotherapie ondergaan en worden behandeld voor kanker en van wie de behandeling wordt verstrekt door hun openbare apotheken.
|
Alle orale medicatie voor de behandeling van kanker (hormonale, cytotoxische en gerichte therapieën)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de tevredenheid van patiënten over de verstrekking van hun orale behandelingen tegen kanker in de openbare apotheek
Tijdsspanne: op dag 1
|
(visuele analoge schaal 0-100)
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de tevredenheid van patiënten op basis van de kwaliteit van de informatie die wordt verstrekt door oncologen en apothekers
Tijdsspanne: op dag 1
|
(visuele analoge schaal 0-100)
|
op dag 1
|
Beoordeling van de tevredenheid van patiënten op basis van het type kanker
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
Beoordeling van de tevredenheid van patiënten op basis van het type ontvangen behandeling
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
Beoordeling van de tevredenheid van patiënten op basis van het aantal medicijnen dat per dag wordt ingenomen
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
Beoordeling van de tevredenheid van patiënten op basis van patiëntkenmerken
Tijdsspanne: op dag 1
|
leeftijd, geslacht, professionele status, burgerlijke staat, studieniveau
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-344
- 2017-A01139-44 (Andere identificatie: 2017-A01139-44)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Orale medicijnen tegen kanker
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
University of BrasiliaVoltooid
-
Water Pik, Inc.Voltooid
-
University of MichiganWervingGezond | Atopische dermatitis | VoedselallergieVerenigde Staten
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Werving