Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek megelégedettségének értékelése a szájüregi rákellenes kezelésük közösségi gyógyszertárban való felosztásával (ORCA)

2022. június 3. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A betegek elégedettségének értékelése a szájüregi rákellenes kezelésük elhagyásával a közösségi gyógyszerészetben: megfigyelési és transzverzális vizsgálat

A gyógyszerész, mint gyógyszerspecialista stratégiai pozíciót tölt be: részt vesz betegeik globális ellátásában. A gyógyszerkiadás az a gyógyszerészeti cselekmény, amely a gyógyszerkiadáshoz "az orvosi rendelvény gyógyszerészeti elemzését, ha van ilyen, a beadandó adagok esetleges elkészítését, valamint a gyógyszerek rendeltetésszerű használatához szükséges információk és tanácsok megadását" kapcsolja össze. A gyógyszerész gondoskodik arról, hogy az adagolás minősége és biztonságossága mindenkor garantált legyen azáltal, hogy a lehető legnagyobb mértékben korlátozza a hibás kiszállításból, felírásból, gyógyszerkölcsönhatásokból vagy fel nem fedezett ellenjavallatokból, nem megfelelő adagolásból vagy a kezelés be nem tartásával járó kockázatokat. Minél hosszabb ideig érzi magát elégedettnek a beteg a kezelés lebonyolítási szakaszával, annál jobban követi a kezelést, és annál kevésbé találkozik rossz együttműködéssel. Az onkológiának az elmúlt években különösen előnyös volt számos gyógyszer bevezetése, amelyek célja a válasz időtartamának meghosszabbítása egyre több indikáció esetén. Hagyományosan az onkológiában a kemoterápiás kezeléseket intravénásan adják be, képzett személyzet végzi, és ritkán a beteg kezeli otthon. Az utóbbi időben egyre nagyobb a választék az orális készítmények közül, legyen szó hagyományos hormonális, rákellenes terápiáról vagy célzott terápiáról. Ezek a különlegességek ma már széles körben elérhetőek a közösségi gyógyszertárakban. Az orális adagolás a pácienst helyezi terápiás kezelésének középpontjába. Egyedül kell bevennie a gyógyszerét. A betartás és a megfelelés ezért itt különösen fontos az optimális kockázat-haszon arány érdekében. Ennek a tanulmányi projektnek az a célja, hogy értékelje a rákos megbetegedés miatt orális kemoterápiában részesülő betegek elégedettségét, akiknek kezelését a közösségi gyógyszertárak biztosítják. Információt kell adnia a kezeléshez való rossz betartásuk okairól is (személyes tényezők, kezelésnek tulajdonítható tényezők, ellátórendszernek tulajdonítható tényezők). A betegek toborzása és meghallgatása a Clermont-Ferrand Egyetemi Kórház (CHU de Clermont-Ferrand) több osztályával történik, amelyek hozzászoktak a rákos megbetegedésekben szenvedő betegek ellátásához (hematológia, urológia, légzőszervi, gasztroenterológia). Az ebben a tanulmányban összegyűjtött adatok felhasználhatók további vizsgálatokhoz, amelyek új kezelési stratégiákat vagy terápiás oktatást értékelnek a betegek kezeléséhez való alkalmazkodás javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ezt a megfigyeléses és transzverzális vizsgálatot felmérésként hajtják végre, minden alkalmas pácienssel az onkológus teljes körű tájékoztatását követően. Az átvételt követően a betegek postai küldeményt kapnak a kérdőívvel és a kitöltött kérdőív visszaküldéséhez lepecsételt borítékot. Az összes kitöltött kérdőívet egy speciális REDCap adatbázisba rögzítjük elemzés céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ennek a tanulmányi projektnek az a célja, hogy értékelje a rákos megbetegedés miatt orális kemoterápiában részesülő betegek elégedettségét, akiknek kezelését a közösségi gyógyszertárak biztosítják. Információt kell adnia a kezeléshez való rossz betartásuk okairól is (személyes tényezők, kezelésnek tulajdonítható tényezők, ellátórendszernek tulajdonítható tényezők).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szájüregi rákkemoterápiában vagy orális hormonterápiában részesülő beteg (vagy segítő embereket) közösségi gyógyszertárban rák kezelésére
  • Nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tudja megérteni a kérdőíveket, vagy nem válaszol rájuk
  • Életkor <18
  • Cselekvőképtelenség (szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló személy)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rákos kemoterápiában részesülő betegek
Ennek a tanulmányi projektnek az a célja, hogy értékelje a rák miatt orális kemoterápiában részesülő betegek elégedettségét, akiknek kezelését a közösségi gyógyszertárak biztosítják.
A rák kezelésére szolgáló összes orális gyógyszer (hormonális, citotoxikus és célzott terápia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettségének felmérése a szájüregi rákellenes kezelések kiadásával a közösségi gyógyszertárban
Időkeret: az 1. napon
(vizuális analóg skála 0-100)
az 1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettségének értékelése az onkológusok és gyógyszerészek által nyújtott információk minősége alapján
Időkeret: az 1. napon
(vizuális analóg skála 0-100)
az 1. napon
A betegek elégedettségének felmérése a rák típusa alapján
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
A betegek elégedettségének értékelése a kapott kezelés típusa alapján
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
A betegek elégedettségének értékelése a naponta bevitt gyógyszerek száma alapján
Időkeret: az 1. napon
az 1. napon
A betegek elégedettségének felmérése a páciens jellemzői alapján
Időkeret: az 1. napon
életkor, nem, szakmai állapot, családi állapot, tanulmányi szint
az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-344
  • 2017-A01139-44 (Egyéb azonosító: 2017-A01139-44)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Orális rákellenes gyógyszerek

Iratkozz fel