- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03275675
Оценка удовлетворенности пациентов выдачей им перорального противоопухолевого лечения в общественной аптеке (ORCA)
3 июня 2022 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Оценка удовлетворенности пациентов выдачей им перорального противоопухолевого лечения в общественной аптеке: обсервационное и перекрестное исследование
Фармацевт, как специалист по лекарствам, занимает стратегическое положение: он участвует в глобальном уходе за своими пациентами.
Отпуск - это фармацевтический акт, связанный с отпуском лекарств, «фармацевтический анализ медицинского рецепта, если он существует, возможное приготовление доз для введения и предоставление информации и советов, необходимых для надлежащего использования лекарств».
Фармацевт обеспечивает постоянную гарантию качества и безопасности отпуска, ограничивая, насколько это возможно, риски, связанные с ошибкой в доставке, назначении, лекарственными взаимодействиями или необнаруженными противопоказаниями, неадекватными дозировками или несоблюдением режима лечения.
Чем дольше пациент чувствует себя удовлетворенным этапом лечения, тем лучше его приверженность лечению и тем реже он будет сталкиваться с несоблюдением режима лечения.
Онкология в последние годы особенно выиграла от внедрения многочисленных препаратов с целью увеличения продолжительности ответа при растущем числе показаний.
Традиционно в онкологии химиотерапевтическое лечение вводится внутривенно обученным персоналом, и пациент редко проводит его дома.
В последнее время растет выбор пероральных составов, будь то для традиционной гормональной, противоопухолевой терапии или таргетной терапии.
Эти специальные препараты теперь широко доступны в аптеках.
Пероральное введение ставит пациента в центр его терапевтического лечения.
Он должен принимать лекарства один.
Таким образом, приверженность и соблюдение режима особенно важны для оптимального соотношения риска и пользы.
Этот исследовательский проект предназначен для оценки удовлетворенности пациентов, проходящих курс пероральной химиотерапии по поводу онкологической патологии, лечение которых предоставляется их местными аптеками.
Также необходимо предоставить информацию о причинах плохой приверженности к лечению (личные факторы, факторы, связанные с лечением, факторы, связанные с системой ухода).
Пациенты будут набраны и опрошены, связавшись с несколькими отделениями университетской больницы Клермон-Ферран (CHU de Clermont-Ferrand), которые привыкли оказывать помощь пациентам с онкологическими заболеваниями (гематология, урология, респираторная, гастроэнтерологическая).
Данные, собранные в этом исследовании, могут быть использованы для последующих исследований по оценке новых стратегий лечения или терапевтического обучения для повышения приверженности пациентов лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное и перекрестное исследование будет проводиться в виде опроса путем контакта с каждым подходящим пациентом после получения полной информации от онколога.
После принятия пациенты получат почтовое письмо с анкетой и конвертом с маркой для возврата заполненной анкеты.
Все заполненные анкеты будут записаны в специальную базу данных REDCap для анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот исследовательский проект предназначен для оценки удовлетворенности пациентов, проходящих курс пероральной химиотерапии по поводу онкологической патологии, лечение которых предоставляется их местными аптеками.
Также необходимо предоставить информацию о причинах плохой приверженности к лечению (личные факторы, факторы, связанные с лечением, факторы, связанные с системой ухода).
Описание
Критерии включения:
- Пациент (или помогающий людям), получающий химиотерапию рака полости рта или пероральную гормональную терапию, доставляется в общественную аптеку для лечения рака
- Не возражает против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент не может понять или ответить на вопросники
- Возраст < 18
- Недееспособность (лицо, лишенное свободы или находящееся под опекой)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с химиотерапией рака
Этот исследовательский проект предназначен для оценки удовлетворенности пациентов, проходящих курс пероральной химиотерапии по поводу рака, лечение которых предоставляется их местными аптеками.
|
Все пероральные препараты для лечения рака (гормональная, цитотоксическая и таргетная терапия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациентов выдачей пероральных противоопухолевых препаратов в внебольничной аптеке
Временное ограничение: в день 1
|
(визуальная аналоговая шкала 0-100)
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пациентов на основе качества информации, предоставленной онкологами и фармацевтами
Временное ограничение: в день 1
|
(визуальная аналоговая шкала 0-100)
|
в день 1
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов в зависимости от типа рака
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов в зависимости от типа полученного лечения
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов по количеству принимаемых лекарств в день
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Оценка удовлетворенности пациентов на основе характеристик пациентов
Временное ограничение: в день 1
|
возраст, пол, профессиональный статус, семейное положение, уровень образования
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-344
- 2017-A01139-44 (Другой идентификатор: 2017-A01139-44)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Пероральные противораковые препараты
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaРекрутингБоль | Стоматит | Синдром горящего рта | Горящий рот | Оральная дизестезияСоединенные Штаты
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital... и другие соавторыЕще не набираютЦеребральная амилоидная ангиопатияКитай
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Basilea PharmaceuticaBiomedical Advanced Research and Development AuthorityЗавершенный
-
University of BrasiliaЗавершенныйЗубной налет | Кариес зубов
-
Fondazione Melanoma OnlusРекрутингМестно-распространенная меланома | Меланома МетастатическаяИталия
-
Shenzhen People's HospitalЗавершенныйМикробная колонизация | Кожный барьер для потери водыКитай
-
Mahidol UniversityЗавершенныйСоблюдение, ЛечениеТаиланд
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Еще не набирают
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...ЗавершенныйЗубной налет | Церебральный паралич;Бразилия