- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03275675
Avaliação da Satisfação dos Pacientes com a Dispensação do Tratamento Antineoplásico Oral na Farmácia Comunitária (ORCA)
3 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Avaliação da Satisfação dos Pacientes com a Dispensação do Tratamento Antineoplásico Oral na Farmácia Comunitária: Estudo Observacional e Transversal
O farmacêutico, como especialista em medicamentos, ocupa uma posição estratégica: participa de um cuidado global de seus pacientes.
Dispensação é o acto farmacêutico que associa à dispensação de medicamentos "a análise farmacêutica da prescrição médica, caso exista, a eventual preparação das doses a administrar e a prestação das informações e conselhos necessários à correcta utilização dos medicamentos".
O farmacêutico garante que a qualidade e a segurança da dispensação sejam garantidas em todos os momentos, limitando ao máximo os riscos associados a erro na entrega, prescrição, interações medicamentosas ou contra-indicações não detectadas, dosagens inadequadas ou não adesão ao tratamento.
Quanto mais tempo o paciente se sentir satisfeito com a etapa de entrega de seu tratamento, melhor será sua adesão ao tratamento e menos ele encontrará baixa adesão.
A oncologia tem beneficiado particularmente nos últimos anos com a introdução de numerosos fármacos com o objetivo de prolongar a duração da resposta num número crescente de indicações.
Tradicionalmente em oncologia, os tratamentos quimioterápicos são administrados por via intravenosa por pessoal treinado e raramente administrados pelo paciente em casa.
Recentemente, tem havido uma escolha crescente de formulações orais, seja para terapias hormonais convencionais, anticancerígenas ou terapias direcionadas.
Estas especialidades estão agora amplamente disponíveis em farmácias comunitárias.
A administração oral coloca o paciente no centro de seu manejo terapêutico.
Ele deve tomar a medicação sozinho.
A adesão e a conformidade são, portanto, particularmente importantes aqui para uma relação risco-benefício ideal.
Este projeto de estudo tem como objetivo avaliar a satisfação dos doentes submetidos a quimioterapia oral tratados para uma patologia oncológica e cujo tratamento é assegurado pelas respetivas farmácias comunitárias.
Também precisa fornecer informações sobre os motivos de sua baixa adesão ao tratamento (fatores pessoais, fatores atribuíveis ao tratamento, fatores atribuíveis ao sistema de atendimento).
Os pacientes serão recrutados e entrevistados entrando em contato com vários departamentos do Hospital Universitário Clermont-Ferrand (CHU de Clermont-Ferrand), que estão acostumados a cuidar de pacientes com doenças cancerígenas (hematologia, urologia, respiratória, gastroenterologia).
Os dados coletados neste estudo podem ser usados para estudos subsequentes avaliando novas estratégias de manejo ou educação terapêutica para melhorar a adesão ao tratamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional e transversal será conduzido como uma pesquisa, contatando cada paciente elegível após informações completas do oncologista.
Após a aceitação, os pacientes receberão um correio postal com o questionário e um envelope selado para devolução do questionário preenchido.
Todos os questionários preenchidos serão registrados em banco de dados específico do REDCap para análise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este projeto de estudo tem como objetivo avaliar a satisfação dos doentes submetidos a quimioterapia oral tratados para uma patologia oncológica e cujo tratamento é assegurado pelas respetivas farmácias comunitárias.
Também precisa fornecer informações sobre os motivos de sua baixa adesão ao tratamento (fatores pessoais, fatores atribuíveis ao tratamento, fatores atribuíveis ao sistema de atendimento).
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente (ou pessoas que ajudam) recebendo quimioterapia para câncer oral ou terapia hormonal oral administrada em farmácia comunitária para tratamento de câncer
- Não oposição à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de entender ou responder a questionários
- Idade < 18
- Incapacidade legal (pessoa privada de liberdade ou sob tutela)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com quimioterapia para câncer
Este projeto de estudo tem como objetivo avaliar a satisfação dos pacientes submetidos à quimioterapia oral tratados para um câncer e cujo tratamento é fornecido por suas farmácias comunitárias.
|
Todos os medicamentos orais para tratamento do câncer (terapias hormonais, citotóxicas e direcionadas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da satisfação dos pacientes com a dispensação de seus tratamentos orais anticancerígenos em farmácia comunitária
Prazo: no dia 1
|
(escala analógica visual 0-100)
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da satisfação dos pacientes com base na Qualidade da Informação Fornecida por Oncologistas e Farmacêuticos
Prazo: no dia 1
|
(escala analógica visual 0-100)
|
no dia 1
|
|
Avaliação da satisfação dos pacientes com base no tipo de câncer
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
Avaliação da satisfação dos pacientes com base no tipo de tratamento recebido
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
Avaliação da satisfação dos pacientes com base no número de medicamentos tomados por dia
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
|
Avaliação da satisfação dos pacientes com base nas características do paciente
Prazo: no dia 1
|
idade, sexo, situação profissional, estado civil, grau de estudo
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-344
- 2017-A01139-44 (Outro identificador: 2017-A01139-44)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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