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Bewertung der Zufriedenheit der Patienten mit der Abgabe ihrer oralen Krebsbehandlung in der Gemeinschaftsapotheke (ORCA)

3. Juni 2022 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bewertung der Zufriedenheit der Patienten mit der Abgabe ihrer oralen Krebsbehandlung in der Gemeinschaftsapotheke: Beobachtungs- und Querschnittsstudie

Der Apotheker nimmt als Spezialist für Arzneimittel eine strategische Position ein: Er beteiligt sich an der globalen Versorgung seiner Patienten. Die Dispensation ist das pharmazeutische Gesetz, das mit der Abgabe von Arzneimitteln „die pharmazeutische Analyse der ärztlichen Verschreibung, sofern vorhanden, die mögliche Vorbereitung der zu verabreichenden Dosen und die Bereitstellung der für die ordnungsgemäße Anwendung von Arzneimitteln erforderlichen Informationen und Ratschläge“ verbindet. Der Apotheker stellt sicher, dass die Qualität und Sicherheit der Abgabe jederzeit gewährleistet ist, indem er die Risiken, die mit einer fehlerhaften Lieferung, Verschreibung, Arzneimittelwechselwirkungen oder unerkannten Kontraindikationen, unzureichenden Dosierungen oder Nichteinhaltung der Behandlung verbunden sind, so weit wie möglich begrenzt. Je länger der Patient mit dem Stadium seiner Behandlung zufrieden ist, desto besser ist seine Therapietreue und desto seltener wird er auf eine schlechte Therapietreue stoßen. Die Onkologie profitierte in den letzten Jahren insbesondere von der Einführung zahlreicher Medikamente mit dem Ziel, die Ansprechdauer bei immer mehr Indikationen zu verlängern. Traditionell werden Chemotherapie-Behandlungen in der Onkologie von geschultem Personal intravenös verabreicht und nur selten vom Patienten zu Hause durchgeführt. In letzter Zeit gibt es eine wachsende Auswahl an oralen Formulierungen, sei es für konventionelle Hormon-, Krebstherapie- oder gezielte Therapien. Diese Spezialitäten sind mittlerweile in großen Mengen in öffentlichen Apotheken erhältlich. Die orale Verabreichung stellt den Patienten in den Mittelpunkt seines Therapiemanagements. Er muss seine Medikamente alleine einnehmen. Für ein optimales Nutzen-Risiko-Verhältnis sind Adherence und Compliance hier daher besonders wichtig. Dieses Studienprojekt soll die Zufriedenheit von Patienten bewerten, die sich einer oralen Chemotherapie unterziehen und wegen einer Krebspathologie behandelt werden und deren Behandlung von ihren örtlichen Apotheken angeboten wird. Es müssen auch Informationen über die Gründe für die mangelnde Therapietreue bereitgestellt werden (persönliche Faktoren, behandlungsbedingte Faktoren, auf das Pflegesystem zurückzuführende Faktoren). Die Rekrutierung und Befragung von Patienten erfolgt durch Kontaktaufnahme mit mehreren Abteilungen des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand (CHU de Clermont-Ferrand), die es gewohnt sind, Patienten mit Krebserkrankungen (Hämatologie, Urologie, Atemwege, Gastroenterologie) zu betreuen. Die in dieser Studie gesammelten Daten können für nachfolgende Studien zur Bewertung neuer Managementstrategien oder therapeutischer Schulungen zur Verbesserung der Therapietreue des Patienten verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungs- und Querschnittsstudie wird als Umfrage durchgeführt, indem jeder in Frage kommende Patient nach vollständiger Information durch den Onkologen kontaktiert wird. Nach der Annahme erhalten die Patienten eine Post mit dem Fragebogen und einen frankierten Rückumschlag für die Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens. Alle ausgefüllten Fragebögen werden zur Analyse in einer speziellen REDCap-Datenbank aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dieses Studienprojekt soll die Zufriedenheit von Patienten bewerten, die sich einer oralen Chemotherapie unterziehen und wegen einer Krebspathologie behandelt werden und deren Behandlung von ihren örtlichen Apotheken angeboten wird. Es müssen auch Informationen über die Gründe für die mangelnde Therapietreue bereitgestellt werden (persönliche Faktoren, behandlungsbedingte Faktoren, auf das Pflegesystem zurückzuführende Faktoren).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient (oder helfende Person), der eine orale Krebs-Chemotherapie oder eine orale Hormontherapie erhält, die in einer öffentlichen Apotheke zur Behandlung von Krebs verabreicht wird
  • Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, Fragebögen zu verstehen oder darauf zu antworten
  • Alter < 18
  • Geschäftsunfähigkeit (Person, der die Freiheit entzogen ist oder die unter Vormundschaft steht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Krebs-Chemotherapie
Dieses Studienprojekt soll die Zufriedenheit von Patienten bewerten, die sich einer oralen Chemotherapie unterziehen, wegen einer Krebserkrankung behandelt werden und deren Behandlung von ihren örtlichen Apotheken angeboten wird.
Alle oralen Medikamente zur Krebsbehandlung (hormonelle, zytotoxische und gezielte Therapien)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Zufriedenheit der Patienten mit der Abgabe ihrer oralen Krebsmedikamente in der öffentlichen Apotheke
Zeitfenster: am Tag 1
(visuelle Analogskala 0-100)
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Patientenzufriedenheit anhand der Qualität der von Onkologen und Apothekern bereitgestellten Informationen
Zeitfenster: am Tag 1
(visuelle Analogskala 0-100)
am Tag 1
Beurteilung der Patientenzufriedenheit anhand der Krebsart
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Beurteilung der Patientenzufriedenheit basierend auf der Art der erhaltenen Behandlung
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Beurteilung der Patientenzufriedenheit anhand der Anzahl der täglich eingenommenen Medikamente
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Beurteilung der Patientenzufriedenheit anhand von Patientenmerkmalen
Zeitfenster: am Tag 1
Alter, Geschlecht, beruflicher Status, Familienstand, Studienniveau
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-344
  • 2017-A01139-44 (Andere Kennung: 2017-A01139-44)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale Krebsmedikamente

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