- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03275675
Bewertung der Zufriedenheit der Patienten mit der Abgabe ihrer oralen Krebsbehandlung in der Gemeinschaftsapotheke (ORCA)
3. Juni 2022 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Bewertung der Zufriedenheit der Patienten mit der Abgabe ihrer oralen Krebsbehandlung in der Gemeinschaftsapotheke: Beobachtungs- und Querschnittsstudie
Der Apotheker nimmt als Spezialist für Arzneimittel eine strategische Position ein: Er beteiligt sich an der globalen Versorgung seiner Patienten.
Die Dispensation ist das pharmazeutische Gesetz, das mit der Abgabe von Arzneimitteln „die pharmazeutische Analyse der ärztlichen Verschreibung, sofern vorhanden, die mögliche Vorbereitung der zu verabreichenden Dosen und die Bereitstellung der für die ordnungsgemäße Anwendung von Arzneimitteln erforderlichen Informationen und Ratschläge“ verbindet.
Der Apotheker stellt sicher, dass die Qualität und Sicherheit der Abgabe jederzeit gewährleistet ist, indem er die Risiken, die mit einer fehlerhaften Lieferung, Verschreibung, Arzneimittelwechselwirkungen oder unerkannten Kontraindikationen, unzureichenden Dosierungen oder Nichteinhaltung der Behandlung verbunden sind, so weit wie möglich begrenzt.
Je länger der Patient mit dem Stadium seiner Behandlung zufrieden ist, desto besser ist seine Therapietreue und desto seltener wird er auf eine schlechte Therapietreue stoßen.
Die Onkologie profitierte in den letzten Jahren insbesondere von der Einführung zahlreicher Medikamente mit dem Ziel, die Ansprechdauer bei immer mehr Indikationen zu verlängern.
Traditionell werden Chemotherapie-Behandlungen in der Onkologie von geschultem Personal intravenös verabreicht und nur selten vom Patienten zu Hause durchgeführt.
In letzter Zeit gibt es eine wachsende Auswahl an oralen Formulierungen, sei es für konventionelle Hormon-, Krebstherapie- oder gezielte Therapien.
Diese Spezialitäten sind mittlerweile in großen Mengen in öffentlichen Apotheken erhältlich.
Die orale Verabreichung stellt den Patienten in den Mittelpunkt seines Therapiemanagements.
Er muss seine Medikamente alleine einnehmen.
Für ein optimales Nutzen-Risiko-Verhältnis sind Adherence und Compliance hier daher besonders wichtig.
Dieses Studienprojekt soll die Zufriedenheit von Patienten bewerten, die sich einer oralen Chemotherapie unterziehen und wegen einer Krebspathologie behandelt werden und deren Behandlung von ihren örtlichen Apotheken angeboten wird.
Es müssen auch Informationen über die Gründe für die mangelnde Therapietreue bereitgestellt werden (persönliche Faktoren, behandlungsbedingte Faktoren, auf das Pflegesystem zurückzuführende Faktoren).
Die Rekrutierung und Befragung von Patienten erfolgt durch Kontaktaufnahme mit mehreren Abteilungen des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand (CHU de Clermont-Ferrand), die es gewohnt sind, Patienten mit Krebserkrankungen (Hämatologie, Urologie, Atemwege, Gastroenterologie) zu betreuen.
Die in dieser Studie gesammelten Daten können für nachfolgende Studien zur Bewertung neuer Managementstrategien oder therapeutischer Schulungen zur Verbesserung der Therapietreue des Patienten verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungs- und Querschnittsstudie wird als Umfrage durchgeführt, indem jeder in Frage kommende Patient nach vollständiger Information durch den Onkologen kontaktiert wird.
Nach der Annahme erhalten die Patienten eine Post mit dem Fragebogen und einen frankierten Rückumschlag für die Rücksendung des ausgefüllten Fragebogens.
Alle ausgefüllten Fragebögen werden zur Analyse in einer speziellen REDCap-Datenbank aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dieses Studienprojekt soll die Zufriedenheit von Patienten bewerten, die sich einer oralen Chemotherapie unterziehen und wegen einer Krebspathologie behandelt werden und deren Behandlung von ihren örtlichen Apotheken angeboten wird.
Es müssen auch Informationen über die Gründe für die mangelnde Therapietreue bereitgestellt werden (persönliche Faktoren, behandlungsbedingte Faktoren, auf das Pflegesystem zurückzuführende Faktoren).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient (oder helfende Person), der eine orale Krebs-Chemotherapie oder eine orale Hormontherapie erhält, die in einer öffentlichen Apotheke zur Behandlung von Krebs verabreicht wird
- Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht in der Lage, Fragebögen zu verstehen oder darauf zu antworten
- Alter < 18
- Geschäftsunfähigkeit (Person, der die Freiheit entzogen ist oder die unter Vormundschaft steht)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Krebs-Chemotherapie
Dieses Studienprojekt soll die Zufriedenheit von Patienten bewerten, die sich einer oralen Chemotherapie unterziehen, wegen einer Krebserkrankung behandelt werden und deren Behandlung von ihren örtlichen Apotheken angeboten wird.
|
Alle oralen Medikamente zur Krebsbehandlung (hormonelle, zytotoxische und gezielte Therapien)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Zufriedenheit der Patienten mit der Abgabe ihrer oralen Krebsmedikamente in der öffentlichen Apotheke
Zeitfenster: am Tag 1
|
(visuelle Analogskala 0-100)
|
am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Patientenzufriedenheit anhand der Qualität der von Onkologen und Apothekern bereitgestellten Informationen
Zeitfenster: am Tag 1
|
(visuelle Analogskala 0-100)
|
am Tag 1
|
|
Beurteilung der Patientenzufriedenheit anhand der Krebsart
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
|
Beurteilung der Patientenzufriedenheit basierend auf der Art der erhaltenen Behandlung
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
|
Beurteilung der Patientenzufriedenheit anhand der Anzahl der täglich eingenommenen Medikamente
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
|
|
Beurteilung der Patientenzufriedenheit anhand von Patientenmerkmalen
Zeitfenster: am Tag 1
|
Alter, Geschlecht, beruflicher Status, Familienstand, Studienniveau
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-344
- 2017-A01139-44 (Andere Kennung: 2017-A01139-44)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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