患者对社区药房口服抗癌药物配药的满意度评价 (ORCA)
2022年6月3日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
评估患者对社区药房口服抗癌治疗的满意度：观察性和横向研究
药剂师作为药物专家，占据着战略地位：他参与了对患者的全球护理。
配药是与药物配药相关的药学行为“对医疗处方的药学分析（如果存在）、可能的给药剂量准备以及正确使用药物所需的信息和建议的规定”。
药剂师通过尽可能限制与交付错误、处方错误、药物相互作用或未检测到的禁忌症、剂量不足或不遵守治疗相关的风险，确保始终保证配药的质量和安全。
患者对治疗的实施阶段感到满意的时间越长，对治疗的依从性越好，依从性差的情况就越少。
近年来，肿瘤学特别受益于大量药物的引入，目的是在越来越多的适应症中延长反应持续时间。
传统上，在肿瘤学中，化疗治疗由经过培训的人员静脉内给药，很少由患者在家中进行。
最近，无论是用于常规激素、抗癌疗法还是靶向疗法，口服制剂的选择越来越多。
这些专业现在在社区药房广泛使用。
口服给药将患者置于其治疗管理的中心。
他必须独自服药。
因此，坚持和合规对于最佳风险收益比而言尤为重要。
本研究项目旨在评估因癌症病理而接受口服化疗且其治疗由社区药房提供的患者的满意度。
它还需要提供有关他们对治疗依从性差的原因的信息（个人因素、治疗归因因素、护理系统归因因素）。
将通过联系克莱蒙费朗大学医院 (CHU de Clermont-Ferrand) 的几个部门招募和采访患者，这些部门习惯于照顾癌症患者（血液科、泌尿科、呼吸科、胃肠科）。
本研究中收集的数据可用于后续研究，评估新的管理策略或治疗教育，以提高对患者治疗的依从性。
研究概览
详细说明
这项观察性和横向研究将作为调查进行，在肿瘤科医生提供完整信息后联系每位符合条件的患者。
接受后，患者将收到一封邮寄问卷的邮件和一个已贴好邮票的信封，用于寄回已填妥的问卷。
所有完成的问卷将被记录在特定的 REDCap 数据库中以供分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究项目旨在评估因癌症病理而接受口服化疗且其治疗由社区药房提供的患者的满意度。
它还需要提供有关他们对治疗依从性差的原因的信息（个人因素、治疗归因因素、护理系统归因因素）。
描述
纳入标准：
- 在社区药房接受口腔癌化疗或口服激素治疗的患者（或帮助者）接受癌症治疗
- 不反对参与研究
排除标准：
- 患者无法理解或回答问卷
- 年龄 < 18
- 无行为能力（被剥夺自由或受监护的人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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癌症化疗患者
本研究项目旨在评估接受口服化疗治疗癌症且其治疗由社区药房提供的患者的满意度。
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所有用于癌症治疗的口服药物（激素、细胞毒性和靶向治疗）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估患者对社区药房口服抗癌治疗的满意度
大体时间：在第 1 天
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（视觉类比标度 0-100）
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在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于肿瘤学家和药剂师提供的信息质量评估患者满意度
大体时间：在第 1 天
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（视觉类比标度 0-100）
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在第 1 天
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基于癌症类型的患者满意度评估
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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根据接受的治疗类型评估患者满意度
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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根据每天服用的药物数量评估患者的满意度
大体时间：在第 1 天
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在第 1 天
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根据患者特征评估患者满意度
大体时间：在第 1 天
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年龄、性别、职业状况、婚姻状况、学习水平
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在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David BALAYSSAC, PhD, PharmD、CHU de Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月20日
初级完成 (实际的)
2019年4月11日
研究完成 (实际的)
2019年4月11日
研究注册日期
首次提交
2017年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月3日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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