地域の薬局での経口抗がん剤治療の調剤に対する患者の満足度の評価 (ORCA)
2022年6月3日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
地域薬局における経口抗がん剤治療の調剤に対する患者の満足度の評価:観察的および横断的研究
薬剤師は医薬品の専門家として戦略的な地位を占めており、患者の世界的なケアに参加しています。
調剤とは、医薬品の調剤に関連する薬事行為であり、「処方箋が存在する場合にはその薬学的な分析、投与される用量の可能な調製、および医薬品の適切な使用に必要な情報およびアドバイスの提供」を指します。
薬剤師は、配送ミス、処方箋、薬物相互作用、または検出されていない禁忌、不適切な投与量、または治療不遵守に関連するリスクを可能な限り制限することにより、調剤の品質と安全性が常に保証されていることを保証します。
患者が治療の実施段階に満足していると感じる時間が長ければ長いほど、治療へのアドヒアランスは向上し、コンプライアンス不良に遭遇することは少なくなります。
腫瘍学は近年、増加する適応症における反応期間の延長を目的とした多数の薬剤の導入により特に恩恵を受けています。
伝統的に腫瘍学では、化学療法治療は訓練を受けた担当者によって静脈内投与されており、患者が自宅で管理することはほとんどありません。
最近、従来のホルモン療法、抗がん療法、または標的療法のいずれであっても、経口製剤の選択肢が増えています。
これらの専門品は現在、地域の薬局で広く入手可能です。
経口投与では、患者が治療管理の中心に置かれます。
彼は薬を一人で服用しなければなりません。
したがって、最適なリスクと利益の比率を実現するには、遵守とコンプライアンスが特に重要です。
この研究プロジェクトは、がん病理の治療を受けている経口化学療法を受けており、地域の薬局によって治療が提供されている患者の満足度を評価することを目的としています。
また、治療へのアドヒアランスが低い理由(個人的要因、治療に起因する要因、ケアシステムに起因する要因)に関する情報も提供する必要があります。
患者は、がん性疾患患者のケアに慣れているクレルモン フェラン大学病院 (CHU de Clermont-Ferrand) の複数の診療科 (血液内科、泌尿器科、呼吸器科、消化器内科) に連絡して募集され、面接を受けます。
この研究で収集されたデータは、患者の治療遵守を向上させるための新しい管理戦略や治療教育を評価するその後の研究に使用される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この観察的および横断的研究は、腫瘍専門医による完全な情報の提供後、対象となる各患者に連絡することによって調査として実施されます。
受付後、患者は質問票と記入済みの質問票を返送するための切手が貼られた封筒が同封された郵便物を受け取ります。
記入されたすべてのアンケートは、分析のために特定の REDCap データベースに記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究プロジェクトは、がん病理の治療を受けている経口化学療法を受けており、地域の薬局によって治療が提供されている患者の満足度を評価することを目的としています。
また、治療へのアドヒアランスが低い理由(個人的要因、治療に起因する要因、ケアシステムに起因する要因)に関する情報も提供する必要があります。
説明
包含基準:
- がん治療のために地域の薬局で行われる口腔がん化学療法または経口ホルモン療法を受けている患者(または支援者)
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- 患者は質問を理解できない、または質問に答えることができない
- 年齢 < 18
- 法的無能力者(自由を剥奪されている、または後見を受けている人)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
がん化学療法を受けている患者
この研究プロジェクトは、がん治療のため経口化学療法を受けており、地域の薬局で治療を受けている患者の満足度を評価することを目的としています。
|
がん治療のためのすべての経口薬(ホルモン療法、細胞毒性療法、標的療法)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
地域の薬局での経口抗がん治療薬の調剤に対する患者の満足度の評価
時間枠:1日目
|
(視覚的なアナログスケール 0 ~ 100)
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腫瘍内科医と薬剤師が提供する情報の質に基づく患者満足度の評価
時間枠:1日目
|
(視覚的なアナログスケール 0 ~ 100)
|
1日目
|
がんの種類に基づく患者満足度の評価
時間枠:1日目
|
1日目
|
|
受けた治療の種類に基づく患者の満足度の評価
時間枠:1日目
|
1日目
|
|
1日に服用する薬の数に基づいた患者の満足度の評価
時間枠:1日目
|
1日目
|
|
患者の特性に基づいた患者満足度の評価
時間枠:1日目
|
年齢、性別、職業上の地位、婚姻状況、学業のレベル
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:David BALAYSSAC, PhD, PharmD、CHU de Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月20日
一次修了 (実際)
2019年4月11日
研究の完了 (実際)
2019年4月11日
試験登録日
最初に提出
2017年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月5日
最初の投稿 (実際)
2017年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月3日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
経口抗がん剤の臨床試験
-
Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)募集
-
Inje University完了
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了