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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03275675
Évaluation de la satisfaction des patients vis-à-vis de la dispensation de leur traitement anticancéreux oral en pharmacie de ville (ORCA)
3 juin 2022 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Évaluation de la satisfaction des patients vis-à-vis de la dispensation de leur traitement anticancéreux oral en pharmacie de ville : étude observationnelle et transversale
Le pharmacien, en tant que spécialiste du médicament, occupe une position stratégique : il participe à une prise en charge globale de ses patients.
La dispensation est l'acte pharmaceutique qui associe à la délivrance des médicaments « l'analyse pharmaceutique de la prescription médicale si elle existe, la préparation éventuelle des doses à administrer et la fourniture des informations et conseils nécessaires au bon usage des médicaments ».
Le pharmacien veille à ce que la qualité et la sécurité de la dispensation soient garanties à tout moment en limitant au maximum les risques liés à une erreur de délivrance, de prescription, d'interactions médicamenteuses ou de contre-indications non détectées, de dosages inadéquats ou de non-observance du traitement.
Plus longtemps le patient se sent satisfait de l'étape de délivrance de son traitement, meilleure est son observance du traitement et moins il rencontrera de mauvaise observance.
L'oncologie a particulièrement bénéficié ces dernières années de l'introduction de nombreux médicaments visant à allonger la durée de réponse dans un nombre croissant d'indications.
Traditionnellement en oncologie, les traitements de chimiothérapie sont administrés par voie intraveineuse par du personnel formé et rarement pris en charge par le patient à domicile.
Récemment, le choix des formulations orales s'est accru, que ce soit pour les thérapies hormonales conventionnelles, anticancéreuses ou les thérapies ciblées.
Ces spécialités sont maintenant largement disponibles dans les pharmacies communautaires.
L'administration orale place le patient au centre de sa prise en charge thérapeutique.
Il doit prendre ses médicaments seul.
L'adhésion et la conformité sont donc ici particulièrement importantes pour un rapport bénéfice/risque optimal.
Ce projet d'étude vise à évaluer la satisfaction des patients subissant une chimiothérapie orale traités pour une pathologie cancéreuse et dont le traitement est assuré par leur pharmacie d'officine.
Elle doit également fournir des informations sur les raisons de leur mauvaise observance du traitement (facteurs personnels, facteurs attribuables au traitement, facteurs attribuables au système de soins).
Les patients seront recrutés et interviewés en contactant plusieurs services du CHU de Clermont-Ferrand, habitués à prendre en charge des patients atteints de maladies cancéreuses (hématologie, urologie, respiratoire, gastro-entérologie).
Les données recueillies dans cette étude pourront être utilisées pour des études ultérieures évaluant de nouvelles stratégies de prise en charge ou d'éducation thérapeutique pour améliorer l'adhésion au traitement des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle et transversale sera menée sous forme d'enquête en contactant chaque patient éligible après information complète par l'oncologue.
Après acceptation, les patients recevront un courrier postal avec le questionnaire et une enveloppe timbrée pour le retour du questionnaire complété.
Tous les questionnaires remplis seront enregistrés dans une base de données REDCap spécifique pour analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ce projet d'étude vise à évaluer la satisfaction des patients subissant une chimiothérapie orale traités pour une pathologie cancéreuse et dont le traitement est assuré par leur pharmacie d'officine.
Elle doit également fournir des informations sur les raisons de leur mauvaise observance du traitement (facteurs personnels, facteurs attribuables au traitement, facteurs attribuables au système de soins).
La description
Critère d'intégration:
- Patient (ou aidant) recevant une chimiothérapie anticancéreuse orale ou une hormonothérapie orale délivrée en pharmacie communautaire pour le traitement du cancer
- Non opposition à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de comprendre ou de répondre aux questionnaires
- Âge < 18
- Incapacité juridique (personne privée de liberté ou sous tutelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de chimiothérapie anticancéreuse
Ce projet d'étude vise à évaluer la satisfaction des patients subissant une chimiothérapie orale traités pour un cancer et dont le traitement est assuré par leur officine.
|
Tous les médicaments oraux pour le traitement du cancer (thérapies hormonales, cytotoxiques et ciblées)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la satisfaction des patients vis-à-vis de la dispensation de leurs traitements anticancéreux oraux en pharmacie d'officine
Délai: au jour 1
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(échelle visuelle analogique 0-100)
|
au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la satisfaction des patients basée sur la qualité des informations fournies par les oncologues et les pharmaciens
Délai: au jour 1
|
(échelle visuelle analogique 0-100)
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au jour 1
|
|
Évaluation de la satisfaction des patients selon le type de cancer
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
|
|
Évaluation de la satisfaction des patients en fonction du type de traitement reçu
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
|
|
Évaluation de la satisfaction des patients en fonction du nombre de médicaments pris par jour
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
|
|
Évaluation de la satisfaction des patients en fonction des caractéristiques des patients
Délai: au jour 1
|
âge, sexe, statut professionnel, état civil, niveau d'études
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2017
Première publication (Réel)
7 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2022
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-344
- 2017-A01139-44 (Autre identifiant: 2017-A01139-44)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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