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Évaluation de la satisfaction des patients vis-à-vis de la dispensation de leur traitement anticancéreux oral en pharmacie de ville (ORCA)

3 juin 2022 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Évaluation de la satisfaction des patients vis-à-vis de la dispensation de leur traitement anticancéreux oral en pharmacie de ville : étude observationnelle et transversale

Le pharmacien, en tant que spécialiste du médicament, occupe une position stratégique : il participe à une prise en charge globale de ses patients. La dispensation est l'acte pharmaceutique qui associe à la délivrance des médicaments « l'analyse pharmaceutique de la prescription médicale si elle existe, la préparation éventuelle des doses à administrer et la fourniture des informations et conseils nécessaires au bon usage des médicaments ». Le pharmacien veille à ce que la qualité et la sécurité de la dispensation soient garanties à tout moment en limitant au maximum les risques liés à une erreur de délivrance, de prescription, d'interactions médicamenteuses ou de contre-indications non détectées, de dosages inadéquats ou de non-observance du traitement. Plus longtemps le patient se sent satisfait de l'étape de délivrance de son traitement, meilleure est son observance du traitement et moins il rencontrera de mauvaise observance. L'oncologie a particulièrement bénéficié ces dernières années de l'introduction de nombreux médicaments visant à allonger la durée de réponse dans un nombre croissant d'indications. Traditionnellement en oncologie, les traitements de chimiothérapie sont administrés par voie intraveineuse par du personnel formé et rarement pris en charge par le patient à domicile. Récemment, le choix des formulations orales s'est accru, que ce soit pour les thérapies hormonales conventionnelles, anticancéreuses ou les thérapies ciblées. Ces spécialités sont maintenant largement disponibles dans les pharmacies communautaires. L'administration orale place le patient au centre de sa prise en charge thérapeutique. Il doit prendre ses médicaments seul. L'adhésion et la conformité sont donc ici particulièrement importantes pour un rapport bénéfice/risque optimal. Ce projet d'étude vise à évaluer la satisfaction des patients subissant une chimiothérapie orale traités pour une pathologie cancéreuse et dont le traitement est assuré par leur pharmacie d'officine. Elle doit également fournir des informations sur les raisons de leur mauvaise observance du traitement (facteurs personnels, facteurs attribuables au traitement, facteurs attribuables au système de soins). Les patients seront recrutés et interviewés en contactant plusieurs services du CHU de Clermont-Ferrand, habitués à prendre en charge des patients atteints de maladies cancéreuses (hématologie, urologie, respiratoire, gastro-entérologie). Les données recueillies dans cette étude pourront être utilisées pour des études ultérieures évaluant de nouvelles stratégies de prise en charge ou d'éducation thérapeutique pour améliorer l'adhésion au traitement des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observationnelle et transversale sera menée sous forme d'enquête en contactant chaque patient éligible après information complète par l'oncologue. Après acceptation, les patients recevront un courrier postal avec le questionnaire et une enveloppe timbrée pour le retour du questionnaire complété. Tous les questionnaires remplis seront enregistrés dans une base de données REDCap spécifique pour analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ce projet d'étude vise à évaluer la satisfaction des patients subissant une chimiothérapie orale traités pour une pathologie cancéreuse et dont le traitement est assuré par leur pharmacie d'officine. Elle doit également fournir des informations sur les raisons de leur mauvaise observance du traitement (facteurs personnels, facteurs attribuables au traitement, facteurs attribuables au système de soins).

La description

Critère d'intégration:

  • Patient (ou aidant) recevant une chimiothérapie anticancéreuse orale ou une hormonothérapie orale délivrée en pharmacie communautaire pour le traitement du cancer
  • Non opposition à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de comprendre ou de répondre aux questionnaires
  • Âge < 18
  • Incapacité juridique (personne privée de liberté ou sous tutelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de chimiothérapie anticancéreuse
Ce projet d'étude vise à évaluer la satisfaction des patients subissant une chimiothérapie orale traités pour un cancer et dont le traitement est assuré par leur officine.
Tous les médicaments oraux pour le traitement du cancer (thérapies hormonales, cytotoxiques et ciblées)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction des patients vis-à-vis de la dispensation de leurs traitements anticancéreux oraux en pharmacie d'officine
Délai: au jour 1
(échelle visuelle analogique 0-100)
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction des patients basée sur la qualité des informations fournies par les oncologues et les pharmaciens
Délai: au jour 1
(échelle visuelle analogique 0-100)
au jour 1
Évaluation de la satisfaction des patients selon le type de cancer
Délai: au jour 1
au jour 1
Évaluation de la satisfaction des patients en fonction du type de traitement reçu
Délai: au jour 1
au jour 1
Évaluation de la satisfaction des patients en fonction du nombre de médicaments pris par jour
Délai: au jour 1
au jour 1
Évaluation de la satisfaction des patients en fonction des caractéristiques des patients
Délai: au jour 1
âge, sexe, statut professionnel, état civil, niveau d'études
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2017

Première publication (Réel)

7 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-344
  • 2017-A01139-44 (Autre identifiant: 2017-A01139-44)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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