- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03275675
Utvärdering av patienters tillfredsställelse med dispenseringen av deras orala anticancerbehandling i Community Pharmacy (ORCA)
3 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Utvärdering av patienters tillfredsställelse med dispenseringen av deras orala anticancerbehandling i Community Pharmacy: Observationell och transversell studie
Apotekaren, som specialist på mediciner, har en strategisk position: han deltar i en global vård av sina patienter.
Dispens är den läkemedelshandling som förknippas med utlämning av läkemedel "den farmaceutiska analysen av det medicinska receptet om det finns, den möjliga beredningen av de doser som ska administreras och tillhandahållandet av den information och de råd som är nödvändiga för korrekt användning av läkemedel".
Apoteket säkerställer att kvaliteten och säkerheten i utlämningen alltid garanteras genom att så långt som möjligt begränsa riskerna förknippade med fel vid leverans, ordination, läkemedelsinteraktioner eller oupptäckta kontraindikationer, otillräckliga doser eller bristande efterlevnad av behandling.
Ju längre patienten känner sig nöjd med stadiet för leverans av sin behandling, desto bättre är hans följsamhet till behandlingen, och desto mindre kommer han att stöta på dålig följsamhet.
Onkologi har under de senaste åren gynnats särskilt av introduktionen av ett flertal läkemedel i syfte att förlänga responstiden på ett växande antal indikationer.
Traditionellt inom onkologi ges kemoterapibehandlingar intravenöst av utbildad personal och hanteras sällan av patienten hemma.
På senare tid har det funnits ett växande urval av orala formuleringar, oavsett om det är för konventionella hormonbehandlingar, anticancerterapier eller riktade terapier.
Dessa specialiteter är nu allmänt tillgängliga på lokala apotek.
Oral administrering sätter patienten i centrum för sin terapeutiska behandling.
Han måste ta sin medicin ensam.
Följsamhet och efterlevnad är därför särskilt viktigt här för en optimal risk-nytta-kvot.
Detta studieprojekt är utformat för att utvärdera tillfredsställelsen hos patienter som genomgår oral kemoterapi som behandlas för en cancerpatologi och vars behandling tillhandahålls av deras lokala apotek.
Den behöver också ge information om orsakerna till deras dåliga följsamhet till behandlingen (personliga faktorer, faktorer hänförliga till behandlingen, faktorer hänförliga till vårdsystemet).
Patienter kommer att rekryteras och intervjuas genom att kontakta flera avdelningar på Clermont-Ferrands universitetssjukhus (CHU de Clermont-Ferrand), som är vana vid att ta hand om patienter med cancersjukdomar (hematologi, urologi, andningsorgan, gastroenterologi).
Data som samlas in i denna studie kan användas för efterföljande studier som utvärderar nya hanteringsstrategier eller terapeutisk utbildning för att förbättra efterlevnaden av patientbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna observationella och tvärgående studie kommer att genomföras som en undersökning genom att kontakta varje kvalificerad patient efter fullständig information från onkologen.
Efter godkännande kommer patienterna att få ett postbrev med frågeformuläret och ett frimärkt kuvert för retur av ifyllt frågeformulär.
Alla ifyllda frågeformulär kommer att registreras i en specifik REDCap-databas för analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta studieprojekt är utformat för att utvärdera tillfredsställelsen hos patienter som genomgår oral kemoterapi som behandlas för en cancerpatologi och vars behandling tillhandahålls av deras lokala apotek.
Den behöver också ge information om orsakerna till deras dåliga följsamhet till behandlingen (personliga faktorer, faktorer hänförliga till behandlingen, faktorer hänförliga till vårdsystemet).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient (eller hjälper människor) som får oral cancerkemoterapi eller oral hormonbehandling levererad på apotek för behandling av cancer
- Motsätter sig inte deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte förstå eller svara på frågeformulär
- Ålder <18
- Rättslig oförmåga (person som är frihetsberövad eller under förmyndarskap)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med cancerkemoterapi
Detta studieprojekt är utformat för att utvärdera tillfredsställelsen hos patienter som genomgår oral kemoterapi som behandlas för en cancer och vars behandling tillhandahålls av deras lokala apotek.
|
Alla orala läkemedel för cancerbehandling (hormonella, cellgifter och riktade terapier)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av patienters tillfredsställelse med dispenseringen av deras orala anticancerbehandlingar i kommunala apotek
Tidsram: på dag 1
|
(visuell analog skala 0-100)
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av patienternas tillfredsställelse baserad på kvaliteten på informationen från onkologer och farmaceuter
Tidsram: på dag 1
|
(visuell analog skala 0-100)
|
på dag 1
|
Bedömning av patienternas tillfredsställelse utifrån typ av cancer
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Bedömning av patienternas tillfredsställelse baserat på typ av mottagen behandling
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Bedömning av patienternas tillfredsställelse baserat på antal mediciner som tas per dag
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
Bedömning av patienternas tillfredsställelse utifrån patientens egenskaper
Tidsram: på dag 1
|
ålder, kön, yrkesstatus, civilstånd, studienivå
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David BALAYSSAC, PhD, PharmD, CHU de Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
11 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2017
Första postat (Faktisk)
7 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2022
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHU-344
- 2017-A01139-44 (Annan identifierare: 2017-A01139-44)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Orala läkemedel mot cancer
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV/AIDS | Medicinering vidhäftning | Hiv | Sexuellt beteende | Sexuellt överförda infektioner (ej hiv eller hepatit)Förenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University Hospital, ToulouseRekrytering
-
University of PittsburghIndragenMedicinering vidhäftning | Biverkning på drog | Ingen vidhäftning av medicinFörenta staterna
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... och andra samarbetspartnersAvslutadFöljsamhet, medicineringSpanien
-
Korea University Guro HospitalOkändSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomKorea, Republiken av
-
Purdue UniversityAktiv, inte rekryterande
-
EstetraICON Clinical ResearchAvslutadVasomotoriska symtom | Menopausala symtomFörenta staterna, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad