Behandling av non-Hodgkin lymfom med CD19-TriCAR-T/SILK celleterapi

Inklusjonskriterier:

1. Alle forsøkspersoner må personlig signere og datere samtykkeskjemaet før de starter noen studiespesifikke prosedyrer eller aktiviteter;
2. Alle forsøkspersoner må være i stand til å overholde alle planlagte prosedyrer i studien;
3. Refraktært eller residiverende malignt non-Hodgkin lymfom, definert som ett eller flere av følgende: Tilbakefall innen 6 måneder etter siste behandling; Progressiv sykdom i standard kjemoterapi; Sykdomsprogresjon eller tilbakefall i ≤12 måneder med ASCT;
4. Minst én målbar lesjon per reviderte IWG-responskriterier;
5. Alder <70 år;
6. Forventet overlevelse ≥12 uker; Eastern cooperative oncology group (ECOG) ytelsesstatus på ≤2;
7. Systematisk bruk av immunsuppressive legemidler eller kortikosteroider må ha vært stoppet i mer enn 4 uker;
8. Alle andre behandlingsinduserte bivirkninger må ha blitt løst til ≤grad 1;
9. Laboratorietester må oppfylle følgende kriterier: ANC ≥ 1000/uL, HGB>70g/L, blodplateantall ≥ 50 000/uL, Kreatininclearance ≤1,5 ​​ULN, Serum ALT/AST ≤2,5 ULN, totalt bilirubin ≤1. med Gilberts syndrom);

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av sopp-, bakterie-, virus- eller annen infeksjon som knapt er å kontrollere (definert av etterforsker);
2. Pasienter med symptomatisk metastaser i sentralnervesystemet, intrakraniell metastase og kreftceller funnet i cerebrospinalvæske anbefales ikke å delta i denne studien. Symptomfri eller stabil sykdom etter behandling eller forsvinning av lesjoner bør ikke utelukkes. Det spesifikke utvalget bestemmes til syvende og sist av etterforskeren;
3. Ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som planlegger å bli gravide i løpet av tidsperioden;
4. Aktiv infeksjon med hepatitt B (HBsAG-positiv) eller hepatitt C-virus (anti-HCV-positiv);
5. Kjent historie med infeksjon med HIV;
6. Personer trenger systematisk bruk av kortikosteroider;
7. Forsøkspersoner trenger systematisk bruk av immunsuppressivt legemiddel;
8. Planlagt operasjon, historie med annen relatert sykdom eller andre relaterte laboratorietester begrenser pasienter for studien;
9. Andre grunner til at etterforskeren vurderer at pasienten kanskje ikke er egnet for studien.