Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer hudmikrobiomet og potensialet til en aktuell probiotisk krem ​​for pasienter med akne

12. mars 2018 oppdatert av: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Studie Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een crème Met Probiotica Bij Personen Met Acne

I denne studien ble den aktuelle bruken av krem ​​med levende probiotiske bakterier evaluert for dens effektivitet for å redusere aknesymptomer og dens effekt på hudens mikrobiota på pasienter med akne. Pasienter med mild til moderat akne brukte den probiotiske kremen i 8 uker og klinisk evaluering og prøvetaking ble gjort ved start, 4, 8 og 10 uker. Neste generasjons sekvensering ble brukt til å analysere hudmikrobiotaen til pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Probiotika er levende mikroorganismer som når de administreres i tilstrekkelige mengder kan ha en helsegevinst på verten. Disse helsefremmende effektene har blitt grundig studert i gastrointestinal nisje, men det blir mer og mer tydelig at andre nisjer også er interessante for potensialet til probiotika. Nylige gjennombrudd innen 'neste generasjons sekvensering' (NGS) teknologier gjør det nå mulig å kartlegge mikrobiotaen etter DNA-ekstraksjon, noe som er veldig interessant for bakterier som ikke er eller er vanskelige å dyrke. Forskningen på hudens mikrobiota med slike nye NGS-teknologier er foreløpig begrenset, men viser at det også er en likevekt i hudsammensetningen til mikrobiotaen og at det er en forstyrrelse av hudmikrobiotaen ved akne (Murillo & Raoult, 2013) . Ved acne vulgaris vet man at tilstanden er multifaktoriell og at både hormonelle triggere og miljøfaktorer spiller inn. Det er imidlertid også kjent at Propionibacterium acnes spiller en viktig rolle ved betennelse i talgkjertelfolliklene. Probiotiske stammer med antipatogen aktivitet mot denne bakterien og egnet for påføring på huden er dermed potensielt i stand til å gjenopprette balansen i hudens mikrobiota og redusere aknesymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital, Antwerp
        • Ta kontakt med:
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • Telefonnummer: +32 038213223

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mild til moderat akne

Ekskluderingskriterier:

  • lokale behandlinger, inkludert rensemidler, såper, antimykotika og antibiotika innen 2 uker før studiestart
  • bruk av orale antibiotika innen 4 uker før studiestart
  • bruk av systemiske retinoider innen 6 måneder før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ACN krem
Pasienter med mild til moderat akne som bruker ACN Cream
Annen: YUN ACN krem
YUN ACN-krem med levende probiotiske bakterier (min. 10-6 à 10-7 CFU per påføring) påføres to ganger daglig (morgen og kveld) i hele ansiktet
Andre navn:
  • aktuell krem ​​med levende probiotiske bakterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulikheter i hudmikrobiom
Tidsramme: grunnlinje; etter 4 og 8 ukers behandling; ved 10 uker, dvs. 2 uker etter avsluttet behandling
Analyse av hudens mikrobiom ved start (baseline) og etter behandling med ACN Cream
grunnlinje; etter 4 og 8 ukers behandling; ved 10 uker, dvs. 2 uker etter avsluttet behandling
Kliniske akne symptomer
Tidsramme: baseline, ved 4, 8 og 10 uker
Klinisk evaluering av aknesymptomer
baseline, ved 4, 8 og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien Lambert, Prof. dr, University Hospital, Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16/14/168
  • B300201628507 (ANNEN: Belgian Registration)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Kliniske studier på YUN ACN krem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere