Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelproteinsyntese hos dialysepasienter

30. april 2018 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Effekt av proteininntak på postprandial proteinhåndtering hos hemodialysepasienter

Den mest alvorlige formen for kronisk nyresvikt er sluttstadium-nyresykdom med vedlikeholdshemodialyse (MHD) som vanligste behandlingsstrategi. MHD-pasienter opplever en rekke metabolske og fenotypiske forstyrrelser, inkludert skjelettmuskulatur. Tidligere har det blitt påvist at dialysebehandling fører til økt opptak av fenylalanin i underarmen (proxy for "muskel"-proteinsyntese) med en enda større grad av frigjøring av fenylalanin (proxy for "muskel"-proteinnedbrytning). Derfor er selve dialyseprosedyren katabolsk og induserer en katabolsk overføring i flere timer etter dialyse. Dette tyder på langvarige post-dialyseforstyrrelser i proteinmetabolismen i hele kroppen og skjelettmuskelen hos MHD-pasienter. Dessuten resulterer dialysebehandling i seg selv i ~20 % tap av sirkulerende aminosyrer i dialysatet. Samlet skaper dette behov for erstatning av aminosyrer med proteintilskudd under og/eller etter dialyse. Inntak av proteinrike måltider mellom dialysebehandlinger representerer sannsynligvis en viktig kostholdsstrategi for å motvirke dialyseindusert katabolisme og for å oppnå dagens anbefalte proteininntak (sett til 1,2 g/kg kroppsvekt/d) for å begrense muskelproteintapet hos MHD-pasienter . Effektiviteten av proteinrikt måltidsinntak for å forsterke metabolske reaksjoner på hele kroppen og muskelproteiner etter måltidet hos MHD-pasienter utenfor dialyseperioden forblir stort sett udefinert.

Hensikten med denne studien er å sammenligne basal og postprandial helkropps leucinkroppskinetikk, muskelanabole sansemekanismer, markører for muskelproteolyse og myofibillar proteinsyntesehastigheter med blandet måltidsinntak på en ikke-dialysedag hos åtte MHD-pasienter, mellom 20- 80 og å sammenligne disse resultatene med alders- og BMI-matchede kontroller. Etterforskerne vil bruke spesifikt produserte egenutviklede L-[5,5,5-2H3]leucin-merkede egg kombinert med infusjonsmetoder for konstant aminosyresporing og samtidig direkte blod- og muskelprøvetaking for å gjøre direkte vurderinger av in vivo proteinfordøyelse og absorpsjonskinetikk og påfølgende postprandiale muskelproteinsyntetiske responser i MHD-patenter og kontroller. På testdagen vil forsøkspersonene forbli stillesittende for å bestemme muskelproteinsyntesen både i fastende tilstand og etter inntak av måltidet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

På dagen for infusjonsforsøket vil deltakerne rapportere til laboratoriet kl. 0700 etter en natts faste. MHD-pasienter vil bli studert ~24 timer etter dialysebehandlingen. Et Teflon-kateter vil bli satt inn i en antecubital vene for baseline-blodprøvetaking (t=-180 min), hvoretter deltakerne får primingdoser av NaH13CO2 (2,35 µmol·kg), L-[1-13C]leucin (7,6 µmol·kg) FFM), og L-[ring-2H5]fenylalanin (2,0 µmol·kg FFM). Deretter vil en kontinuerlig intravenøs infusjon av L-[1-13C]leucin (0,10 µmol·kg FFM ·min) og L-[ring-2H5]fenylalanin (0,05 µmol·kg-1 FFM·min) startes (t= -180 min) og opprettholdt til slutten av forsøket. Et andre Teflon-kateter vil bli satt inn i en oppvarmet dorsal håndvene i samme arm for gjentatt arterialisert blodprøvetaking og vil forbli patentert med et drypp på 0,9 % saltvann. I den postabsorptive tilstanden vil muskelbiopsier samles ved t=-120 og -0 minutter etter infusjonen. Deretter vil deltakerne innta et blandet måltid som inneholder 20 gram diettprotein og fullføringen av måltidet vil markere starten på den postprandiale fasen (t=0 min). En ekstra muskelbiopsi vil bli samlet inn etter 300 minutter for å bestemme postprandial myofibrillær proteinsyntesehastighet. Biopsier vil bli tatt fra den midtre delen av vastus lateralis (15 cm over patella) med en Bergström-nål modifisert for sug under lokalbedøvelse (2 % lidokain). De postabsorptive muskelbiopsiene vil bli samlet fra samme snitt med nålen pekt mot henholdsvis distale og proksimale retninger. Den postprandiale biopsien vil bli tatt gjennom et separat snitt 2-3 cm over det postabsorptive snittet. Alle biopsiprøver vil bli frigjort fra synlig blod, fett og bindevev umiddelbart frosset i flytende nitrogen, og lagret ved -80˚C frem til påfølgende analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Freer Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt ønsker etterforskerne å rekruttere 8 vedlikeholdshemodialysepasienter (både menn og kvinner) og 8 friske kontroller matchet for kjønn, alder og BMI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 20-80 år (både friske kontroller og MHD-pasienter)
  • Medisinsk godkjenning fra en nefrolog ved deres respektive dialyseklinikk for å delta (MHD-pasienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente allergier mot eggforbruk (både friske kontroller og MHD-pasienter)
  • Fenylketonuri (både friske kontroller og MHD-pasienter)
  • Veganere (både sunne kontroller og MHD-pasienter)
  • Diagnostiserte GI-kanalsykdommer (sunne kontroller)
  • Nylig (1 år) deltagelse i aminosyresporingsstudier (både friske kontroller og MHD-pasienter)
  • Predisposisjon for hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse (både friske kontroller og MHD-pasienter)
  • Diabetes (sunne kontroller)
  • Graviditet (både friske kontroller og MHD-pasienter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vedlikehold hemodialysepasienter
Protein måltid, stabil isotop aminosyre infusjon
Inntak av blandet måltid som inneholder 20 g kostprotein
Kontinuerlig infusjon av L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅min) og L-[ring-2H5]fenylalanin (0,05 μmol⋅kg⋅min)
Kontroller emner
Protein måltid, stabil isotop aminosyre infusjon
Inntak av blandet måltid som inneholder 20 g kostprotein
Kontinuerlig infusjon av L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅min) og L-[ring-2H5]fenylalanin (0,05 μmol⋅kg⋅min)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert syntesehastighet av myofibrillære proteiner
Tidsramme: 8 timer
Måling av muskelproteinsyntese
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protein måltid

Abonnere