- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03478722
Muskelproteinsyntese hos dialysepasienter
Effekt av proteininntak på postprandial proteinhåndtering hos hemodialysepasienter
Den mest alvorlige formen for kronisk nyresvikt er sluttstadium-nyresykdom med vedlikeholdshemodialyse (MHD) som vanligste behandlingsstrategi. MHD-pasienter opplever en rekke metabolske og fenotypiske forstyrrelser, inkludert skjelettmuskulatur. Tidligere har det blitt påvist at dialysebehandling fører til økt opptak av fenylalanin i underarmen (proxy for "muskel"-proteinsyntese) med en enda større grad av frigjøring av fenylalanin (proxy for "muskel"-proteinnedbrytning). Derfor er selve dialyseprosedyren katabolsk og induserer en katabolsk overføring i flere timer etter dialyse. Dette tyder på langvarige post-dialyseforstyrrelser i proteinmetabolismen i hele kroppen og skjelettmuskelen hos MHD-pasienter. Dessuten resulterer dialysebehandling i seg selv i ~20 % tap av sirkulerende aminosyrer i dialysatet. Samlet skaper dette behov for erstatning av aminosyrer med proteintilskudd under og/eller etter dialyse. Inntak av proteinrike måltider mellom dialysebehandlinger representerer sannsynligvis en viktig kostholdsstrategi for å motvirke dialyseindusert katabolisme og for å oppnå dagens anbefalte proteininntak (sett til 1,2 g/kg kroppsvekt/d) for å begrense muskelproteintapet hos MHD-pasienter . Effektiviteten av proteinrikt måltidsinntak for å forsterke metabolske reaksjoner på hele kroppen og muskelproteiner etter måltidet hos MHD-pasienter utenfor dialyseperioden forblir stort sett udefinert.
Hensikten med denne studien er å sammenligne basal og postprandial helkropps leucinkroppskinetikk, muskelanabole sansemekanismer, markører for muskelproteolyse og myofibillar proteinsyntesehastigheter med blandet måltidsinntak på en ikke-dialysedag hos åtte MHD-pasienter, mellom 20- 80 og å sammenligne disse resultatene med alders- og BMI-matchede kontroller. Etterforskerne vil bruke spesifikt produserte egenutviklede L-[5,5,5-2H3]leucin-merkede egg kombinert med infusjonsmetoder for konstant aminosyresporing og samtidig direkte blod- og muskelprøvetaking for å gjøre direkte vurderinger av in vivo proteinfordøyelse og absorpsjonskinetikk og påfølgende postprandiale muskelproteinsyntetiske responser i MHD-patenter og kontroller. På testdagen vil forsøkspersonene forbli stillesittende for å bestemme muskelproteinsyntesen både i fastende tilstand og etter inntak av måltidet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 20-80 år (både friske kontroller og MHD-pasienter)
- Medisinsk godkjenning fra en nefrolog ved deres respektive dialyseklinikk for å delta (MHD-pasienter)
Ekskluderingskriterier:
- Kjente allergier mot eggforbruk (både friske kontroller og MHD-pasienter)
- Fenylketonuri (både friske kontroller og MHD-pasienter)
- Veganere (både sunne kontroller og MHD-pasienter)
- Diagnostiserte GI-kanalsykdommer (sunne kontroller)
- Nylig (1 år) deltagelse i aminosyresporingsstudier (både friske kontroller og MHD-pasienter)
- Predisposisjon for hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse (både friske kontroller og MHD-pasienter)
- Diabetes (sunne kontroller)
- Graviditet (både friske kontroller og MHD-pasienter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vedlikehold hemodialysepasienter
Protein måltid, stabil isotop aminosyre infusjon
|
Inntak av blandet måltid som inneholder 20 g kostprotein
Kontinuerlig infusjon av L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅min) og L-[ring-2H5]fenylalanin (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
|
Kontroller emner
Protein måltid, stabil isotop aminosyre infusjon
|
Inntak av blandet måltid som inneholder 20 g kostprotein
Kontinuerlig infusjon av L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅min) og L-[ring-2H5]fenylalanin (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert syntesehastighet av myofibrillære proteiner
Tidsramme: 8 timer
|
Måling av muskelproteinsyntese
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Protein måltid
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...FullførtGraviditetsrelatertIndonesia
-
George Washington UniversityFullførtFriske deltakere | Pulsbølgeanalyse | Metabolisme | Fôring | Pulsbølgehastighet | Karbohydratmetabolisme | Indirekte kalorimetri | Blodstrømningshastighet | FettsyremetabolismeForente stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsFullførtSunn diett | Sunn ernæringForente stater
-
Erzurum Technical UniversityFullførtFastende stat | Kognitive ferdigheterTyrkia (Türkiye)
-
University of LeedsFullførtOvervekt | OvervektigStorbritannia
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Steno Diabetes Center CopenhagenHar ikke rekruttert ennå
-
Chungbuk National University HospitalUkjentLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolsk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkjentType 1 diabetes mellitusItalia