- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03478722
Síntese de Proteína Muscular em Pacientes em Diálise
Efeito da ingestão de proteínas no manuseio pós-prandial de proteínas em pacientes em hemodiálise
A forma mais grave de insuficiência renal crônica é a doença renal terminal com hemodiálise de manutenção (HDM) como a estratégia de tratamento mais comum. Os pacientes com MHD apresentam uma série de distúrbios metabólicos e fenotípicos, incluindo perda de massa muscular esquelética. Anteriormente, foi demonstrado que o tratamento de diálise leva a taxas aumentadas de captação de fenilalanina no antebraço (proxy para a síntese de proteína 'muscular') com taxas ainda maiores de liberação de fenilalanina (proxy para quebra de proteína 'muscular'). Portanto, o próprio procedimento de diálise é catabólico e induz uma transferência catabólica por várias horas após a diálise. Isso sugere distúrbios pós-diálise prolongados no metabolismo de proteínas do corpo inteiro e do músculo esquelético em pacientes com MHD. Além disso, o próprio tratamento de diálise resulta em ~20% de perdas de aminoácidos circulantes no dialisato. Coletivamente, isso cria a necessidade de reposição de aminoácidos por suplementação protéica durante e/ou após a diálise. A ingestão de refeições ricas em proteínas entre os tratamentos de diálise provavelmente representa uma estratégia dietética importante para contrabalançar o catabolismo induzido pela diálise e para atingir as ingestões de proteína recomendadas atualmente (estabelecidas em 1,2 g/kg de peso corporal/d) para limitar a perda de proteína muscular em pacientes com MHD . No entanto, a eficácia da ingestão de refeições ricas em proteínas para aumentar as respostas metabólicas pós-prandiais de todo o corpo e proteínas musculares em pacientes com MHD fora do período de diálise permanece amplamente indefinida.
O objetivo deste estudo é comparar a cinética basal e pós-prandial da leucina corporal total, os mecanismos de detecção anabólica muscular, os marcadores de proteólise muscular e as taxas de síntese de proteína miofibilar com a ingestão de refeições mistas em um dia sem diálise em oito pacientes com MHD, entre 20 e 80 e comparar esses resultados com controles pareados por idade e IMC. Os investigadores usarão ovos marcados com L-[5,5,5-2H3]leucina especificamente produzidos combinados com métodos de infusão de marcadores de aminoácidos constantes e amostragens diretas de sangue e músculo concomitantes para fazer avaliações diretas da digestão de proteínas in vivo e cinética de absorção e subseqüentes respostas sintéticas de proteína muscular pós-prandial em patentes e controles de MHD. No dia do teste, os sujeitos permanecerão sedentários para a determinação da síntese proteica muscular tanto em jejum quanto após o consumo da refeição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 20 e 80 anos (controles saudáveis e pacientes com MHD)
- Autorização médica de um Nefrologista em sua respectiva clínica de diálise para participar (pacientes com MHD)
Critério de exclusão:
- Alergias conhecidas ao consumo de ovos (controles saudáveis e pacientes com MHD)
- Fenilcetonúria (controles saudáveis e pacientes com MHD)
- Veganos (controles saudáveis e pacientes com MHD)
- Doenças do trato GI diagnosticadas (controles saudáveis)
- Participação recente (1 ano) em estudos de marcadores de aminoácidos (controles saudáveis e pacientes com MHD)
- Predisposição para cicatrização hipertrófica ou formação de queloide (controles saudáveis e pacientes com MHD)
- Diabetes (controles saudáveis)
- Gravidez (controles saudáveis e pacientes com MHD)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes em Hemodiálise de Manutenção
Refeição de proteínas, infusão de aminoácidos isótopos estáveis
|
Ingestão de refeição mista contendo 20 g de proteína dietética
Infusão contínua de L-[1-13C]leucina (0,13 μmol⋅kg⋅min) e L-[ring- 2H5]fenilalanina (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
|
Assuntos de controle
Refeição de proteínas, infusão de aminoácidos isótopos estáveis
|
Ingestão de refeição mista contendo 20 g de proteína dietética
Infusão contínua de L-[1-13C]leucina (0,13 μmol⋅kg⋅min) e L-[ring- 2H5]fenilalanina (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa sintética fracionada de proteínas miofibrilares
Prazo: 8 horas
|
Medição da síntese de proteína muscular
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Perda muscular
-
University of Texas at AustinRetiradoPsicoeducação em Reações ao Trauma | Psicoeducação sobre comportamentos de segurança e como eliminá-los | Controle somente de monitoramento
Ensaios clínicos em Refeição Proteica
-
University of LeedsConcluídoObesidade | Excesso de pesoReino Unido
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Pré-DiabetesAlemanha
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...ConcluídoSaudável | Composição do corpo
-
University of AarhusAarhus University Hospital; The Danish Council for Strategic ResearchRetirado
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityConcluído
-
Federal University of UberlandiaRecrutamento
-
University College DublinFHI 360Ativo, não recrutandoEnvelhecimento | Desnutrição | Perda de ApetiteIrlanda
-
Benha UniversityConcluídoColite ulcerativaEgito
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAConcluídoEsclerose Lateral Amiotrófica (ELA)França
-
Skidmore CollegeConcluídoObesidade | Excesso de pesoEstados Unidos