Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiereiwitsynthese bij dialysepatiënten

30 april 2018 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign

Effect van eiwitinname op postprandiale eiwitbehandeling bij hemodialysepatiënten

De meest ernstige vorm van chronisch nierfalen is nierziekte in het eindstadium met onderhoudshemodialyse (MHD) als de meest voorkomende behandelingsstrategie. MHD-patiënten ervaren een aantal metabole en fenotypische stoornissen, waaronder afbraak van skeletspieren. Eerder is aangetoond dat dialysebehandeling leidt tot een verhoogde opname van fenylalanine in de onderarm (proxy voor 'spier'-eiwitsynthese) met een nog grotere afgifte van fenylalanine (proxy voor 'spier'-eiwitafbraak). Daarom is de dialyseprocedure zelf katabool en veroorzaakt het een katabole overdracht gedurende enkele uren na de dialyse. Dit suggereert langdurige post-dialysestoornissen in het eiwitmetabolisme van het hele lichaam en de skeletspieren bij MHD-patiënten. Bovendien resulteert de dialysebehandeling op zichzelf in ~20% verlies van circulerende aminozuren in het dialysaat. Gezamenlijk ontstaat hierdoor de behoefte aan vervanging van aminozuren door eiwitsuppletie tijdens en/of na de dialyse. De inname van eiwitrijke maaltijden tussen de dialysebehandelingen door is waarschijnlijk een belangrijke voedingsstrategie om het door dialyse veroorzaakte katabolisme tegen te gaan en om de huidige aanbevolen eiwitinname (vastgesteld op 1,2 g/kg lichaamsgewicht/d) te bereiken om spiereiwitverlies bij MHD-patiënten te beperken . De effectiviteit van de inname van eiwitrijke maaltijden om de postprandiale metabole reacties van het hele lichaam en de spiereiwitten bij MHD-patiënten buiten de dialyseperiode te versterken, blijft echter grotendeels ongedefinieerd.

Het doel van deze studie is om de basale en postprandiale leucinelichaamkinetiek van het hele lichaam, spieranabole detectiemechanismen, markers van spierproteolyse en myobillaire eiwitsynthesesnelheden te vergelijken met inname van gemengde maaltijden op een niet-dialysedag bij acht MHD-patiënten, tussen 20- 80 en om deze uitkomsten te vergelijken met leeftijd- en BMI-gematchte controles. De onderzoekers zullen speciaal geproduceerde intrinsiek L-[5,5,5-2H3]leucine-gelabelde eieren gebruiken in combinatie met geprimed constante aminozuur tracer-infusiemethoden en gelijktijdige bloed- en spiermonsters om directe beoordelingen te maken van in vivo eiwitvertering en absorptiekinetiek en daaropvolgende postprandiale synthetische spiereiwitreacties in MHD-patenten en -controles. Op de testdag blijven de proefpersonen sedentair voor de bepaling van spiereiwitsynthese, zowel in nuchtere toestand als na consumptie van de maaltijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op de dag van de infusieproef melden de deelnemers zich na een nacht vasten om 07.00 uur bij het laboratorium. MHD-patiënten zullen ongeveer 24 uur na hun dialysebehandeling worden bestudeerd. Een Teflon-katheter zal worden ingebracht in een antecubitale ader voor basislijn bloedmonsterafname (t=-180 min) waarna deelnemers voorbereidingsdoses van NaH13CO2 (2,35 µmol·kg), L-[1-13C]leucine (7,6 µmol·kg FFM), en L-[ring-2H5]fenylalanine (2,0 µmol·kg FFM). Vervolgens wordt een continue intraveneuze infusie van L-[1-13C]leucine (0,10 µmol·kg FFM·min) en L-[ring-2H5]fenylalanine (0,05 µmol·kg-1 FFM·min) gestart (t= -180 min) en gehandhaafd tot het einde van de proef. Een tweede Teflon-katheter zal worden ingebracht in een verwarmde dorsale handader van dezelfde arm voor herhaalde arteriële bloedafname en zal open blijven door een infuus van 0,9% zoutoplossing. In de postabsorptieve toestand zullen spierbiopten worden genomen op t=-120 en -0 min van de infusie. Vervolgens consumeren de deelnemers een gemengde maaltijd met 20 gram voedingseiwit en het voltooien van de maaltijd markeert het begin van de postprandiale fase (t=0 min). Na 300 minuten wordt een extra spierbiopsie afgenomen om de postprandiale myofibrillaire eiwitsynthesesnelheid te bepalen. Er worden biopsieën genomen uit het middelste gebied van de vastus lateralis (15 cm boven de patella) met een Bergström-naald die is aangepast voor afzuiging onder plaatselijke verdoving (2% lidocaïne). De postabsorptieve spierbiopten worden uit dezelfde incisie genomen, waarbij de naald respectievelijk in de distale en proximale richting wijst. De postprandiale biopsie wordt verzameld via een afzonderlijke incisie 2-3 cm boven de post-absorptieve incisie. Alle biopsiemonsters worden ontdaan van zichtbaar bloed, vet en bindweefsel en worden onmiddellijk ingevroren in vloeibare stikstof en bewaard bij -80˚C tot latere analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Freer Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zouden de onderzoekers 8 onderhoudshemodialysepatiënten (zowel mannen als vrouwen) en 8 gezonde controles willen rekruteren die overeenkomen met geslacht, leeftijd en BMI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-80 jaar (zowel gezonde controles als MHD-patiënten)
  • Medische goedkeuring van een nefroloog in hun respectievelijke dialysekliniek om deel te nemen (MHD-patiënten)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergieën voor eiconsumptie (zowel gezonde controles als MHD-patiënten)
  • Fenylketonurie (zowel gezonde controles als MHD-patiënten)
  • Veganisten (zowel gezonde controles als MHD-patiënten)
  • Gediagnosticeerde ziekten van het maagdarmkanaal (gezonde controles)
  • Recente (1 jaar) deelname aan aminozuur tracer studies (zowel gezonde controles als MHD patiënten)
  • Aanleg voor hypertrofische littekens of keloïdvorming (zowel gezonde controles als MHD-patiënten)
  • Diabetes (gezonde controles)
  • Zwangerschap (zowel gezonde controles als MHD-patiënten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderhoud Hemodialysepatiënten
Eiwitmaaltijd, stabiele isotoop-aminozuurinfusie
Ander: Eiwit maaltijd
Inname van een gemengde maaltijd met 20 g voedingseiwit
Ander: Stabiele isotoop-aminozuurinfusie
Continue infusie van L-[1-13C]leucine (0,13 μmol⋅kg⋅min) en L-[ring-2H5]fenylalanine (0,05 μmol⋅kg⋅min)
Onderwerpen controleren
Eiwitmaaltijd, stabiele isotoop-aminozuurinfusie
Ander: Eiwit maaltijd
Inname van een gemengde maaltijd met 20 g voedingseiwit
Ander: Stabiele isotoop-aminozuurinfusie
Continue infusie van L-[1-13C]leucine (0,13 μmol⋅kg⋅min) en L-[ring-2H5]fenylalanine (0,05 μmol⋅kg⋅min)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele synthetische snelheid van myofibrillaire eiwitten
Tijdsspanne: 8 uur
Meting van spiereiwitsynthese
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16203

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spier verlies

Klinische onderzoeken op Eiwit maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren