- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03478722
Muskelproteinsyntese hos dialysepatienter
Effekt af proteinindtagelse på postprandial proteinhåndtering hos hæmodialysepatienter
Den mest alvorlige form for kronisk nyresvigt er slutstadie-nyresygdom med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) som den mest almindelige behandlingsstrategi. MHD-patienter oplever en række metaboliske og fænotypiske forstyrrelser, herunder skeletmuskulatur. Tidligere er det blevet påvist, at dialysebehandling fører til øget phenylalaninoptagelse i underarmen (proxy for 'muskel' proteinsyntese) med en endnu større hastighed af phenylalaninfrigivelse (proxy for 'muskel' proteinnedbrydning). Derfor er selve dialyseproceduren katabolisk og inducerer en katabolisk overførsel i flere timer efter dialyse. Dette tyder på langvarige post-dialyseforstyrrelser i hele krops- og skeletmuskelproteinmetabolismen hos MHD-patienter. Desuden resulterer dialysebehandling i sig selv i ~20 % tab af cirkulerende aminosyrer i dialysatet. Samlet skaber dette behov for erstatning af aminosyrer med proteintilskud under og/eller efter dialyse. Indtagelse af proteintætte måltider mellem dialysebehandlinger repræsenterer sandsynligvis en vigtig diætstrategi for at modvirke dialyse-induceret katabolisme og for at opnå det nuværende anbefalede proteinindtag (sat til 1,2 g/kg kropsvægt/d) for at begrænse muskelproteintab hos MHD-patienter . Effektiviteten af proteinrigt måltidsindtagelse for at øge postprandiale metaboliske reaktioner på hele kroppen og muskelproteiner hos MHD-patienter uden for dialyseperioden forbliver dog stort set udefineret.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne basal og postprandial helkrops leucinkropskinetik, muskelanabolske sansemekanismer, markører for muskelproteolyse og myofibillær proteinsyntesehastigheder med blandet måltidsindtagelse på en ikke-dialysedag hos otte MHD-patienter mellem 20- 80 og at sammenligne disse resultater med alders- og BMI-matchede kontroller. Efterforskerne vil bruge specifikt fremstillede iboende L-[5,5,5-2H3]leucin-mærkede æg kombineret med infusionsmetoder med primet konstant aminosyresporing og samtidig direkte blod- og muskelprøvetagning til at foretage direkte vurderinger af in vivo proteinfordøjelse og absorptionskinetik og efterfølgende postprandiale muskelproteinsyntetiske reaktioner i MHD-patenter og kontroller. På testdagen vil forsøgspersoner forblive stillesiddende til bestemmelse af muskelproteinsyntese både i fastende tilstand og efter indtagelse af måltidet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20-80 år (både raske kontroller og MHD-patienter)
- Medicinsk tilladelse fra en nefrolog på deres respektive dialyseklinik for at deltage (MHD-patienter)
Ekskluderingskriterier:
- Kendte allergier over for ægforbrug (både raske kontroller og MHD-patienter)
- Fenylketonuri (både raske kontroller og MHD-patienter)
- Veganere (både sunde kontroller og MHD-patienter)
- Diagnosticeret GI-kanalsygdomme (sunde kontroller)
- Nylig (1 år) deltagelse i aminosyresporingsundersøgelser (både raske kontroller og MHD-patienter)
- Disposition for hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse (både raske kontroller og MHD-patienter)
- Diabetes (sund kontrol)
- Graviditet (både raske kontroller og MHD-patienter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vedligeholdelse af hæmodialysepatienter
Protein måltid, stabil isotop aminosyre infusion
|
Indtagelse af blandet måltid indeholdende 20 g diætprotein
Kontinuerlig infusion af L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅min) og L-[ring-2H5]phenylalanin (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
|
Kontrol emner
Protein måltid, stabil isotop aminosyre infusion
|
Indtagelse af blandet måltid indeholdende 20 g diætprotein
Kontinuerlig infusion af L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅min) og L-[ring-2H5]phenylalanin (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraktionel syntesehastighed af myofibrillære proteiner
Tidsramme: 8 timer
|
Måling af muskelproteinsyntese
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16203
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protein måltid
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina