Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelproteinsyntese hos dialysepatienter

30. april 2018 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Effekt af proteinindtagelse på postprandial proteinhåndtering hos hæmodialysepatienter

Den mest alvorlige form for kronisk nyresvigt er slutstadie-nyresygdom med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) som den mest almindelige behandlingsstrategi. MHD-patienter oplever en række metaboliske og fænotypiske forstyrrelser, herunder skeletmuskulatur. Tidligere er det blevet påvist, at dialysebehandling fører til øget phenylalaninoptagelse i underarmen (proxy for 'muskel' proteinsyntese) med en endnu større hastighed af phenylalaninfrigivelse (proxy for 'muskel' proteinnedbrydning). Derfor er selve dialyseproceduren katabolisk og inducerer en katabolisk overførsel i flere timer efter dialyse. Dette tyder på langvarige post-dialyseforstyrrelser i hele krops- og skeletmuskelproteinmetabolismen hos MHD-patienter. Desuden resulterer dialysebehandling i sig selv i ~20 % tab af cirkulerende aminosyrer i dialysatet. Samlet skaber dette behov for erstatning af aminosyrer med proteintilskud under og/eller efter dialyse. Indtagelse af proteintætte måltider mellem dialysebehandlinger repræsenterer sandsynligvis en vigtig diætstrategi for at modvirke dialyse-induceret katabolisme og for at opnå det nuværende anbefalede proteinindtag (sat til 1,2 g/kg kropsvægt/d) for at begrænse muskelproteintab hos MHD-patienter . Effektiviteten af ​​proteinrigt måltidsindtagelse for at øge postprandiale metaboliske reaktioner på hele kroppen og muskelproteiner hos MHD-patienter uden for dialyseperioden forbliver dog stort set udefineret.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne basal og postprandial helkrops leucinkropskinetik, muskelanabolske sansemekanismer, markører for muskelproteolyse og myofibillær proteinsyntesehastigheder med blandet måltidsindtagelse på en ikke-dialysedag hos otte MHD-patienter mellem 20- 80 og at sammenligne disse resultater med alders- og BMI-matchede kontroller. Efterforskerne vil bruge specifikt fremstillede iboende L-[5,5,5-2H3]leucin-mærkede æg kombineret med infusionsmetoder med primet konstant aminosyresporing og samtidig direkte blod- og muskelprøvetagning til at foretage direkte vurderinger af in vivo proteinfordøjelse og absorptionskinetik og efterfølgende postprandiale muskelproteinsyntetiske reaktioner i MHD-patenter og kontroller. På testdagen vil forsøgspersoner forblive stillesiddende til bestemmelse af muskelproteinsyntese både i fastende tilstand og efter indtagelse af måltidet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På dagen for infusionsforsøget vil deltagerne møde til laboratoriet kl. 07.00 efter en natsfaste. MHD-patienter vil blive undersøgt ~24 timer efter deres dialysebehandling. Et Teflon-kateter vil blive indsat i en antecubital vene til baseline-blodprøvetagning (t=-180 min), hvorefter deltagerne modtager primingdoser af NaH13CO2 (2,35 µmol·kg), L-[1-13C]leucin (7,6 µmol·kg) FFM) og L-[ring-2H5]phenylalanin (2,0 µmol·kg FFM). Efterfølgende påbegyndes en kontinuerlig intravenøs infusion af L-[1-13C]leucin (0,10 µmol·kg FFM ·min) og L-[ring-2H5]phenylalanin (0,05 µmol·kg-1 FFM·min) (t= -180 min) og bibeholdt indtil slutningen af ​​forsøget. Et andet Teflon-kateter vil blive indsat i en opvarmet dorsal håndvene i den samme arm til gentagen arterialiseret blodprøvetagning og vil forblive patenteret med et 0,9 % saltvandsdryp. I den postabsorptive tilstand vil muskelbiopsier blive indsamlet ved t=-120 og -0 min efter infusionen. Efterfølgende vil deltagerne indtage et blandet måltid indeholdende 20 gram kostprotein, og afslutningen af ​​måltidet vil markere starten på den postprandiale fase (t=0 min). En yderligere muskelbiopsi vil blive indsamlet efter 300 minutter for at bestemme postprandial myofibrillær proteinsyntesehastighed. Biopsier vil blive indsamlet fra den midterste region af vastus lateralis (15 cm over knæskallen) med en Bergström-nål modificeret til sugning under lokalbedøvelse (2 % lidokain). De postabsorptive muskelbiopsier vil blive opsamlet fra det samme snit med nålen peget mod henholdsvis distale og proksimale retninger. Den postprandiale biopsi vil blive opsamlet gennem et separat snit 2-3 cm over det postabsorptive snit. Alle biopsiprøver vil blive befriet for synligt blod, fedt og bindevæv, der straks er frosset i flydende nitrogen og opbevaret ved -80˚C indtil efterfølgende analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Freer Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt vil efterforskerne gerne rekruttere 8 vedligeholdelseshæmodialysepatienter (både mænd og kvinder) og 8 raske kontroller matchet for køn, alder og BMI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20-80 år (både raske kontroller og MHD-patienter)
  • Medicinsk tilladelse fra en nefrolog på deres respektive dialyseklinik for at deltage (MHD-patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte allergier over for ægforbrug (både raske kontroller og MHD-patienter)
  • Fenylketonuri (både raske kontroller og MHD-patienter)
  • Veganere (både sunde kontroller og MHD-patienter)
  • Diagnosticeret GI-kanalsygdomme (sunde kontroller)
  • Nylig (1 år) deltagelse i aminosyresporingsundersøgelser (både raske kontroller og MHD-patienter)
  • Disposition for hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse (både raske kontroller og MHD-patienter)
  • Diabetes (sund kontrol)
  • Graviditet (både raske kontroller og MHD-patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vedligeholdelse af hæmodialysepatienter
Protein måltid, stabil isotop aminosyre infusion
Indtagelse af blandet måltid indeholdende 20 g diætprotein
Kontinuerlig infusion af L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅min) og L-[ring-2H5]phenylalanin (0,05 μmol⋅kg⋅min)
Kontrol emner
Protein måltid, stabil isotop aminosyre infusion
Indtagelse af blandet måltid indeholdende 20 g diætprotein
Kontinuerlig infusion af L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅min) og L-[ring-2H5]phenylalanin (0,05 μmol⋅kg⋅min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel syntesehastighed af myofibrillære proteiner
Tidsramme: 8 timer
Måling af muskelproteinsyntese
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protein måltid

Abonner