- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03478722
Izomfehérje szintézis dializált betegeknél
A fehérjebevitel hatása a posztprandiális fehérjekezelésre hemodializált betegeknél
A krónikus veseelégtelenség legsúlyosabb formája a végstádiumú vesebetegség, melynek leggyakoribb kezelési stratégiája a fenntartó hemodialízis (MHD). Az MHD-s betegek számos metabolikus és fenotípusos rendellenességet tapasztalnak, beleértve a vázizom-sorvadást. Korábban kimutatták, hogy a dialíziskezelés az alkar fenilalanin-felvételének megnövekedett arányához vezet (az „izom” fehérjeszintézis helyettesítője) és még nagyobb arányú fenilalanin felszabadulása (az „izom” fehérje lebontásának proxija). Ezért maga a dialízis eljárás katabolikus, és a dialízis után több órán át katabolikus átvitelt indukál. Ez a dialízis utáni elhúzódó zavarokra utal a teljes test és a vázizom fehérje metabolizmusában MHD-s betegekben. Ezenkívül a dialíziskezelés önmagában a dializátumban keringő aminosavak ~20%-os elvesztését eredményezi. Ez együttesen szükségessé teszi az aminosavak fehérjepótlással történő helyettesítését a dialízis alatt és/vagy után. A fehérjedús ételek fogyasztása a dialíziskezelések között valószínűleg fontos étrendi stratégia a dialízis által kiváltott katabolizmus ellensúlyozására, valamint a jelenleg javasolt fehérjebevitel (1,2 g/ttkg/nap) elérésére az MHD-s betegek izomfehérje-vesztésének korlátozása érdekében. . Azonban a fehérjében gazdag étkezés hatékonysága az étkezés utáni teljes test és izomfehérje metabolikus válaszok fokozásában MHD-s betegeknél a dialízis időszakon kívül továbbra is nagyrészt meghatározatlan.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a bazális és étkezés utáni teljes test leucin test kinetikáját, az izomanabolikus érzékelési mechanizmusokat, az izomproteolízis markereit és a myofibillar protein szintézis arányát a vegyes étkezéssel egy nem dialízises napon nyolc MHD-betegben, 20 év között. 80 és összehasonlítani ezeket az eredményeket az életkornak és a BMI-nek megfelelő kontrollokkal. A kutatók specifikusan előállított, belsőleg L-[5,5,5-2H3]leucinnal jelölt tojásokat használnak majd, kombinálva előállított konstans aminosav nyomjelző infúziós módszerekkel és egyidejű közvetlen vér- és izommintavétellel, hogy közvetlen értékelést készítsenek az in vivo fehérjeemésztésről és abszorpciós kinetikáról és későbbi étkezés utáni izomfehérje szintetikus válaszok MHD szabadalmakban és kontrollokban. A vizsgálati napon az alanyok ülő helyzetben maradnak az izomfehérje szintézis meghatározásához éhgyomorra és étkezés után is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Freer Hall
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-80 éves kor (egészséges kontrollok és MHD-s betegek egyaránt)
- Orvosi engedély egy nefrológustól a megfelelő dialízisklinikán a részvételhez (MHD betegek)
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia a tojásfogyasztásra (egészséges kontrollok és MHD-s betegek egyaránt)
- Fenilketonúria (egészséges kontrollok és MHD-s betegek egyaránt)
- Vegánok (egészséges kontrollok és MHD-s betegek egyaránt)
- Diagnosztizált gyomor-bélrendszeri betegségek (egészséges kontrollok)
- Legutóbbi (1 éves) részvétel aminosav-nyomkövető vizsgálatokban (egészséges kontrollok és MHD-s betegek egyaránt)
- Hajlam hipertrófiás hegesedésre vagy keloidképződésre (egészséges kontrollok és MHD-s betegek egyaránt)
- Cukorbetegség (egészséges kontrollok)
- Terhesség (egészséges kontrollok és MHD-s betegek egyaránt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Karbantartás Hemodializált betegek
Fehérje liszt, stabil izotópos aminosav infúzió
|
20 g diétás fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása
L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅perc) és L-[gyűrű-2H5]fenilalanin (0,05 μmol⋅kg⋅perc) folyamatos infúziója
|
|
Tárgyak ellenőrzése
Fehérje liszt, stabil izotópos aminosav infúzió
|
20 g diétás fehérjét tartalmazó vegyes étel elfogyasztása
L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅perc) és L-[gyűrű-2H5]fenilalanin (0,05 μmol⋅kg⋅perc) folyamatos infúziója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myofibrilláris fehérjék frakcionált szintetikus sebessége
Időkeret: 8 óra
|
Az izomfehérje szintézis mérése
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16203
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fehérje étkezés
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
University of KentBefejezve
-
University of VermontToborzásÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationBefejezveÉtelpreferenciák | Étkezési szokásokEgyesült Államok
-
University of LeedsBefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Királyság
-
University of VermontBefejezveÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University at BuffaloBefejezve
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityBefejezve
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.ToborzásHasnyálmirigyrák | Áttétes hasnyálmirigyrák | Hasnyálmirigyrák Nem reszekálhatóTajvan