- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03478722
Lihasproteiinisynteesi dialyysipotilailla
Proteiinin nauttimisen vaikutus aterian jälkeiseen proteiinien käsittelyyn hemodialyysipotilailla
Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vakavin muoto on loppuvaiheen munuaissairaus, jonka yleisin hoitostrategia on ylläpitävä hemodialyysi (MHD). MHD-potilaat kokevat useita aineenvaihdunnan ja fenotyyppisiä häiriöitä, mukaan lukien luustolihasten tuhlaantuminen. Aikaisemmin on osoitettu, että dialyysihoito lisää kyynärvarren fenyylialaniinin ottoa ("lihas" -proteiinisynteesin välitys) ja vieläkin suuremmat fenyylialaniinin vapautumisnopeudet ("lihasten" proteiinien hajoamisen proksi). Tästä syystä dialyysimenettely itsessään on katabolinen ja aiheuttaa katabolista siirtymistä useiden tuntien ajan dialyysin jälkeen. Tämä viittaa pitkittyneisiin dialyysin jälkeisiin häiriöihin koko kehon ja luustolihasten proteiiniaineenvaihdunnassa MHD-potilailla. Lisäksi dialyysihoito itsessään johtaa noin 20 %:n dialysaatissa kiertävien aminohappojen hävikkiin. Tämä luo kollektiivisesti tarpeen korvata aminohapot proteiinilisällä dialyysin aikana ja/tai sen jälkeen. Tiheiden proteiinipitoisten aterioiden nauttiminen dialyysihoitojen välillä on todennäköisesti tärkeä ruokavaliostrategia tasapainottamaan dialyysin aiheuttamaa kataboliaa ja saavuttamaan nykyiset suositellut proteiininsaantit (asetettu 1,2 g/kg/vrk) lihasproteiinin menetyksen rajoittamiseksi MHD-potilailla. . Proteiinipitoisen aterian nauttimisen tehokkuus aterian jälkeisten koko kehon ja lihasten proteiiniaineenvaihduntavasteiden lisäämisessä MHD-potilailla dialyysijakson ulkopuolella on kuitenkin suurelta osin määrittelemätön.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata perus- ja aterianjälkeistä koko kehon leusiinikehon kinetiikkaa, lihasanabolisia tunnistusmekanismeja, lihasproteolyysin markkereita ja myofibillaaristen proteiinisynteesinopeuksia seka-aterian nauttimiseen ei-dialyysipäivänä kahdeksalla MHD-potilaalla, 20-vuotiailla. 80 ja verrata näitä tuloksia iän ja BMI:n mukaisiin kontrolleihin. Tutkijat käyttävät spesifisesti tuotettuja luontaisesti L-[5,5,5-2H3]leusiinileimattuja munia yhdistettynä pohjustettuihin vakio-aminohappomerkkiaineinfuusiomenetelmiin ja samanaikaiseen veren ja lihasten suoriin näytteenottoon tehdäkseen suoria arvioita in vivo proteiinien pilkkomisesta ja absorptiokinetiikasta ja myöhemmät aterian jälkeiset lihasproteiinisynteettiset vasteet MHD-patenteissa ja kontrolleissa. Koepäivänä koehenkilöt pysyvät istuvat lihasproteiinisynteesin määrittämiseksi sekä paastotilassa että aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Freer Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80-vuotiaat (sekä terveet kontrollit että MHD-potilaat)
- Dialyysiklinikan nefrologin lääkärintodistus osallistuakseen (MHD-potilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut allergiat munankulutukselle (sekä terveet kontrollit että MHD-potilaat)
- Fenyyliketonuria (sekä terveet kontrollit että MHD-potilaat)
- Vegaanit (sekä terveet kontrollit että MHD-potilaat)
- Diagnosoidut ruoansulatuskanavan sairaudet (terveelliset kontrollit)
- Viimeaikainen (1 vuosi) osallistuminen aminohappomerkkiainetutkimuksiin (sekä terveet kontrollit että MHD-potilaat)
- Taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen tai keloidien muodostumiseen (sekä terveet kontrollit että MHD-potilaat)
- Diabetes (terveelliset kontrollit)
- Raskaus (sekä terveet kontrollit että MHD-potilaat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemodialyysipotilaiden ylläpito
Proteiinijauho, stabiili isotooppiaminohappoinfuusio
|
Sekoitettu ateria, joka sisältää 20 g proteiinia
L-[1-13C]leusiinin (0,13 μmol⋅kg⋅min) ja L-[rengas-2H5]fenyylialaniinin (0,05 μmol⋅kg⋅min) jatkuva infuusio
|
|
Ohjauskohteet
Proteiinijauho, stabiili isotooppiaminohappoinfuusio
|
Sekoitettu ateria, joka sisältää 20 g proteiinia
L-[1-13C]leusiinin (0,13 μmol⋅kg⋅min) ja L-[rengas-2H5]fenyylialaniinin (0,05 μmol⋅kg⋅min) jatkuva infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myofibrillaaristen proteiinien synteettinen murtonopeus
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Lihasproteiinisynteesin mittaus
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiini ateria
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationValmisRuokavalinnot | RuokailutottumuksetYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis