- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03478722
투석 환자의 근육 단백질 합성
혈액투석 환자의 단백질 섭취가 식후 단백질 처리에 미치는 영향
가장 심각한 형태의 만성 신부전은 가장 일반적인 치료 전략으로 유지 혈액 투석(MHD)을 사용하는 말기 신장 질환입니다. MHD 환자는 골격근 소모를 포함하여 많은 대사 및 표현형 장애를 경험합니다. 이전에는 투석 치료가 팔뚝의 페닐알라닌 흡수율('근육' 단백질 합성을 위한 대용물)과 훨씬 더 높은 페닐알라닌 방출률('근육' 단백질 분해 대용물)을 가져온다는 것이 입증되었습니다. 따라서 투석 절차 자체는 이화 작용을 하며 투석 후 몇 시간 동안 이화 작용을 유발합니다. 이것은 MHD 환자의 전신 및 골격근 단백질 대사에서 장기간 투석 후 장애가 있음을 시사합니다. 더욱이, 투석 치료 자체는 투석액에서 순환 아미노산의 약 20% 손실을 초래합니다. 총체적으로 이것은 투석 중 및/또는 후에 단백질 보충에 의해 아미노산을 대체할 필요성을 만듭니다. 투석 치료 사이에 단백질 밀도가 높은 식사를 섭취하는 것은 투석으로 인한 이화작용을 상쇄하고 MHD 환자의 근육 단백질 손실을 제한하기 위해 현재 권장되는 단백질 섭취량(1.2g/kg 체중/일로 설정)을 달성하기 위한 중요한 식이 전략을 나타낼 수 있습니다. . 그러나 투석 기간 이외의 MHD 환자에서 식후 전신 및 근육 단백질 대사 반응을 증가시키는 단백질이 풍부한 식사 섭취의 효과는 대체로 정의되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 8명의 MHD 환자에서 20~20세 사이의 비투석일에 혼합 식사 섭취에 대한 기저 및 식후 전신 류신 체 동역학, 근육 단백동화 감지 메커니즘, 근육 단백질 분해 마커 및 근섬유 단백질 합성률을 비교하는 것입니다. 80 그리고 이러한 결과를 연령 및 BMI 일치 대조군과 비교합니다. 조사관은 특별히 생산된 L-[5,5,5-2H3]류신 표지 계란을 프라이밍된 상수 아미노산 추적자 주입 방법과 혈액 및 근육 직접 샘플링과 함께 사용하여 생체 내 단백질 소화 및 흡수 동역학을 직접 평가할 것입니다. MHD 특허 및 대조군에서의 후속 식후 근육 단백질 합성 반응. 시험 당일 피험자는 공복 상태와 식사 후 모두에서 근육 단백질 합성을 결정하기 위해 앉아 있는 상태를 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Freer Hall
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20-80세(건강한 대조군 및 MHD 환자 모두)
- 참여를 위한 각 투석 클리닉의 신장 전문의의 의료 허가서(MHD 환자)
제외 기준:
- 계란 섭취에 대한 알려진 알레르기(건강한 대조군 및 MHD 환자 모두)
- 페닐케톤뇨증(건강한 대조군 및 MHD 환자 모두)
- 비건(건강한 대조군과 MHD 환자 모두)
- 진단된 위장관 질환(건강한 대조군)
- 최근(1년) 아미노산 추적자 연구 참여(건강한 대조군 및 MHD 환자 모두)
- 비대성 흉터 또는 켈로이드 형성에 대한 소인(건강한 대조군 및 MHD 환자 모두)
- 당뇨병(건강한 통제)
- 임신(건강한 대조군과 MHD 환자 모두)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유지 혈액 투석 환자
단백질 식사, 안정동위원소 아미노산 주입
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식이 단백질 20g을 포함하는 혼합 식사 섭취
L-[1-13C]leucine (0.13 μmol⋅kg⋅min) 및 L-[ring-2H5]phenylalanine (0.05 μmol⋅kg⋅min)의 지속적인 주입
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제어 대상
단백질 식사, 안정동위원소 아미노산 주입
|
식이 단백질 20g을 포함하는 혼합 식사 섭취
L-[1-13C]leucine (0.13 μmol⋅kg⋅min) 및 L-[ring-2H5]phenylalanine (0.05 μmol⋅kg⋅min)의 지속적인 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근섬유 단백질의 분율 합성률
기간: 8 시간
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근육 단백질 합성 측정
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16203
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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단백질 식사에 대한 임상 시험
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한