- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03478722
Synthèse des protéines musculaires chez les patients dialysés
Effet de l'ingestion de protéines sur la manipulation postprandiale des protéines chez les patients hémodialysés
La forme la plus grave d'insuffisance rénale chronique est l'insuffisance rénale terminale avec hémodialyse d'entretien (MHD) comme stratégie de traitement la plus courante. Les patients atteints de MHD présentent un certain nombre de troubles métaboliques et phénotypiques, notamment une fonte des muscles squelettiques. Auparavant, il a été démontré que le traitement par dialyse entraînait une augmentation des taux d'absorption de phénylalanine dans l'avant-bras (proxy de la synthèse des protéines «musculaires») avec des taux encore plus élevés de libération de phénylalanine (proxy de la dégradation des protéines «musculaires»). Par conséquent, la procédure de dialyse elle-même est catabolique et induit un effet catabolique pendant plusieurs heures après la dialyse. Cela suggère des perturbations post-dialyse prolongées dans le métabolisme des protéines du corps entier et des muscles squelettiques chez les patients MHD. De plus, le traitement de dialyse en lui-même entraîne des pertes d'environ 20 % d'acides aminés circulants dans le dialysat. Collectivement, cela crée le besoin de remplacer les acides aminés par une supplémentation en protéines pendant et/ou après la dialyse. L'ingestion de repas riches en protéines entre les traitements de dialyse représente probablement une stratégie diététique importante pour contrebalancer le catabolisme induit par la dialyse et pour atteindre les apports protéiques actuellement recommandés (fixés à 1,2 g/kg de poids corporel/j) afin de limiter la perte de protéines musculaires chez les patients MHD . Cependant, l'efficacité de l'ingestion de repas riches en protéines pour augmenter les réponses métaboliques postprandiales du corps entier et des protéines musculaires chez les patients MHD en dehors de la période de dialyse reste largement indéfinie.
Le but de cette étude est de comparer la cinétique corporelle basale et postprandiale de la leucine du corps entier, les mécanismes de détection anabolique musculaire, les marqueurs de la protéolyse musculaire et les taux de synthèse des protéines myofibulaires à l'ingestion de repas mixtes un jour sans dialyse chez huit patients MHD, entre 20 et 80 et de comparer ces résultats à des témoins appariés selon l'âge et l'IMC. Les chercheurs utiliseront des œufs spécifiquement produits intrinsèquement marqués à la L-[5,5,5-2H3]leucine combinés à des méthodes d'infusion de traceurs d'acides aminés constants amorcés et à un échantillonnage direct concomitant de sang et de muscle pour effectuer des évaluations directes de la digestion des protéines in vivo et de la cinétique d'absorption et réponses synthétiques postprandiales ultérieures des protéines musculaires chez les patients MHD et les témoins. Le jour du test, les sujets resteront sédentaires pour la détermination de la synthèse des protéines musculaires à la fois à jeun et après la consommation du repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Freer Hall
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 20 à 80 ans (témoins sains et patients MHD)
- Autorisation médicale d'un néphrologue de leur clinique de dialyse respective pour participer (patients MHD)
Critère d'exclusion:
- Allergies connues à la consommation d'œufs (témoins sains et patients MHD)
- Phénylcétonurie (témoins sains et patients MHD)
- Végétaliens (témoins sains et patients MHD)
- Maladies du tractus gastro-intestinal diagnostiquées (témoins sains)
- Participation récente (1 an) à des études sur les traceurs d'acides aminés (témoins sains et patients MHD)
- Prédisposition aux cicatrices hypertrophiques ou à la formation de chéloïdes (témoins sains et patients MHD)
- Diabète (témoins sains)
- Grossesse (témoins sains et patientes MHD)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en hémodialyse d'entretien
Farine de protéines, infusion d'acides aminés isotopes stables
|
Ingestion de repas mélangés contenant 20 g de protéines alimentaires
Perfusion continue de L-[1-13C]leucine (0,13 μmol⋅kg⋅min) et de L-[ring- 2H5]phénylalanine (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
|
Sujets de contrôle
Farine de protéines, infusion d'acides aminés isotopes stables
|
Ingestion de repas mélangés contenant 20 g de protéines alimentaires
Perfusion continue de L-[1-13C]leucine (0,13 μmol⋅kg⋅min) et de L-[ring- 2H5]phénylalanine (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de synthèse fractionnaire des protéines myofibrillaires
Délai: 8 heures
|
Mesure de la synthèse des protéines musculaires
|
8 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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