- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03478722
Синтез мышечного белка у диализных больных
Влияние приема белков на постпрандиальное обращение с белками у пациентов, находящихся на гемодиализе
Наиболее тяжелой формой хронической почечной недостаточности является терминальная стадия почечной недостаточности с поддерживающим гемодиализом (МГД) в качестве наиболее распространенной стратегии лечения. Пациенты с МГП испытывают ряд метаболических и фенотипических нарушений, включая истощение скелетных мышц. Ранее было продемонстрировано, что лечение диализом приводит к увеличению скорости поглощения фенилаланина предплечьями (показатель синтеза «мышечного» белка) с еще большей скоростью высвобождения фенилаланина (показатель распада «мышечного» белка). Следовательно, сама процедура диализа является катаболической и вызывает катаболический перенос в течение нескольких часов после диализа. Это свидетельствует о длительных постдиализных нарушениях метаболизма белков всего тела и скелетных мышц у больных МГП. Более того, лечение диализом само по себе приводит к потерям ~20 % циркулирующих аминокислот в диализате. В совокупности это создает необходимость замены аминокислот белковыми добавками во время и/или после диализа. Прием пищи, богатой белком, между сеансами диализа, вероятно, представляет собой важную диетическую стратегию для уравновешивания катаболизма, вызванного диализом, и для достижения рекомендуемого в настоящее время уровня потребления белка (установленного на уровне 1,2 г/кг массы тела в день) для ограничения потери мышечного белка у пациентов с МГП. . Тем не менее, эффективность приема пищи, богатой белком, для усиления постпрандиальных метаболических реакций всего тела и мышечных белков у пациентов с МГП вне периода диализа остается в значительной степени неясной.
Целью данного исследования является сравнение базальной и постпрандиальной кинетики лейцина всего тела, механизмов мышечного анаболического восприятия, маркеров мышечного протеолиза и скорости синтеза миофибриллярного белка при приеме смешанной пищи в день без диализа у восьми пациентов с МГП в возрасте от 20 до 80 и сравнить эти результаты с контрольной группой по возрасту и ИМТ. Исследователи будут использовать специально произведенные внутренне меченные L-[5,5,5-2H3]лейцином яйца в сочетании с методами инфузии праймированных индикаторов с константными аминокислотами и сопутствующим прямым отбором проб крови и мышц, чтобы провести непосредственную оценку кинетики переваривания и абсорбции белка in vivo и последующие реакции синтеза мышечного белка после приема пищи у пациентов с MHD и контрольной группы. В день теста испытуемые будут вести сидячий образ жизни для определения синтеза мышечного белка как натощак, так и после приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Freer Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-80 лет (как здоровые люди контрольной группы, так и пациенты с МГП)
- Медицинское разрешение от нефролога в соответствующей диализной клинике для участия (пациенты с MHD)
Критерий исключения:
- Известные аллергии на потребление яиц (как у здоровых людей, так и у пациентов с МГП)
- Фенилкетонурия (как у здоровых людей, так и у пациентов с МГП)
- Веганы (как здоровые контроли, так и пациенты с МГП)
- Диагностированные заболевания желудочно-кишечного тракта (здоровая контрольная группа)
- Недавнее (1 год) участие в исследованиях индикаторов аминокислот (как здоровые контроли, так и пациенты с МГП)
- Предрасположенность к образованию гипертрофических рубцов или келоидов (как у здоровых людей, так и у пациентов с МГП)
- Диабет (здоровый контроль)
- Беременность (как здоровая контрольная группа, так и пациентки с МГП)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поддерживающие гемодиализные пациенты
Белковая мука, настой стабильных изотопов аминокислот
|
Прием смешанной пищи, содержащей 20 г пищевого белка.
Непрерывная инфузия L-[1-13C]лейцина (0,13 мкмоль⋅кг⋅мин) и L-[ринг-2H5]фенилаланина (0,05 мкмоль⋅кг⋅мин)
|
|
Субъекты управления
Белковая мука, настой стабильных изотопов аминокислот
|
Прием смешанной пищи, содержащей 20 г пищевого белка.
Непрерывная инфузия L-[1-13C]лейцина (0,13 мкмоль⋅кг⋅мин) и L-[ринг-2H5]фенилаланина (0,05 мкмоль⋅кг⋅мин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дробная скорость синтеза миофибриллярных белков
Временное ограничение: 8 часов
|
Измерение синтеза мышечного белка
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потеря Мышц
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования Белковая еда
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство
-
University at BuffaloЗавершенный
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетическая модификация | Толерантность к инсулину | Диабетический мониторинг уровня глюкозы в кровиБразилия
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaЗавершенныйГемофилия ВЧехия, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Саудовская Аравия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты