Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синтез мышечного белка у диализных больных

30 апреля 2018 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign

Влияние приема белков на постпрандиальное обращение с белками у пациентов, находящихся на гемодиализе

Наиболее тяжелой формой хронической почечной недостаточности является терминальная стадия почечной недостаточности с поддерживающим гемодиализом (МГД) в качестве наиболее распространенной стратегии лечения. Пациенты с МГП испытывают ряд метаболических и фенотипических нарушений, включая истощение скелетных мышц. Ранее было продемонстрировано, что лечение диализом приводит к увеличению скорости поглощения фенилаланина предплечьями (показатель синтеза «мышечного» белка) с еще большей скоростью высвобождения фенилаланина (показатель распада «мышечного» белка). Следовательно, сама процедура диализа является катаболической и вызывает катаболический перенос в течение нескольких часов после диализа. Это свидетельствует о длительных постдиализных нарушениях метаболизма белков всего тела и скелетных мышц у больных МГП. Более того, лечение диализом само по себе приводит к потерям ~20 % циркулирующих аминокислот в диализате. В совокупности это создает необходимость замены аминокислот белковыми добавками во время и/или после диализа. Прием пищи, богатой белком, между сеансами диализа, вероятно, представляет собой важную диетическую стратегию для уравновешивания катаболизма, вызванного диализом, и для достижения рекомендуемого в настоящее время уровня потребления белка (установленного на уровне 1,2 г/кг массы тела в день) для ограничения потери мышечного белка у пациентов с МГП. . Тем не менее, эффективность приема пищи, богатой белком, для усиления постпрандиальных метаболических реакций всего тела и мышечных белков у пациентов с МГП вне периода диализа остается в значительной степени неясной.

Целью данного исследования является сравнение базальной и постпрандиальной кинетики лейцина всего тела, механизмов мышечного анаболического восприятия, маркеров мышечного протеолиза и скорости синтеза миофибриллярного белка при приеме смешанной пищи в день без диализа у восьми пациентов с МГП в возрасте от 20 до 80 и сравнить эти результаты с контрольной группой по возрасту и ИМТ. Исследователи будут использовать специально произведенные внутренне меченные L-[5,5,5-2H3]лейцином яйца в сочетании с методами инфузии праймированных индикаторов с константными аминокислотами и сопутствующим прямым отбором проб крови и мышц, чтобы провести непосредственную оценку кинетики переваривания и абсорбции белка in vivo и последующие реакции синтеза мышечного белка после приема пищи у пациентов с MHD и контрольной группы. В день теста испытуемые будут вести сидячий образ жизни для определения синтеза мышечного белка как натощак, так и после приема пищи.

Обзор исследования

Подробное описание

В день испытания инфузии участники явятся в лабораторию в 07:00 после ночного голодания. Пациенты с MHD будут изучаться через ~ 24 часа после лечения диализом. Тефлоновый катетер будет вставлен в переднюю локтевую вену для забора исходного образца крови (t = -180 мин), после чего участники получат первичные дозы NaH13CO2 (2,35 мкмоль·кг), L-[1-13C]лейцина (7,6 мкмоль·кг). FFM) и L-[кольцо-2H5]фенилаланин (2,0 мкмоль·кг FFM). Затем будет начата непрерывная внутривенная инфузия L-[1-13C]лейцина (0,10 мкмоль·кг FFM·мин) и L-[ринг-2H5]фенилаланина (0,05 мкмоль·кг-1 FFM·мин) (t= -180 мин) и сохраняется до конца испытания. Второй тефлоновый катетер будет вставлен в нагретую тыльную вену той же руки для повторного забора артериализованной крови и останется открытым при капельном 0,9% солевом растворе. В постабсорбтивном состоянии биоптаты мышц будут собираться при t=-120 и -0 мин инфузии. Впоследствии участники будут потреблять смешанную пищу, содержащую 20 граммов пищевого белка, и завершение приема пищи будет означать начало постпрандиальной фазы (t = 0 мин). Через 300 минут будет взята дополнительная биопсия мышц, чтобы определить скорость синтеза миофибриллярного белка после приема пищи. Биоптаты будут взяты из средней области латеральной широкой мышцы бедра (на 15 см выше надколенника) с помощью иглы Бергстрема, модифицированной для отсасывания под местной анестезией (2% лидокаина). Биопсия мышц после всасывания будет взята из того же разреза с иглой, направленной в дистальное и проксимальное направления соответственно. Постпрандиальную биопсию берут через отдельный разрез на 2-3 см выше постабсорбтивного разреза. Все образцы биопсии будут освобождены от любой видимой крови, жировой ткани и соединительной ткани, немедленно заморожены в жидком азоте и будут храниться при -80°C до последующего анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В общей сложности исследователи хотели бы набрать 8 пациентов с поддерживающим гемодиализом (как мужчин, так и женщин) и 8 здоровых контрольных пациентов, соответствующих полу, возрасту и ИМТ.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-80 лет (как здоровые люди контрольной группы, так и пациенты с МГП)
  • Медицинское разрешение от нефролога в соответствующей диализной клинике для участия (пациенты с MHD)

Критерий исключения:

  • Известные аллергии на потребление яиц (как у здоровых людей, так и у пациентов с МГП)
  • Фенилкетонурия (как у здоровых людей, так и у пациентов с МГП)
  • Веганы (как здоровые контроли, так и пациенты с МГП)
  • Диагностированные заболевания желудочно-кишечного тракта (здоровая контрольная группа)
  • Недавнее (1 год) участие в исследованиях индикаторов аминокислот (как здоровые контроли, так и пациенты с МГП)
  • Предрасположенность к образованию гипертрофических рубцов или келоидов (как у здоровых людей, так и у пациентов с МГП)
  • Диабет (здоровый контроль)
  • Беременность (как здоровая контрольная группа, так и пациентки с МГП)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поддерживающие гемодиализные пациенты
Белковая мука, настой стабильных изотопов аминокислот
Прием смешанной пищи, содержащей 20 г пищевого белка.
Непрерывная инфузия L-[1-13C]лейцина (0,13 мкмоль⋅кг⋅мин) и L-[ринг-2H5]фенилаланина (0,05 мкмоль⋅кг⋅мин)
Субъекты управления
Белковая мука, настой стабильных изотопов аминокислот
Прием смешанной пищи, содержащей 20 г пищевого белка.
Непрерывная инфузия L-[1-13C]лейцина (0,13 мкмоль⋅кг⋅мин) и L-[ринг-2H5]фенилаланина (0,05 мкмоль⋅кг⋅мин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дробная скорость синтеза миофибриллярных белков
Временное ограничение: 8 часов
Измерение синтеза мышечного белка
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16203

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Потеря Мышц

Клинические исследования Белковая еда

Подписаться