- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03478722
Síntesis de proteínas musculares en pacientes en diálisis
Efecto de la ingesta de proteínas en el manejo posprandial de proteínas en pacientes en hemodiálisis
La forma más grave de insuficiencia renal crónica es la enfermedad renal en etapa terminal con hemodiálisis de mantenimiento (MHD) como la estrategia de tratamiento más común. Los pacientes con MHD experimentan una serie de trastornos metabólicos y fenotípicos, incluido el desgaste del músculo esquelético. Previamente, se ha demostrado que el tratamiento de diálisis conduce a mayores tasas de captación de fenilalanina en el antebrazo (representante de la síntesis de proteínas 'musculares') con tasas aún mayores de liberación de fenilalanina (representante de la degradación de proteínas 'musculares'). Por lo tanto, el procedimiento de diálisis en sí mismo es catabólico e induce un remanente catabólico durante varias horas después de la diálisis. Esto sugiere alteraciones posdiálisis prolongadas en el metabolismo de las proteínas del músculo esquelético y de todo el cuerpo en pacientes con MHD. Además, el tratamiento de diálisis en sí mismo da como resultado pérdidas de ~20 % de aminoácidos circulantes en el dializado. Colectivamente, esto crea la necesidad de reemplazar los aminoácidos por suplementos de proteína durante y/o después de la diálisis. La ingestión de comidas ricas en proteínas entre los tratamientos de diálisis probablemente representa una estrategia dietética importante para contrarrestar el catabolismo inducido por la diálisis y lograr las ingestas de proteínas recomendadas actualmente (establecidas en 1,2 g/kg de peso corporal/día) para limitar la pérdida de proteínas musculares en pacientes con MHD . Sin embargo, la eficacia de la ingestión de comidas ricas en proteínas para aumentar las respuestas metabólicas posprandiales de proteínas musculares y de todo el cuerpo en pacientes con MHD fuera del período de diálisis sigue siendo en gran parte indefinida.
El propósito de este estudio es comparar la cinética corporal de leucina de cuerpo entero basal y posprandial, los mecanismos de detección anabólicos musculares, los marcadores de proteólisis muscular y las tasas de síntesis de proteína miofibilar con la ingesta de comida mixta en un día sin diálisis en ocho pacientes con MHD, entre 20 y 80 y comparar estos resultados con controles pareados por edad e IMC. Los investigadores utilizarán huevos etiquetados con L-[5,5,5-2H3]leucina intrínsecamente producidos específicamente combinados con métodos de infusión de trazadores de aminoácidos constantes cebados y muestras directas concomitantes de sangre y músculo para realizar evaluaciones directas de la digestión de proteínas in vivo y la cinética de absorción y subsiguientes respuestas sintéticas de proteínas musculares posprandiales en pacientes con MHD y controles. El día de la prueba, los sujetos permanecerán sedentarios para la determinación de la síntesis de proteína muscular tanto en ayunas como después del consumo de la comida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 20 a 80 años de edad (tanto controles sanos como pacientes con MHD)
- Autorización médica de un nefrólogo en su respectiva clínica de diálisis para participar (pacientes MHD)
Criterio de exclusión:
- Alergias conocidas al consumo de huevos (tanto controles sanos como pacientes con MHD)
- Fenilcetonuria (tanto controles sanos como pacientes con MHD)
- Veganos (tanto controles sanos como pacientes con MHD)
- Enfermedades del tracto GI diagnosticadas (controles saludables)
- Participación reciente (1 año) en estudios de trazadores de aminoácidos (tanto controles sanos como pacientes con MHD)
- Predisposición a la cicatrización hipertrófica o formación de queloides (tanto controles sanos como pacientes con MHD)
- Diabetes (controles saludables)
- Embarazo (tanto controles sanos como pacientes con MHD)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de hemodiálisis de mantenimiento
Harina proteica, infusión de aminoácidos isotópicos estables
|
Ingestión de comida mixta que contiene 20 g de proteína dietética
Infusión continua de L-[1-13C]leucina (0,13 μmol⋅kg⋅min) y L-[anillo-2H5]fenilalanina (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
|
Sujetos de control
Harina proteica, infusión de aminoácidos isotópicos estables
|
Ingestión de comida mixta que contiene 20 g de proteína dietética
Infusión continua de L-[1-13C]leucina (0,13 μmol⋅kg⋅min) y L-[anillo-2H5]fenilalanina (0,05 μmol⋅kg⋅min)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de síntesis fraccional de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Medición de la síntesis de proteína muscular
|
8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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