Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Gemcitabin, Nab-paclitaxel, Capecitabine, Cisplatin og Irinotecan i metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

En fase I/II-studie av gemcitabin, nab-paklitaksel, capecitabin, cisplatin og irinotecan (GAX-CI) i kombinasjon ved metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

Hensikten med denne studien er å evaluere den kliniske aktiviteten til gemcitabin, nab-paklitaksel, capecitabin, cisplatin og irinotekan (GAX-CI) hos pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette var en todelt, enkelt-institusjon, åpen, dose-eskalerende, fase 1/2 studie for å evaluere den kliniske aktiviteten til gemcitabin, nab-paklitaksel, capecitabin, cisplatin og irinotekan hos pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.

Del 1 av studien var en fase 1 3 + 3 doseeskaleringsstudie designet for å evaluere den maksimalt tolererte dosen (MTD) og sikkerheten ved økende doser av nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin, capecitabin, cisplatin og irinotekan. Det var to kohorter med doseeskaleringer. De to kohortene var forskjellige basert på behandlingssykluslengden (28 dager for kohort 1 og 21 dager for kohort 2). Doseeskalering startet med kohort 1. Påmelding til kohort 2 dosenivå 1 begynte når dosenivå 2 av kohort 1 ble vist å være trygt og ikke oversteg MTD.

Del 2 var en fase 2 utvidelseskohortstudie for evaluering av effekt når MTD var blitt bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har histologisk eller cytologisk bekreftet ubehandlet metastatisk pankreasadenokarsinom.
  • Pasienter med tilstedeværelse av minst én målbar lesjon.
  • Hann eller ikke-gravid og ikke-ammende kvinne over 18 år.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 eller 1.
  • Pasienter må ha tilstrekkelig organ- og margfunksjon definert av studiespesifiserte laboratorietester.
  • Må bruke akseptabel form for prevensjon mens du studerer.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som vil bli vurdert for operasjon er ikke kvalifisert.
  • Pasient som har hatt noen tidligere kjemoterapi innen 5 år etter registrering.
  • Pasient som har fått strålebehandling for kreft i bukspyttkjertelen.
  • Alder ≥ 76 år
  • Pasient som mottar eller har mottatt andre undersøkelsesmidler innen 28 dager før dag 1 av behandlingen i denne studien.
  • Pasient som har gjennomgått større kirurgi, annet enn diagnostisk kirurgi innen 28 dager før dag 1 av behandlingen i denne studien.
  • Pasient som har kjente hjernemetastaser.
  • Pasient med overfølsomhet eller allergiske reaksjoner i anamnesen tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som gemcitabin, nab-paklitaksel, kapecitabin, cisplatin eller irinotekan.
  • Pasient med ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, ukontrollert infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelsen av studiekravene.
  • Pasient som har alvorlige medisinske risikofaktorer som involverer noen av de store organsystemene.
  • Pasient som har kjent historie med infeksjon med HIV, hepatitt B eller hepatitt C.
  • Gravid eller ammer.
  • Pasienten er uvillig eller ute av stand til å overholde studieprosedyrene
  • Pasient med klinisk signifikant sår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1, Kohort 1, Dosenivå 1

Gemcitabin: 500 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Nab-paklitaksel: 40 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Capecitabin: 500 mg BID, PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21 av en 28 dagers syklus

Cisplatin: 20 mg/m^2, IV over 60 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Irinotekan: 20 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Gemzar
PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Camptosar
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Gemzar
PO BID; Dag 1-14
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Camptosar
Eksperimentell: Fase 1, Kohort 1, Dosenivå 2

Gemcitabin 500 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Nab-paklitaksel 60 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Capecitabin: 500 mg BID: PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21 av en 28 dagers syklus

Cisplatin: 20 mg/m^2, IV over 60 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Irinotekan: 20 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Gemzar
PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Camptosar
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Gemzar
PO BID; Dag 1-14
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Camptosar
Eksperimentell: Fase 1, Kohort 1, Dosenivå 3

Gemcitabin: 500 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Nab-paklitaksel: 80 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Capecitabin: 500 mg BID, PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21 av en 28 dagers syklus

Cisplatin 20 mg/m^2, IV over 60 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Irinotecan:20 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Gemzar
PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Camptosar
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Gemzar
PO BID; Dag 1-14
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Camptosar
Eksperimentell: Fase 1, Kohort 1, Dosenivå 4

Gemcitabin: 500 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Nab-paclitaxel: 100 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Capecitabin: 500 PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21 av en 28 dagers syklus

Cisplatin:20 mg/m^2, IV over 60 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Irinotecan:20 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Gemzar
PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Camptosar
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Gemzar
PO BID; Dag 1-14
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Camptosar
Eksperimentell: Fase 1, Kohort 1, Dosenivå 5

Gemcitabin: 500 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Nab-paklitaksel:125 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Capecitabin: 500 mg BID, PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21 av en 28 dagers syklus

Cisplatin:20 mg/m^2, IV over 60 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Irinotekan: 20 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Gemzar
PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Camptosar
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Gemzar
PO BID; Dag 1-14
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Camptosar
Eksperimentell: Fase 1, Kohort 2, Dosenivå 1

Gemcitabin: 500 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

Nab-paclitaxel:40 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

Capecitabin: 500 mg BID, PO to ganger daglig (BID); Dag 1-14 av en 21 dagers syklus

Cisplatin:20 mg/m^2, IV over 60 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

Irinotekan: 20 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Gemzar
PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Camptosar
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Gemzar
PO BID; Dag 1-14
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Camptosar
Eksperimentell: Fase 1, Kohort 2, Dosenivå 2

Gemcitabin: 500 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

Nab-paklitaksel: 60 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

Capecitabin: 500 mg BID, PO to ganger daglig (BID); Dag 1-14 av en 21 dagers syklus

Cisplatin:20 mg/m^2, IV over 60 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

Irinotekan: 20 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Gemzar
PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Camptosar
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Gemzar
PO BID; Dag 1-14
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Camptosar
Eksperimentell: Fase 1, Kohort 2, Dosenivå 3

Gemcitabin: 500 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

Nab-paclitaxel: 80 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

Capecitabin: 500 mg BID, PO to ganger daglig (BID); Dag 1-14 av en 21 dagers syklus

Cisplatin:20 mg/m^2, IV over 60 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

Irinotekan: 20 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 4 og 11 av en 21 dagers syklus

IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Gemzar
PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Camptosar
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Gemzar
PO BID; Dag 1-14
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Camptosar
Eksperimentell: Fase 2 doseutvidelse (Kohort 1, DL5)

Gemcitabin: 500 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Nab-paklitaksel:125 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Capecitabin: 500 mg BID, PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21 av en 28 dagers syklus

Cisplatin:20 mg/m^2, IV over 60 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

Irinotekan: 20 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28 dagers syklus

IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Gemzar
PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 1 og 15
Andre navn:
  • Camptosar
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Abraxane
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Gemzar
PO BID; Dag 1-14
Andre navn:
  • Xeloda
IV over 60 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Platinol
IV over 30 minutter; Dag 4 og 11
Andre navn:
  • Camptosar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal tolerert dose (MTD) av gemcitabin.
Tidsramme: 28 dager
Doseeskalering (kun fase I-delen av forsøket) for å bestemme MTD i mg/m^2. Deltakerne fikk Gemcitabin: 500 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28-dagers syklus (Kohort 1) eller Dag 4 og 11 av en 21-dagers syklus (Kohort 2)
28 dager
Maksimal tolerert dose (MTD) av Nab-paclitaxel.
Tidsramme: 28 dager
Doseeskalering (kun fase I-delen av forsøket) for å bestemme MTD i mg/m^2. Deltakerne fikk Nab-paclitaxel: 20, 40, 60, 80, 100,125 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28-dagers syklus (Kohort 1) eller Dag 4 og 11 av en 21-dagers syklus (Kohort 2)
28 dager
Maksimal tolerert dose (MTD) av Capecitabin.
Tidsramme: 28 dager
Doseeskalering (kun fase I-delen av studien) for å bestemme MTD i mg for bruk to ganger daglig (BID). Deltakerne fikk Capecitabin: 500 mg BID, PO to ganger daglig (BID); Dag 1-7, 15-21 av en 28-dagers syklus (Kohort 1) eller Dager 1-14 av en 21-dagers syklus (Kohort 2)
28 dager
Maksimal tolerert dose (MTD) av cisplatin.
Tidsramme: 28 dager
Doseeskalering (kun fase I-delen av forsøket) for å bestemme MTD i mg/m^2. Deltakerne fikk Cisplatin:20 mg/m^2, IV over 60 minutter; Dag 1 og 15 av en 28-dagers syklus (Kohort 1) eller Dag 4 og 11 av en 21-dagers syklus (Kohort 2)
28 dager
Maksimal tolerert dose (MTD) av irinotecan.
Tidsramme: 28 dager
Doseeskalering (kun fase I-delen av forsøket) for å bestemme MTD i mg/m^2. Deltakerne fikk Irinotecan: 20 mg/m^2, IV over 30 minutter; Dag 1 og 15 av en 28-dagers syklus (Kohort 1) eller Dag 4 og 11 av en 21-dagers syklus (Kohort 2)
28 dager
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ved bruk av RECIST 1.1-kriterier
Tidsramme: 27 måneder
PFS er definert som antall måneder fra datoen for første dose til sykdomsprogresjon (progressiv sykdom [PD] eller tilbakefall fra fullstendig respons [CR] vurdert ved bruk av RECIST 1.1-kriterier) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak. I henhold til RECIST 1.1-kriterier, CR = forsvinning av alle mållesjoner, Partial Respons (PR) er =>30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner, Progressive Disease (PD) er >20 % økning i summen av diametre av mållesjoner, Stabil sykdom (SD) er <30 % reduksjon eller <20 % økning i summen av diametre av mållesjoner. Estimering basert på Kaplan-Meier-kurven.
27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet ved kombinasjonen av gemcitabin, nab-paklitaksel, kapecitabin, cisplatin og irinotecan (GAX-CI) hos pasienter med ubehandlet metastatisk PDA.
Tidsramme: 27 måneder
Antall pasienter som fikk MTD (kohort 1, dosenivå 5) som opplevde en begrensende toksisitet. Begrensende toksisitet ble definert som behandlingsrelatert toksisitet grad 3 eller høyere, med følgende unntak: 1. Grad 3 anemi som går over til < grad 2 innen 7 dager; 2. Grad 3 trombocytopeni uten klinisk signifikant blødning som går over til < grad 2 innen 7 dager; 3. Grad 3 eller 4 nøytropeni som går over til <grad 2 innen 7 dager; 4. Grad 3 eller 4 leukopeni/lymfopeni; 5. Grad 3 kvalme, oppkast eller diaré som går over til <grad 2 innen 72 timer; 6. Grad 3 eller 4 asymptomatiske laboratorieverdier som går over til < grad 2 innen 7 dager; 7. Grad 3 dermatologiske bivirkninger som anses som milde i alvorlighetsgrad, men som kun anses som grad 3 på grunn av >30 % kroppsoverflateinvolvering; 8. Grad 3 tretthet som varer mindre enn 72 timer. Denne studien brukte beskrivelsene og karakterskalaene som finnes i den reviderte NCI CTCAE fV 5.0 for rapportering av uønskede hendelser.
27 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dung Le, MD, Johns Hopkins Medical Institution

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

3. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på Nab-paklitaksel

3
Abonnere