Een studie van gemcitabine, nab-paclitaxel, capecitabine, cisplatine en irinotecan bij gemetastaseerde alvleesklierkanker
Een fase I/II-studie van gemcitabine, Nab-paclitaxel, capecitabine, cisplatine en irinotecan (GAX-CI) in combinatie bij gemetastaseerde alvleesklierkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een tweedelige, open-label, dosis-escalatie, fase 1/2-studie met één instelling, om de klinische activiteit van gemcitabine, nab-paclitaxel, capecitabine, cisplatine en irinotecan te evalueren bij patiënten met gemetastaseerde alvleesklierkanker.
Deel 1 van het onderzoek was een fase 1, 3 + 3 dosisescalatieonderzoek, bedoeld om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en de veiligheid van toenemende doses nab-paclitaxel in combinatie met gemcitabine, capecitabine, cisplatine en irinotecan te evalueren. Er waren twee cohorten dosisescalaties. De twee cohorten verschilden op basis van de lengte van de behandelingscyclus (28 dagen voor cohort 1 en 21 dagen voor cohort 2). Dosisescalatie begon met Cohort 1. De inschrijving voor dosisniveau 1 van Cohort 2 begon zodra bleek dat dosisniveau 2 van Cohort 1 veilig was en de MTD niet overschreed.
Deel 2 was een fase 2-expansiecohortonderzoek voor de evaluatie van de werkzaamheid nadat de MTD was bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigd onbehandeld gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom hebben.
- Patiënten met de aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie.
- Man of niet-zwangere en niet-zogende vrouw ouder dan 18 jaar.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1.
- Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, bepaald door studiespecifieke laboratoriumtests.
- Moet tijdens de studie een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
- Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen voor een operatie komen niet in aanmerking.
- Patiënt die eerder chemotherapie heeft gehad binnen 5 jaar na inschrijving.
- Patiënt die radiotherapie heeft gehad voor alvleesklierkanker.
- Leeftijd ≥ 76 jaar
- Patiënt die binnen 28 dagen voorafgaand aan dag 1 van de behandeling in dit onderzoek andere onderzoeksgeneesmiddelen krijgt of heeft gekregen.
- Patiënt die een grote operatie heeft ondergaan, anders dan diagnostische chirurgie, binnen 28 dagen voorafgaand aan dag 1 van de behandeling in dit onderzoek.
- Patiënt die hersenmetastasen heeft gekend.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als gemcitabine, nab-paclitaxel, capecitabine, cisplatine of irinotecan.
- Patiënt met ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, ongecontroleerde infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
- Patiënt met ernstige medische risicofactoren waarbij een van de belangrijkste orgaansystemen betrokken is.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van infectie met HIV, hepatitis B of hepatitis C.
- Zwanger of borstvoeding.
- Patiënt is niet bereid of niet in staat om de studieprocedures na te leven
- Patiënt met klinisch significante wond.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1, Cohort 1, Dosisniveau 1
Gemcitabine: 500 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Nab-paclitaxel: 40 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Capecitabine: 500 mg tweemaal daags, oraal tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21 van een cyclus van 28 dagen Cisplatine: 20 mg/m^2, IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Irinotecan: 20 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen |
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
PO BOD; Dagen 1-14
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 1, Cohort 1, Dosisniveau 2
Gemcitabine 500 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Nab-paclitaxel 60 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Capecitabine: 500 mg tweemaal daags: PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21 van een cyclus van 28 dagen Cisplatine: 20 mg/m^2, IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Irinotecan: 20 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen |
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
PO BOD; Dagen 1-14
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 1, Cohort 1, Dosisniveau 3
Gemcitabine: 500 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Nab-paclitaxel: 80 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Capecitabine: 500 mg tweemaal daags, oraal tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21 van een cyclus van 28 dagen Cisplatine 20 mg/m^2, IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Irinotecan: 20 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen |
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
PO BOD; Dagen 1-14
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 1, Cohort 1, Dosisniveau 4
Gemcitabine: 500 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Nab-paclitaxel: 100 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Capecitabine: 500 PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21 van een cyclus van 28 dagen Cisplatine: 20 mg/m^2, IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Irinotecan: 20 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen |
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
PO BOD; Dagen 1-14
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 1, Cohort 1, Dosisniveau 5
Gemcitabine: 500 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Nab-paclitaxel: 125 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Capecitabine: 500 mg tweemaal daags, oraal tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21 van een cyclus van 28 dagen Cisplatine: 20 mg/m^2, IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Irinotecan: 20 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen |
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
PO BOD; Dagen 1-14
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 1, Cohort 2, Dosisniveau 1
Gemcitabine: 500 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen Nab-paclitaxel: 40 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen Capecitabine: 500 mg tweemaal daags, oraal tweemaal daags (BID); Dagen 1-14 van een cyclus van 21 dagen Cisplatine: 20 mg/m^2, IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen Irinotecan: 20 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen |
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
PO BOD; Dagen 1-14
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 1, Cohort 2, Dosisniveau 2
Gemcitabine: 500 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen Nab-paclitaxel: 60 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen Capecitabine: 500 mg tweemaal daags, oraal tweemaal daags (BID); Dagen 1-14 van een cyclus van 21 dagen Cisplatine: 20 mg/m^2, IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen Irinotecan: 20 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen |
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
PO BOD; Dagen 1-14
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 1, Cohort 2, Dosisniveau 3
Gemcitabine: 500 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen Nab-paclitaxel: 80 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen Capecitabine: 500 mg tweemaal daags, oraal tweemaal daags (BID); Dagen 1-14 van een cyclus van 21 dagen Cisplatine: 20 mg/m^2, IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen Irinotecan: 20 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen |
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
PO BOD; Dagen 1-14
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fase 2 dosisuitbreiding (Cohort 1, DL5)
Gemcitabine: 500 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Nab-paclitaxel: 125 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Capecitabine: 500 mg tweemaal daags, oraal tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21 van een cyclus van 28 dagen Cisplatine: 20 mg/m^2, IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen Irinotecan: 20 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen |
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
PO tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 1 en 15
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
PO BOD; Dagen 1-14
Andere namen:
IV gedurende 60 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
IV gedurende 30 minuten; Dag 4 en 11
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal getolereerde dosis (MTD) gemcitabine.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Dosisescalatie (alleen fase I-gedeelte van de studie) om de MTD in mg/m^2 te bepalen.
Deelnemers kregen Gemcitabine: 500 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dagen 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen (Cohort 1) of Dagen 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen (Cohort 2)
|
28 dagen
|
|
Maximaal getolereerde dosis (MTD) Nab-paclitaxel.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Dosisescalatie (alleen fase I-gedeelte van de studie) om de MTD in mg/m^2 te bepalen.
Deelnemers kregen Nab-paclitaxel: 20, 40, 60, 80, 100.125 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dagen 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen (Cohort 1) of Dagen 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen (Cohort 2)
|
28 dagen
|
|
Maximaal getolereerde dosis (MTD) capecitabine.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Dosisescalatie (alleen fase I-gedeelte van de studie) om de MTD in mg te bepalen voor tweemaal daags (BID) gebruik.
Deelnemers kregen Capecitabine: 500 mg tweemaal daags, oraal tweemaal daags (BID); Dagen 1-7, 15-21 van een cyclus van 28 dagen (Cohort 1) of Dagen 1-14 van een cyclus van 21 dagen (Cohort 2)
|
28 dagen
|
|
Maximaal getolereerde dosis (MTD) cisplatine.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Dosisescalatie (alleen fase I-gedeelte van de studie) om de MTD in mg/m^2 te bepalen.
Deelnemers kregen Cisplatine: 20 mg/m^2, IV gedurende 60 minuten; Dagen 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen (Cohort 1) of Dagen 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen (Cohort 2)
|
28 dagen
|
|
Maximaal getolereerde dosis (MTD) irinotecan.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Dosisescalatie (alleen fase I-gedeelte van de studie) om de MTD in mg/m^2 te bepalen.
Deelnemers kregen Irinotecan: 20 mg/m^2, IV gedurende 30 minuten; Dagen 1 en 15 van een cyclus van 28 dagen (Cohort 1) of Dagen 4 en 11 van een cyclus van 21 dagen (Cohort 2)
|
28 dagen
|
|
Progressievrije overleving (PFS) met behulp van RECIST 1.1-criteria
Tijdsspanne: 27 maanden
|
PFS wordt gedefinieerd als het aantal maanden vanaf de datum van de eerste dosis tot ziekteprogressie (progressieve ziekte [PD] of terugval van volledige respons [CR] zoals beoordeeld aan de hand van RECIST 1.1-criteria) of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook.
Volgens de criteria van RECIST 1.1 is CR = verdwijning van alle doellaesies, gedeeltelijke respons (PR) is =>30% afname in de som van de diameters van de doellaesies, progressieve ziekte (PD) is >20% toename in de som van de diameters van de doellaesies, Stabiele ziekte (SD) is een afname van <30% of <20% toename van de som van de diameters van de doellaesies.
Schatting gebaseerd op de Kaplan-Meier-curve.
|
27 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid van de combinatie van gemcitabine, Nab-paclitaxel, Capecitabine, Cisplatine en Irinotecan (GAX-CI) bij patiënten met onbehandelde gemetastaseerde PDA.
Tijdsspanne: 27 maanden
|
Aantal patiënten dat de MTD ontving (Cohort 1, Dosisniveau 5) en dat een beperkende toxiciteit ondervond.
Beperkende toxiciteit werd gedefinieerd als een behandelingsgerelateerde toxiciteit van graad 3 of hoger, met de volgende uitzonderingen: 1. Bloedarmoede van graad 3 die binnen 7 dagen verdwijnt tot <graad 2; 2. Trombocytopenie graad 3 zonder klinisch significante bloeding, die binnen 7 dagen verdwijnt tot < graad 2; 3. Neutropenie graad 3 of 4 die binnen 7 dagen verdwijnt tot <graad 2; 4. Graad 3 of 4 leukopenie/lymfopenie; 5. Graad 3 misselijkheid, braken of diarree die binnen 72 uur verdwijnt naar <graad 2; 6. Asymptomatische laboratoriumwaarden van graad 3 of 4 die binnen 7 dagen verdwijnen naar <graad 2; 7. Graad 3 dermatologische bijwerkingen die als mild in ernst worden beschouwd, maar alleen als graad 3 worden beschouwd vanwege >30% betrokkenheid van het lichaamsoppervlak; 8. Vermoeidheid graad 3 die minder dan 72 uur duurt.
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de beschrijvingen en beoordelingsschalen die te vinden zijn in de herziene NCI CTCAE fV 5.0 voor het melden van bijwerkingen.
|
27 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dung Le, MD, Johns Hopkins Medical Institution
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Pancreasneoplasmata
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene systeemziekten
- Alvleesklier Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene klierneoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomeraseremmers
- Topoisomerase I-remmers
- Paclitaxel
- Cisplatine
- Capecitabine
- Irinotecan
- Albumine-gebonden paclitaxel
- Gemcitabine
Andere studie-ID-nummers
- J1847
- IRB00167664 (Andere identificatie: Johns Hopkins Medical Institution)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nab-paclitaxel
-
Fudan UniversityActief, niet wervendTNBC - Triple-negatieve borstkankerChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationVoltooidMelanoma | Lever metastaseVerenigde Staten
-
Shengjing HospitalWerving
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteActief, niet wervend
-
HutchmedNog niet aan het werven
-
Fundacion OncosurVoltooid
-
Trishula Therapeutics, Inc.AbbVieWervingAlvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Changhai HospitalWerving
-
CelgeneVoltooidColorectale neoplasmataFrankrijk
-
AIO-Studien-gGmbHCelgene; ClinAssess GmbHVoltooidResectabele alvleesklierkanker | Ductaal adenocarcinoom van de pancreasDuitsland