Badanie gemcytabiny, nab-paklitakselu, kapecytabiny, cisplatyny i irynotekanu w przerzutowym raku trzustki
Badanie fazy I/II gemcytabiny, nab-paklitakselu, kapecytabiny, cisplatyny i irynotekanu (GAX-CI) w leczeniu skojarzonym w raku trzustki z przerzutami
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Było to dwuczęściowe, prowadzone przez jedną instytucję, otwarte badanie fazy 1/2 ze zwiększaniem dawki, mające na celu ocenę aktywności klinicznej gemcytabiny, nab-paklitakselu, kapecytabiny, cisplatyny i irynotekanu u pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami.
Część 1 badania stanowiło badanie fazy 1 3 + 3 dotyczące zwiększania dawki, mające na celu ocenę maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i bezpieczeństwa zwiększania dawek nab-paklitakselu w skojarzeniu z gemcytabiną, kapecytabiną, cisplatyną i irynotekanem. Wystąpiły dwie kohorty zwiększania dawki. Obie kohorty różniły się długością cyklu leczenia (28 dni w przypadku kohorty 1 i 21 dni w przypadku kohorty 2). Zwiększanie dawki rozpoczęło się w Kohorcie 1. Włączenie do Kohorty 2 z poziomem dawki 1 rozpoczęło się, gdy wykazano, że poziom dawki 2 w Kohorcie 1 jest bezpieczny i nie przekracza MTD.
Część 2 stanowiło badanie kohortowe fazy 2, mające na celu ocenę skuteczności po ustaleniu MTD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego nieleczonego gruczolakoraka trzustki z przerzutami.
- Pacjenci z obecnością co najmniej jednej mierzalnej zmiany.
- Mężczyzna lub nieciężarna i niekarmiąca kobieta w wieku >18 lat.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność narządów i szpiku, określoną przez testy laboratoryjne określone w badaniu.
- Podczas nauki należy stosować akceptowalną formę kontroli urodzeń.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy będą brani pod uwagę do operacji, nie kwalifikują się.
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej jakąkolwiek chemioterapię w ciągu 5 lat od włączenia.
- Pacjent po radioterapii raka trzustki.
- Wiek ≥ 76 lat
- Pacjent, który otrzymuje lub otrzymał jakiekolwiek inne badane środki w ciągu 28 dni przed 1. dniem leczenia w tym badaniu.
- Pacjent, który przeszedł poważną operację inną niż operacja diagnostyczna w ciągu 28 dni przed 1. dniem leczenia w tym badaniu.
- Pacjent ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu.
- Pacjent z nadwrażliwością lub reakcjami alergicznymi w wywiadzie związanymi ze związkami o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do gemcytabiny, nab-paklitakselu, kapecytabiny, cisplatyny lub irynotekanu.
- Pacjent z niekontrolowaną współistniejącą chorobą, w tym między innymi niekontrolowaną infekcją, objawową zastoinową niewydolnością serca, niestabilną dusznicą bolesną, zaburzeniami rytmu serca lub chorobą psychiczną/sytuacjami społecznymi, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
- Pacjent z poważnymi medycznymi czynnikami ryzyka obejmującymi którykolwiek z głównych układów narządów.
- Pacjent ze znaną historią zakażenia wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Pacjent nie chce lub nie może zastosować się do procedur badania
- Pacjent z klinicznie istotną raną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1, kohorta 1, poziom dawki 1
Gemcytabina: 500 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Nab-paklitaksel: 40 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Kapecytabina: 500 mg BID, PO dwa razy na dobę (BID); Dni 1-7, 15-21 28-dniowego cyklu Cisplatyna: 20 mg/m^2, dożylnie przez 60 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Irynotekan: 20 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu |
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-7, 15-21
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
OFERTA ZAMÓWIENIA; Dni 1-14
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 1, kohorta 1, poziom dawki 2
Gemcytabina 500 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Nab-paklitaksel 60 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Kapecytabina: 500 mg BID: PO dwa razy na dobę (BID); Dni 1-7, 15-21 28-dniowego cyklu Cisplatyna: 20 mg/m^2, dożylnie przez 60 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Irynotekan: 20 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu |
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-7, 15-21
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
OFERTA ZAMÓWIENIA; Dni 1-14
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 1, kohorta 1, poziom dawki 3
Gemcytabina: 500 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Nab-paklitaksel: 80 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Kapecytabina: 500 mg BID, PO dwa razy na dobę (BID); Dni 1-7, 15-21 28-dniowego cyklu Cisplatyna 20 mg/m^2, dożylnie przez 60 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Irynotekan: 20 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu |
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-7, 15-21
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
OFERTA ZAMÓWIENIA; Dni 1-14
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 1, kohorta 1, poziom dawki 4
Gemcytabina: 500 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Nab-paklitaksel: 100 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Kapecytabina: 500 PO dwa razy na dobę (BID); Dni 1-7, 15-21 28-dniowego cyklu Cisplatyna: 20 mg/m^2, dożylnie przez 60 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Irynotekan: 20 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu |
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-7, 15-21
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
OFERTA ZAMÓWIENIA; Dni 1-14
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 1, kohorta 1, poziom dawki 5
Gemcytabina: 500 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Nab-paklitaksel: 125 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Kapecytabina: 500 mg BID, PO dwa razy na dobę (BID); Dni 1-7, 15-21 28-dniowego cyklu Cisplatyna: 20 mg/m^2, dożylnie przez 60 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Irynotekan: 20 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu |
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-7, 15-21
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
OFERTA ZAMÓWIENIA; Dni 1-14
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 1, kohorta 2, poziom dawki 1
Gemcytabina: 500 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu Nab-paklitaksel: 40 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu Kapecytabina: 500 mg BID, PO dwa razy na dobę (BID); Dni 1-14 21-dniowego cyklu Cisplatyna: 20 mg/m^2, dożylnie przez 60 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu Irynotekan: 20 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu |
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-7, 15-21
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
OFERTA ZAMÓWIENIA; Dni 1-14
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 1, kohorta 2, poziom dawki 2
Gemcytabina: 500 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu Nab-paklitaksel: 60 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu Kapecytabina: 500 mg BID, PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-14 21-dniowego cyklu Cisplatyna: 20 mg/m^2, dożylnie przez 60 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu Irynotekan: 20 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu |
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-7, 15-21
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
OFERTA ZAMÓWIENIA; Dni 1-14
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 1, kohorta 2, poziom dawki 3
Gemcytabina: 500 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu Nab-paklitaksel: 80 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu Kapecytabina: 500 mg BID, PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-14 21-dniowego cyklu Cisplatyna: 20 mg/m^2, dożylnie przez 60 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu Irynotekan: 20 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 4 i 11 21-dniowego cyklu |
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-7, 15-21
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
OFERTA ZAMÓWIENIA; Dni 1-14
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza 2 Zwiększanie dawki (kohorta 1, DL5)
Gemcytabina: 500 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Nab-paklitaksel: 125 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Kapecytabina: 500 mg BID, PO dwa razy na dobę (BID); Dni 1-7, 15-21 28-dniowego cyklu Cisplatyna: 20 mg/m^2, dożylnie przez 60 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu Irynotekan: 20 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; Dzień 1 i 15 28-dniowego cyklu |
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-7, 15-21
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 1 i 15
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
OFERTA ZAMÓWIENIA; Dni 1-14
Inne nazwy:
IV ponad 60 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
IV przez 30 minut; Dni 4 i 11
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) gemcytabiny.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zwiększanie dawki (tylko część I fazy badania) w celu określenia MTD w mg/m^2.
Uczestnicy otrzymywali gemcytabinę: 500 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; 1. i 15. dzień 28-dniowego cyklu (kohorta 1) lub 4. i 11. dzień 21-dniowego cyklu (kohorta 2)
|
28 dni
|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) nab-paklitakselu.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zwiększanie dawki (tylko część I fazy badania) w celu określenia MTD w mg/m^2.
Uczestnicy otrzymywali Nab-paklitaksel: 20, 40, 60, 80, 100,125 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; 1. i 15. dzień 28-dniowego cyklu (kohorta 1) lub 4. i 11. dzień 21-dniowego cyklu (kohorta 2)
|
28 dni
|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) kapecytabiny.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zwiększanie dawki (tylko część I fazy badania) w celu określenia MTD w mg przy stosowaniu dwa razy na dobę (BID).
Uczestnicy otrzymywali kapecytabinę: 500 mg BID, PO dwa razy dziennie (BID); Dni 1-7, 15-21 28-dniowego cyklu (Kohorta 1) lub Dni 1-14 21-dniowego cyklu (Kohorta 2)
|
28 dni
|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) cisplatyny.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zwiększanie dawki (tylko część I fazy badania) w celu określenia MTD w mg/m^2.
Uczestnicy otrzymywali Cisplatynę: 20 mg/m^2, dożylnie przez 60 minut; 1. i 15. dzień 28-dniowego cyklu (kohorta 1) lub 4. i 11. dzień 21-dniowego cyklu (kohorta 2)
|
28 dni
|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) irynotekanu.
Ramy czasowe: 28 dni
|
Zwiększanie dawki (tylko część I fazy badania) w celu określenia MTD w mg/m^2.
Uczestnicy otrzymywali irynotekan: 20 mg/m^2, dożylnie przez 30 minut; 1. i 15. dzień 28-dniowego cyklu (kohorta 1) lub 4. i 11. dzień 21-dniowego cyklu (kohorta 2)
|
28 dni
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) przy zastosowaniu kryteriów RECIST 1.1
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
PFS definiuje się jako liczbę miesięcy od daty podania pierwszej dawki do progresji choroby (postępującej choroby [PD] lub nawrotu po całkowitej odpowiedzi [CR] ocenianej na podstawie kryteriów RECIST 1.1) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, CR = zniknięcie wszystkich docelowych zmian, Częściowa odpowiedź (PR) to => 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian, Postępująca choroba (PD) to > 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych, Choroba stabilna (SD) to <30% zmniejszenie lub <20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych.
Oszacowanie na podstawie krzywej Kaplana-Meiera.
|
27 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo połączenia gemcytabiny, nab-paklitakselu, kapecytabiny, cisplatyny i irynotekanu (GAX-CI) u pacjentów z nieleczonym PDA z przerzutami.
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali MTD (kohorta 1, poziom dawki 5), u których wystąpiła ograniczona toksyczność.
Toksyczność graniczną zdefiniowano jako toksyczność związaną z leczeniem stopnia 3. lub wyższego, z następującymi wyjątkami: 1. Niedokrwistość stopnia 3., która ustępuje do stopnia < 2. w ciągu 7 dni; 2. Małopłytkowość 3. stopnia bez klinicznie istotnego krwawienia, która ustępuje do stopnia < 2. w ciągu 7 dni; 3. Neutropenia stopnia 3. lub 4., która ustępuje do stopnia <2. w ciągu 7 dni; 4. Leukopenia/limfopenia stopnia 3. lub 4.; 5. Nudności, wymioty lub biegunka stopnia 3., które ustępują do stopnia <2. w ciągu 72 godzin; 6. Bezobjawowe wartości laboratoryjne stopnia 3 lub 4, które w ciągu 7 dni ustępują do stopnia < 2; 7. Dermatologiczne AE stopnia 3, które uważa się za łagodne, ale uważa się je za 3. stopnia ze względu na zajęcie >30% powierzchni ciała; 8. Zmęczenie 3. stopnia trwające krócej niż 72 godziny.
W badaniu tym wykorzystano opisy i skale stopniowania znajdujące się w poprawionym dokumencie NCI CTCAE fV 5.0 w zakresie zgłaszania zdarzeń niepożądanych.
|
27 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dung Le, MD, Johns Hopkins Medical Institution
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory trzustki
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby trzustki
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy
- Inhibitory topoizomerazy I
- Paklitaksel
- Cisplatyna
- Kapecytabina
- Irynotekan
- Paklitaksel związany z albuminami
- Gemcytabina
Inne numery identyfikacyjne badania
- J1847
- IRB00167664 (Inny identyfikator: Johns Hopkins Medical Institution)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nab-paklitaksel
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCelgeneZakończonyETAP IIIA/B NSCLC / NIEOPERACYJNY RAK PŁUCAStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBerGenBio ASA; Translational Genomics Research Institute; Triligent InternationalZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
Lyudmyla BerimRekrutacyjnyPrzerzutowy rak trzustkiStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak piersiStany Zjednoczone
-
Fudan UniversityAktywny, nie rekrutującyTNBC – potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutacyjnyMiejscowo zaawansowany rak żołądkaChiny
-
Ajou University School of MedicineAktywny, nie rekrutującyAngioplastyka, Balon | Choroba, tętnica obwodowaRepublika Korei
-
C. R. BardWycofaneDysfunkcyjny przeszczep AV | Dysfunkcyjna przetoka AVAustria, Niemcy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
C. R. BardZakończonyOkluzja tętnicy udowej | Zwężenie tętnicy udowejBelgia, Austria, Francja, Niemcy, Szwajcaria