- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03599921
Behandlingsresultat ved spiseforstyrrelser
Viser de nåværende spiseforstyrrelsesbehandlingene, dvs. familiebasert behandling (FBT) og forbedret kognitiv atferdsterapi (CBT-E), som tilbys ved Senter for behandling av spiseforstyrrelser (CTED) effektivitet? Nærmere bestemt, hvilken type behandling er mest effektiv for hvilke diagnoser? Deltakere med Anorexia Nervosa (AN), Bulimia Nervosa (BN), annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelse (OSFED), eller uspesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelse (UFED) i denne studien vil selv velge en av de to behandlingsgruppene, FBT eller CBT- E.
I tillegg er familiebasert behandling (FBT) modifisert for unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse (ARFID) og familiebasert behandling (FBT) kombinert med Unified Protocol (UP) for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser (FBT+UP for ARFID) demonstrere effektivitet for pasienter med en diagnose med unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse (ARFID)?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gitt at et betydelig antall pasienter som presenterte seg for behandling ved Senter for behandling av spiseforstyrrelser (CTED) og ble registrert i denne effektivitetsstudien oppfylte kriteriene for en diagnose av Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID), og fordi det for tiden er ingen randomiserte kontrollstudier som systematisk evaluerer barn/ungdom med ARFID, et sekundært mål ble lagt til denne studien.
Det sekundære målet vil evaluere den foreløpige effektiviteten til to behandlingsgrupper, inkludert: Familiebasert behandling (FBT) modifisert for ARFID og Familiebasert behandling (FBT) kombinert med Unified Protocol (UP) for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser (FBT+UP) for ARFID) for ARFID-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være minst 6 år gamle og oppsøke CTED-klinikken for poliklinisk behandling av en diagnostisk og statistisk håndbok, 5. utgave (DSM-5) diagnostisert spiseforstyrrelse for å bli inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som kun mottar stasjonære tjenester og vil ikke returnere til CTED for poliklinisk behandling.
- Deltakere med en komorbid medisinsk lidelse kjent for å påvirke spising eller vekt.
- Deltakere som har en betydelig psykotisk lidelse.
- Deltakere som er akutt suicidale.
- Deltakere som viser betydelig rusmisbruk og/eller rusavhengighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Familiebasert behandling
Deltakerne vil få familiebasert behandling.
|
Familiebasert behandling, eller FBT, er den ledende dokumenterte baserte terapien for barn og unge med spiseforstyrrelser. Behandlingen er en snakkende type behandling som involverer hele familien og fokuserer først og fremst på å hjelpe foreldre til å spille en aktiv og positiv rolle i å bidra til å gjenopprette pasientens vekt, deretter håndkontroll av å spise tilbake til pasienten etter alder. Mot slutten av behandlingen er den opptatt av utviklingsproblemer som kan ha blitt påvirket av sykdommen. |
Forbedret kognitiv atferdsterapi
Deltakerne vil motta forbedret kognitiv atferdsterapi.
|
Forbedret kognitiv atferdsterapi, eller CBT-E, er en ledende evidensbasert behandling for ungdom og voksne med en spiseforstyrrelse. Behandlingen er en en-til-en-snakkede type behandling som først og fremst fokuserer på det som holder spiseproblemet i gang. Den er derfor i hovedsak opptatt av nåtiden og fremtiden. Den adresserer opprinnelsen til problemet etter behov. |
Familiebasert behandling for ARFID
Deltakerne vil motta familiebasert behandling modifisert for Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID).
|
Familiebasert behandling modifisert for individer med en ARFID-diagnose er en foreslått terapi for behandling av ARFID. Behandlingen er en snakkende type behandling som involverer hele familien og fokuserer først og fremst på å hjelpe foreldre til å spille en aktiv og positiv rolle i å bidra til å gjenopprette pasientens vekt og variasjon i maten, etter behov. |
FBT + UP for ARFID
Deltakerne vil motta familiebasert behandling med Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents, kalt FBT + UP for ARFID.
|
Familiebasert behandling kombinert med den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser hos barn og unge er en foreslått terapi for behandling av ARFID. Behandlingen er en snakkende type behandling som involverer hele familien og starter med fokus på psykoedukasjon, familieengasjement og vektøkning etter behov. Den enhetlige protokollen legges deretter til for å bygge ferdigheter som gir pasienten mulighet til å takle vanskelige følelser, adressere unngåelse og øke toleransen for følelser eller avskyresponser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effektivitet av terapi
Tidsramme: Målt ved behandlingsslutt (gjennomsnittlig 6-9 måneder) og ved 6 og 12 måneders oppfølging.
|
1) Vurder hvilke terapier som virker effektivt for behandling av spiseforstyrrelser, og hvilke typer behandlinger som er mest effektive for spesifikke diagnoser.
|
Målt ved behandlingsslutt (gjennomsnittlig 6-9 måneder) og ved 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsmoderatorer
Tidsramme: Målt ved behandlingsslutt (gjennomsnittlig 6-9 måneder) og ved 6 og 12 måneders oppfølging.
|
1) Utforsk prediktorer og moderatorer for behandlingsresultat.
|
Målt ved behandlingsslutt (gjennomsnittlig 6-9 måneder) og ved 6 og 12 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Bulimia nervosa
- Anoreksia
- Familiebasert behandling
- Forbedret kognitiv atferdsterapi
- Annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelse
- Uspesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelse
- Unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse
- Enhetlig protokoll for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser hos barn og ungdom
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 47919
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseforstyrrelse
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater
Kliniske studier på Familiebasert behandling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
SangathFullført
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Livskvalitet | Omsorgsbyrde | Mild kognitiv svikt | Funksjonshemming Fysisk | Demens, Mild | Svekkelse, kognitivForente stater
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtFamilieengasjement, kobling på tvers av systemet til rusmiddelbehandling for unge på prøve -- Fase 3Stoffrelaterte lidelser | Stoffbruk | Rusmisbruksforstyrrelser | Stoffmisbruk | Stoffavhengighet | Stoffrelatert problem