Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsresultat ved spiseforstyrrelser

26. juli 2021 oppdatert av: Sarah Eckhardt, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Viser de nåværende spiseforstyrrelsesbehandlingene, dvs. familiebasert behandling (FBT) og forbedret kognitiv atferdsterapi (CBT-E), som tilbys ved Senter for behandling av spiseforstyrrelser (CTED) effektivitet? Nærmere bestemt, hvilken type behandling er mest effektiv for hvilke diagnoser? Deltakere med Anorexia Nervosa (AN), Bulimia Nervosa (BN), annen spesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelse (OSFED), eller uspesifisert fôrings- eller spiseforstyrrelse (UFED) i denne studien vil selv velge en av de to behandlingsgruppene, FBT eller CBT- E.

I tillegg er familiebasert behandling (FBT) modifisert for unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse (ARFID) og familiebasert behandling (FBT) kombinert med Unified Protocol (UP) for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser (FBT+UP for ARFID) demonstrere effektivitet for pasienter med en diagnose med unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse (ARFID)?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gitt at et betydelig antall pasienter som presenterte seg for behandling ved Senter for behandling av spiseforstyrrelser (CTED) og ble registrert i denne effektivitetsstudien oppfylte kriteriene for en diagnose av Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID), og fordi det for tiden er ingen randomiserte kontrollstudier som systematisk evaluerer barn/ungdom med ARFID, et sekundært mål ble lagt til denne studien.

Det sekundære målet vil evaluere den foreløpige effektiviteten til to behandlingsgrupper, inkludert: Familiebasert behandling (FBT) modifisert for ARFID og Familiebasert behandling (FBT) kombinert med Unified Protocol (UP) for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser (FBT+UP) for ARFID) for ARFID-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

275

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne planlegger å registrere 1000 pasienter, både menn og kvinner, i alderen 6 til voksne (18 og eldre) over en 5-årsperiode. Pasienter som har fått en Diagnostic and Statistical Manual, 5th Edition (DSM-5) spiseforstyrrelsesdiagnose, og som søker poliklinisk behandling, vil alle bli kontaktet for samtykke til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være minst 6 år gamle og oppsøke CTED-klinikken for poliklinisk behandling av en diagnostisk og statistisk håndbok, 5. utgave (DSM-5) diagnostisert spiseforstyrrelse for å bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som kun mottar stasjonære tjenester og vil ikke returnere til CTED for poliklinisk behandling.
  • Deltakere med en komorbid medisinsk lidelse kjent for å påvirke spising eller vekt.
  • Deltakere som har en betydelig psykotisk lidelse.
  • Deltakere som er akutt suicidale.
  • Deltakere som viser betydelig rusmisbruk og/eller rusavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Familiebasert behandling
Deltakerne vil få familiebasert behandling.

Familiebasert behandling, eller FBT, er den ledende dokumenterte baserte terapien for barn og unge med spiseforstyrrelser.

Behandlingen er en snakkende type behandling som involverer hele familien og fokuserer først og fremst på å hjelpe foreldre til å spille en aktiv og positiv rolle i å bidra til å gjenopprette pasientens vekt, deretter håndkontroll av å spise tilbake til pasienten etter alder. Mot slutten av behandlingen er den opptatt av utviklingsproblemer som kan ha blitt påvirket av sykdommen.

Forbedret kognitiv atferdsterapi
Deltakerne vil motta forbedret kognitiv atferdsterapi.

Forbedret kognitiv atferdsterapi, eller CBT-E, er en ledende evidensbasert behandling for ungdom og voksne med en spiseforstyrrelse.

Behandlingen er en en-til-en-snakkede type behandling som først og fremst fokuserer på det som holder spiseproblemet i gang. Den er derfor i hovedsak opptatt av nåtiden og fremtiden. Den adresserer opprinnelsen til problemet etter behov.

Familiebasert behandling for ARFID
Deltakerne vil motta familiebasert behandling modifisert for Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID).

Familiebasert behandling modifisert for individer med en ARFID-diagnose er en foreslått terapi for behandling av ARFID.

Behandlingen er en snakkende type behandling som involverer hele familien og fokuserer først og fremst på å hjelpe foreldre til å spille en aktiv og positiv rolle i å bidra til å gjenopprette pasientens vekt og variasjon i maten, etter behov.

FBT + UP for ARFID
Deltakerne vil motta familiebasert behandling med Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Children and Adolescents, kalt FBT + UP for ARFID.

Familiebasert behandling kombinert med den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser hos barn og unge er en foreslått terapi for behandling av ARFID.

Behandlingen er en snakkende type behandling som involverer hele familien og starter med fokus på psykoedukasjon, familieengasjement og vektøkning etter behov. Den enhetlige protokollen legges deretter til for å bygge ferdigheter som gir pasienten mulighet til å takle vanskelige følelser, adressere unngåelse og øke toleransen for følelser eller avskyresponser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av terapi
Tidsramme: Målt ved behandlingsslutt (gjennomsnittlig 6-9 måneder) og ved 6 og 12 måneders oppfølging.
1) Vurder hvilke terapier som virker effektivt for behandling av spiseforstyrrelser, og hvilke typer behandlinger som er mest effektive for spesifikke diagnoser.
Målt ved behandlingsslutt (gjennomsnittlig 6-9 måneder) og ved 6 og 12 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmoderatorer
Tidsramme: Målt ved behandlingsslutt (gjennomsnittlig 6-9 måneder) og ved 6 og 12 måneders oppfølging.
1) Utforsk prediktorer og moderatorer for behandlingsresultat.
Målt ved behandlingsslutt (gjennomsnittlig 6-9 måneder) og ved 6 og 12 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spiseforstyrrelse

Kliniske studier på Familiebasert behandling

3
Abonnere