Klinisk laboratorievurdering av kronisk autonom svikt

• INKLUSJONSKRITERIER:

Inklusjonskriterier: Pasienter henvist for ortostatisk hypotensjon. Dette er hovedfagskullet.

• Tidligere studert og diagnostisert med en av formene for nOH eller andre nylig oppstått med en henvisningsdiagnose for ortostatisk hypotensjon, og
• 18 år eller eldre, og
• Kunne gi eget samtykke til å delta eller ha en eksisterende juridisk autorisert representant (LAR).

Hvis en pasient allerede har blitt diagnostisert med nevrodegenerativ CAF under NIH Clinical Protocol 03-N-0004, tilfredsstiller dette inklusjonskriteriene for den pasienten. Tidligere påmelding i NIH Clinical Protocol 03-N-0004 er ikke nødvendig for påmelding i denne studien. Vi planlegger å rekruttere deltakelse i denne studien fra NIH Clinical Protocol 03-N-0004, som er avsluttet.

Hvis en pasient har blitt henvist til OH, gir pasienten samtykke ved NIH Clinical Center (og er derfor påløpt) og har deretter screeningtesting ved NIH Clinical Center for å bekrefte at OH er nevrogen. Vi forventer at alle pasienter som henvises til OH vil bli vist å ha nOH ved screeningtesting ved NIH Clinical Center. På tidspunktet for screening kan ekskluderende unormale laboratorietestresultater (f.eks. høyt serumkreatinin som indikerer nyresvikt) komme frem, i så fall vil de bli trukket fra studien; imidlertid ville pasienten ha blitt påløpt.

Inklusjonskriterier: Kontrollpasienter med iatrogen CAF

• Pasienter med hjertetransplantasjoner eller før eller etter bilaterale endoskopiske thorakale sympatektomier, ablasjon og
• 18 år eller eldre, og
• Kunne gi eget samtykke til å delta.

Inklusjonskriterier: Kontrollpasienter med PD nr. OH:

- Pasienter med PD og ingen OH som har (a) allerede blitt evaluert under andre protokoller fra AMS og som er under oppfølging; (b) allerede har blitt evaluert under en annen intramural NINDS-protokoll; eller (c) har hjertesymptomer, tegn eller laboratoriefunn som etter PIs oppfatning gjør det sannsynlig at det er et hjerte

sympatisk lesjon, og

• 18 år eller eldre, og
• Kunne gi eget samtykke til å delta.

Inkluderingskriterier: Friske frivillige:

• Alder 18 år eller eldre og
• Kunne gi eget informert samtykke til å delta

NIH-ansatte kan delta. Det er ingen direkte oppfordring til ansatte/ansatte fra veiledere. Medarbeidere vil ikke be om medarbeidere. NIH-ansatte er pålagt å følge NIH Policy Manual 2300-630-3, Permisjonspolicy for NIH-ansatte som deltar i

NIH Medical Research Studies.

EKKLUSJONSKRITERIER:

Pasientgruppe henvist for ortostatisk hypotensjon

• En medisinsk tilstand som etter hovedetterforskerens vurdering vil sette forsøkspersonen i en betydelig økt akutt medisinsk risiko, eller
• En diskvalifiserende tilstand som: lever- eller nyresvikt, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, alvorlig anemi, psykose, refraktære ventrikulære arytmier, for tiden symptomatisk koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom med aktuelle symptomer (f.eks. nylige forbigående iskemiske angrep), diabetes eller
• Sekundær form for CAF, som diabetisk autonom nevropati, eller
• Blir behandlet for øyeblikket (innen 2 uker etter forventet protokolldeltakelse) med en medisin som er kjent for å forstyrre cellemembranen noradrenalintransportør, noe som vil unngå å oppnå vitenskapelig gyldige resultater (f.eks. trisyklisk antidepressivum).
• Tilstand som kan forårsake vanskeligheter eller manglende evne til å føre et kateter inn i en vene, eller
• Tåler ikke å ligge stille i opptil 1 time under prosedyrene, eller
• Nektelse av å gjennomgå visse prosedyrer. Disse inkluderer: (1) IV-kateter og bloduttak; (2) DNA-ekstraksjon, lagring og analyse; (3) PET-skanning; og (4) hudbiopsier, eller
• Historie om keloid, eller
• Kan ikke reise trygt til NIH CC, eller
• Mangler samtykkekapasitet, med mindre en varig fullmakt (DPA) er på plass.
• Underordnede av studieetterforskere eller slektninger til PI eller AI.

Pasientkontrollgruppe med iatrogen CAF eller PD nr OH

• En medisinsk tilstand som etter hovedetterforskerens vurdering vil sette forsøkspersonen i en betydelig økt akutt medisinsk risiko, eller
• En diskvalifiserende tilstand som: lever- eller nyresvikt, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, alvorlig anemi, psykose, refraktære ventrikulære arytmier, for tiden symptomatisk koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom med aktuelle symptomer (f.eks. nylige forbigående iskemiske angrep), eller diabetes eller
• Blir behandlet for øyeblikket (innen 2 uker etter forventet protokolldeltakelse) med en medisin som vil unngå å oppnå vitenskapelig gyldige resultater (f.eks. trisyklisk antidepressivum).
• Tilstand som kan forårsake vanskeligheter eller manglende evne til å føre et kateter inn i en vene, eller
• Tåler ikke å ligge stille i opptil 1 time under prosedyrene, eller
• Nektelse av å gjennomgå visse prosedyrer. Disse inkluderer: (1) IV-kateter og (2) PET-skanning, eller
• Kan ikke reise trygt til NIH CC, eller
• Mangler samtykkekapasitet, eller
• Underordnede av studieetterforskere eller slektninger til PI eller AI.

Sunn frivillighetsgruppe

• En medisinsk tilstand som etter hovedetterforskerens vurdering vil sette forsøkspersonen i en betydelig økt akutt medisinsk risiko, eller
• En diskvalifiserende tilstand som: lever- eller nyresvikt, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, alvorlig anemi, psykose, refraktære ventrikulære arytmier, for tiden symptomatisk koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom med aktuelle symptomer (f.eks. nylige forbigående iskemiske angrep), diabetes eller
• Blir behandlet for øyeblikket (innen 2 uker etter forventet protokolldeltakelse) med en medisin som vil unngå å oppnå vitenskapelig gyldige resultater (f.eks. trisyklisk antidepressivum).
• Tilstand som kan forårsake vanskeligheter eller manglende evne til å føre et kateter inn i en vene, eller
• Tåler ikke å ligge stille i opptil 1 time under prosedyrene, eller
• Nektelse av å gjennomgå visse prosedyrer. Disse inkluderer: (1) IV-kateter og (2) PET-skanning, eller
• Kan ikke reise trygt til NIH CC, eller
• Mangler samtykkekapasitet, eller
• Underordnede av studieetterforskere eller slektninger til PI eller AI.