Kliniczna ocena laboratoryjna przewlekłej niewydolności autonomicznej

• KRYTERIA WŁĄCZENIA:

Kryteria włączenia: Pacjenci skierowani z powodu niedociśnienia ortostatycznego. To jest główna kohorta przedmiotowa.

• Wcześniej przebadany i zdiagnozowany z jedną z postaci nOH lub nowo nabyty z rozpoznaniem skierowania na hipotonię ortostatyczną oraz
• ukończone 18 lat i
• Zdolność do wyrażenia własnej zgody na udział lub posiadanie istniejącego Prawnie Upoważnionego Przedstawiciela (LAR).

Jeśli u pacjenta zdiagnozowano już neurodegeneracyjną CAF zgodnie z Protokołem Klinicznym NIH 03-N-0004, spełnia to kryteria włączenia dla tego pacjenta. Do włączenia do tego badania nie jest wymagana wcześniejsza rejestracja w protokole klinicznym NIH 03-N-0004. Planujemy rekrutować uczestników do tego badania z Protokołu Klinicznego NIH 03-N-0004, który został zamknięty.

Jeśli pacjent został skierowany na HO, wówczas pacjent wyraża zgodę w Centrum Klinicznym NIH (a zatem jest naliczany), a następnie przechodzi badania przesiewowe w Centrum Klinicznym NIH w celu potwierdzenia, że ​​OH jest neurogenny. Przewidujemy, że u wszystkich pacjentów skierowanych na OH wykaże się obecność nOH podczas badań przesiewowych w Centrum Klinicznym NIH. W czasie badania przesiewowego mogą wyjść na jaw wykluczające nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. wysoki poziom kreatyniny w surowicy wskazujący na niewydolność nerek), w takim przypadku zostaną one wycofane z badania; jednak pacjent zostałby naliczony.

Kryteria włączenia: Grupa kontrolna pacjentów z jatrogenną CAF

• Pacjenci po przeszczepie serca lub przed lub po obustronnej endoskopowej sympatektomii piersiowej, ablacji i
• ukończone 18 lat i
• Możliwość wyrażenia własnej zgody na udział.

Kryteria włączenia: Pacjenci kontrolni z PD bez OH:

-Pacjenci z PD i bez HO, którzy (a) zostali już poddani ocenie w ramach innych protokołów AMS i są w trakcie obserwacji; (b) zostały już ocenione w ramach innego wewnętrznego protokołu NINDS; lub (c) mają objawy sercowe, oznaki lub wyniki badań laboratoryjnych, które w opinii PI nasuwają prawdopodobieństwo wystąpienia choroby serca

współczulne uszkodzenie i

• ukończone 18 lat i
• Możliwość wyrażenia własnej zgody na udział.

Kryteria włączenia: Zdrowi ochotnicy:

• Wiek 18 lat lub więcej i
• Potrafi samodzielnie wyrazić świadomą zgodę na udział

Udział mogą wziąć pracownicy NIH. Nie ma bezpośredniego pozyskiwania pracowników/personelu przez przełożonych. Współpracownicy nie będą zabiegać o współpracowników. Pracownicy NIH są zobowiązani do przestrzegania Podręcznika zasad NIH 2300-630-3, Zasady urlopów dla pracowników NIH uczestniczących w

Badania medyczne NIH.

KRYTERIA WYKLUCZENIA:

Grupa pacjentów skierowana z powodu niedociśnienia ortostatycznego

• Stan chorobowy, który w ocenie głównego badacza naraziłby uczestnika na znacznie zwiększone ostre ryzyko medyczne lub
• Stan dyskwalifikujący, taki jak: niewydolność wątroby lub nerek, objawowa zastoinowa niewydolność serca, ciężka niedokrwistość, psychoza, oporne na leczenie komorowe zaburzenia rytmu, obecnie objawowa choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych z aktualnymi objawami (np.
• Wtórna postać CAF, taka jak autonomiczna neuropatia cukrzycowa lub
• Bycie obecnie leczonym (w ciągu 2 tygodni od przewidywanego udziału w protokole) lekiem, o którym wiadomo, że zakłóca transporter norepinefryny w błonie komórkowej, co uniemożliwiłoby uzyskanie naukowo uzasadnionych wyników (np. trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny).
• Stan, który może powodować trudności lub niemożność wprowadzenia cewnika do żyły lub
• Nie można tolerować leżenia bez ruchu przez maksymalnie 1 godzinę podczas zabiegów lub
• Odmowa poddania się określonym procedurom. Należą do nich: (1) cewnik IV i pobieranie krwi; (2) Ekstrakcja, przechowywanie i analiza DNA; (3) skanowanie PET; oraz (4) biopsje skóry lub
• Historia keloidu, czyli
• Nie można bezpiecznie podróżować do NIH CC lub
• Brak zdolności do wyrażenia zgody, chyba że istnieje trwałe pełnomocnictwo (DPA).
• Podwładni badaczy lub krewni PI lub AI.

Grupa kontrolna pacjentów z jatrogenną CAF lub PD bez OH

• Stan chorobowy, który w ocenie głównego badacza naraziłby uczestnika na znacznie zwiększone ostre ryzyko medyczne lub
• Stan dyskwalifikujący, taki jak: niewydolność wątroby lub nerek, objawowa zastoinowa niewydolność serca, ciężka niedokrwistość, psychoza, oporne komorowe zaburzenia rytmu, obecnie objawowa choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych z aktualnymi objawami (np. niedawno przebyty przemijający atak niedokrwienny), cukrzyca lub
• Bycie obecnie leczonym (w ciągu 2 tygodni od przewidywanego udziału w protokole) lekiem, który uniemożliwiłby uzyskanie naukowo uzasadnionych wyników (np. trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny).
• Stan, który może powodować trudności lub niemożność wprowadzenia cewnika do żyły lub
• Nie można tolerować leżenia bez ruchu przez maksymalnie 1 godzinę podczas zabiegów lub
• Odmowa poddania się określonym procedurom. Należą do nich: (1) cewnik IV i (2) skanowanie PET lub
• Nie można bezpiecznie podróżować do NIH CC lub
• Brak możliwości wyrażenia zgody lub
• Podwładni badaczy lub krewni PI lub AI.

Zdrowa Grupa Wolontariuszy

• Stan chorobowy, który w ocenie głównego badacza naraziłby uczestnika na znacznie zwiększone ostre ryzyko medyczne lub
• Stan dyskwalifikujący, taki jak: niewydolność wątroby lub nerek, objawowa zastoinowa niewydolność serca, ciężka niedokrwistość, psychoza, oporne na leczenie komorowe zaburzenia rytmu, obecnie objawowa choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych z aktualnymi objawami (np.
• Bycie obecnie leczonym (w ciągu 2 tygodni od przewidywanego udziału w protokole) lekiem, który uniemożliwiłby uzyskanie naukowo uzasadnionych wyników (np. trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny).
• Stan, który może powodować trudności lub niemożność wprowadzenia cewnika do żyły lub
• Nie można tolerować leżenia bez ruchu przez maksymalnie 1 godzinę podczas zabiegów lub
• Odmowa poddania się określonym procedurom. Należą do nich: (1) cewnik IV i (2) skanowanie PET lub
• Nie można bezpiecznie podróżować do NIH CC lub
• Brak możliwości wyrażenia zgody lub
• Podwładni badaczy lub krewni PI lub AI.