A krónikus autonóm elégtelenség klinikai laboratóriumi értékelése

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Bevételi kritériumok: Ortosztatikus hipotenzió miatt beutalt betegek. Ez a fő tantárgycsoport.

• Korábban tanulmányozták és diagnosztizálták az nOH valamelyik formájával, vagy újonnan felhalmozódott az ortosztatikus hipotenzió beutalós diagnózisával, és
• 18 éves vagy idősebb, és
• Képes saját beleegyezést adni a részvételhez, vagy rendelkezhet jogilag felhatalmazott képviselővel (LAR).

Ha egy betegnél már diagnosztizálták neurodegeneratív CAF-et a 03-N-0004 számú NIH Clinical Protocol szerint, ez megfelel az adott beteg felvételi kritériumainak. A 03-N-0004 számú NIH Klinikai Protokollba való korábbi beiratkozás nem szükséges a vizsgálatban való részvételhez. Azt tervezzük, hogy részt veszünk ebben a vizsgálatban a 03-N-0004 számú NIH Clinical Protocol alapján, amely lezárult.

Ha a beteget OH-ra utalták, akkor a beteg beleegyezését adja az NIH Klinikai Központban (és ezért felhalmozódik), majd az NIH Klinikai Központban szűrővizsgálatot végeznek annak igazolására, hogy az OH neurogén. Arra számítunk, hogy az NIH Klinikai Központban végzett szűrővizsgálatok során minden OH miatt beutalt betegnél kimutatható lesz nOH. A szűréskor kirekesztő kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények (pl. veseelégtelenségre utaló magas szérum kreatinin) kerülhetnek napvilágra, ebben az esetben kivonják a vizsgálatból; a beteg azonban felhalmozódott volna.

Bevételi kritériumok: iatrogén CAF-ben szenvedő kontroll betegek

• Szívátültetésen vagy kétoldali endoszkópos mellkasi szimpatektómián, abláción és
• 18 éves vagy idősebb, és
• Képes saját hozzájárulást adni a részvételhez.

Bevételi kritériumok: OH-mentes PD-ben szenvedő kontroll betegek:

- PD és OH-mentes betegek, akiket (a) már értékeltek az AMS más protokolljai szerint, és nyomon követés alatt állnak; (b) már értékelték egy másik intramurális NINDS protokoll szerint; vagy (c) szívtünetei, jelei vagy laboratóriumi leletei vannak, amelyek a PI véleménye szerint valószínűsítik, hogy szívbetegségről van szó.

szimpatikus elváltozás, és

• 18 éves vagy idősebb, és
• Képes saját hozzájárulást adni a részvételhez.

Bevételi kritériumok: Egészséges önkéntesek:

• 18 éves vagy idősebb kor és
• Képes saját, tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez

Az NIH alkalmazottai részt vehetnek. A felügyelők nem kérik közvetlenül az alkalmazottakat/személyzetet. A munkatársak nem fognak munkatársakat kérni. Az NIH alkalmazottai kötelesek betartani a 2300-630-3 számú NIH házirendi kézikönyvet, az NIH-ban részt vevő alkalmazottak szabadságára vonatkozó szabályzatot.

NIH Orvosi Kutatási Tanulmányok.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Ortosztatikus hipotenzió miatt beutalt betegcsoport

• Olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgálóvezető megítélése szerint az alanyt jelentősen megnövekedett akut egészségügyi kockázatnak tenné ki, vagy
• Kizáró állapot, mint például: máj- vagy veseelégtelenség, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, súlyos vérszegénység, pszichózis, refrakter kamrai aritmiák, jelenleg tünetekkel járó szívkoszorúér-betegség, cerebrovascularis betegség aktuális tünetekkel (pl. a közelmúltban átmeneti ischaemiás rohamok), cukorbetegség vagy
• A CAF másodlagos formája, mint például a diabéteszes autonóm neuropátia, ill
• Jelenleg (a protokollban való részvételtől számított 2 héten belül) olyan gyógyszerrel kezelik, amelyről ismert, hogy zavarja a sejtmembrán noradrenalin transzporterét, ami megakadályozná a tudományosan érvényes eredmények elérését (pl. triciklikus antidepresszáns).
• Olyan állapot, amely nehézséget vagy képtelenséget okozhat a katéter vénába történő bevezetésében, ill
• Nem bírja elviselni a mozdulatlan fekvést legfeljebb 1 óráig az eljárások során, ill
• Bizonyos eljárások elvégzésének megtagadása. Ezek a következők: (1) IV katéter és vérvétel; (2) DNS-kivonás, tárolás és elemzés; (3) PET-szkennelés; és (4) bőrbiopsziák, vagy
• A keloid története, ill
• Nem tud biztonságosan utazni az NIH CC-be, ill
• A beleegyezési kapacitás hiánya, kivéve, ha tartós meghatalmazás (DPA) van érvényben.
• A vizsgálatot végzők beosztottjai vagy a PI vagy mesterséges intelligencia rokonai.

Patient Control Group Iatrogén CAF vagy PD nem OH

• Olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgálatvezető megítélése szerint az alanyt jelentősen megnövekedett akut egészségügyi kockázatnak tenné ki, vagy
• Kizáró állapot, mint például: máj- vagy veseelégtelenség, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, súlyos vérszegénység, pszichózis, refrakter kamrai aritmiák, jelenleg tünetekkel járó szívkoszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegség aktuális tünetekkel (pl. a közelmúltban átmeneti ischaemiás rohamok), cukorbetegség, ill.
• Jelenleg (a protokollban való részvételtől számított 2 héten belül) olyan gyógyszerrel kezelik, amely megakadályozza a tudományosan érvényes eredmények elérését (pl. triciklikus antidepresszáns).
• Olyan állapot, amely nehézséget vagy képtelenséget okozhat a katéter vénába történő bevezetésében, ill
• Nem bírja elviselni a mozdulatlan fekvést legfeljebb 1 óráig az eljárások során, ill
• Bizonyos eljárások elvégzésének megtagadása. Ezek közé tartozik: (1) IV katéter és (2) PET szkennelés, ill
• Nem tud biztonságosan utazni az NIH CC-be, ill
• A beleegyezési képesség hiánya, ill
• A vizsgálatot végzők beosztottjai vagy a PI vagy mesterséges intelligencia rokonai.

Egészséges önkéntes csoport

• Olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgálatvezető megítélése szerint az alanyt jelentősen megnövekedett akut egészségügyi kockázatnak tenné ki, vagy
• Kizáró állapot, mint például: máj- vagy veseelégtelenség, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség, súlyos vérszegénység, pszichózis, refrakter kamrai aritmiák, jelenleg tünetekkel járó szívkoszorúér-betegség, cerebrovascularis betegség aktuális tünetekkel (pl. a közelmúltban átmeneti ischaemiás rohamok), cukorbetegség vagy
• Jelenleg (a protokollban való részvételtől számított 2 héten belül) olyan gyógyszerrel kezelik, amely megakadályozza a tudományosan érvényes eredmények elérését (pl. triciklikus antidepresszáns).
• Olyan állapot, amely nehézséget vagy képtelenséget okozhat a katéter vénába történő bevezetésében, ill
• Nem bírja elviselni a mozdulatlan fekvést legfeljebb 1 óráig az eljárások során, ill
• Bizonyos eljárások elvégzésének megtagadása. Ezek közé tartozik: (1) IV katéter és (2) PET szkennelés, ill
• Nem tud biztonságosan utazni az NIH CC-be, ill
• A beleegyezési képesség hiánya, ill
• A vizsgálatot végzők beosztottjai vagy a PI vagy mesterséges intelligencia rokonai.