Клиническая лабораторная оценка хронической вегетативной недостаточности

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Критерии включения: пациенты, направленные по поводу ортостатической гипотензии. Это основная предметная группа.

• Ранее изученная и диагностированная одна из форм нОГ или вновь возникшая с направлением диагнозом ортостатическая гипотензия, и
• 18 лет и старше, и
• Возможность предоставить собственное согласие на участие или иметь действующего законного представителя (LAR).

Если у пациента уже был диагностирован нейродегенеративный CAF в соответствии с клиническим протоколом NIH 03-N-0004, это удовлетворяет критериям включения для этого пациента. Предыдущая регистрация в клиническом протоколе NIH 03-N-0004 не требуется для регистрации в этом исследовании. Мы планируем привлечь участников к этому исследованию из клинического протокола NIH 03-N-0004, которое было закрыто.

Если пациент был направлен на OH, то пациент дает согласие в Клиническом центре NIH (и, следовательно, начисляется), а затем проходит скрининговое тестирование в Клиническом центре NIH, чтобы подтвердить, что OH является нейрогенным. Мы ожидаем, что у всех пациентов, направленных на OH, будет показано наличие nOH при скрининговом тестировании в Клиническом центре NIH. Во время скрининга могут быть выявлены исключающие отклонения от нормы результатов лабораторных анализов (например, высокий уровень креатинина в сыворотке крови, указывающий на почечную недостаточность), и в этом случае они будут исключены из исследования; тем не менее, пациент был бы начислен.

Критерии включения: контрольные пациенты с ятрогенной CAF.

• Пациенты с трансплантацией сердца или до или после двусторонней эндоскопической торакальной симпатэктомии, абляции и
• 18 лет и старше, и
• Возможность дать собственное согласие на участие.

Критерии включения: пациенты контрольной группы с БП без ОГ:

-Пациенты с БП и без ОГ, которые (а) уже были оценены по другим протоколам AMS и находятся под наблюдением; (b) уже оценивались по другому очному протоколу NINDS; или (c) имеют сердечные симптомы, признаки или лабораторные данные, которые, по мнению PI, делают вероятным наличие сердечного

симпатическое поражение и

• 18 лет и старше, и
• Возможность дать собственное согласие на участие.

Критерии включения: Здоровые добровольцы:

• Возраст 18 лет и старше и
• Способен дать собственное информированное согласие на участие

Сотрудники NIH могут участвовать. Непосредственное домогательство сотрудников/персонала со стороны руководителей отсутствует. Коллеги не будут домогаться коллег. Сотрудники NIH обязаны соблюдать Руководство по политике NIH 2300-630-3, Политика увольнения для сотрудников NIH, участвующих в

Медицинские исследования Национального института здравоохранения.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Группа пациентов, направленных по поводу ортостатической гипотензии

• Медицинское состояние, которое, по мнению Главного исследователя, подвергает субъекта значительно повышенному острому медицинскому риску, или
• Дисквалифицирующие состояния, такие как: печеночная или почечная недостаточность, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, тяжелая анемия, психоз, рефрактерная желудочковая аритмия, симптоматическая ишемическая болезнь сердца в настоящее время, цереброваскулярное заболевание с текущими симптомами (например, недавние транзиторные ишемические атаки), диабет или
• Вторичная форма CAF, такая как диабетическая вегетативная невропатия или
• В настоящее время проходит лечение (в течение 2 недель после предполагаемого участия в протоколе) лекарственным средством, которое, как известно, влияет на переносчик норэпинефрина клеточной мембраны, что исключает получение научно обоснованных результатов (например, трициклический антидепрессант).
• Состояние, которое может вызвать трудности или невозможность введения катетера в вену, или
• Невозможность лежать неподвижно до 1 часа во время процедур, или
• Отказ от прохождения определенных процедур. К ним относятся: (1) внутривенный катетер и забор крови; (2) выделение, хранение и анализ ДНК; (3) сканирование ПЭТ; и (4) биопсия кожи, или
• История келоида, или
• Невозможно безопасно добраться до центра NIH CC, или
• Отсутствие возможности получения согласия, если только не имеется долгосрочной доверенности (DPA).
• Подчиненные следователей или родственники PI или AI.

Контрольная группа пациентов с ятрогенной CAF или PD без OH

• Медицинское состояние, которое, по мнению Главного исследователя, подвергает субъекта значительно повышенному острому медицинскому риску, или
• Дисквалифицирующее состояние, такое как: печеночная или почечная недостаточность, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, тяжелая анемия, психоз, рефрактерная желудочковая аритмия, симптоматическая ишемическая болезнь сердца в настоящее время, цереброваскулярное заболевание с текущими симптомами (например, недавние транзиторные ишемические атаки) или диабет или
• Лечение в настоящее время (в течение 2 недель после предполагаемого участия в протоколе) с помощью лекарств, которые исключают получение научно обоснованных результатов (например, трициклический антидепрессант).
• Состояние, которое может вызвать трудности или невозможность введения катетера в вену, или
• Невозможность лежать неподвижно до 1 часа во время процедур, или
• Отказ от прохождения определенных процедур. К ним относятся: (1) внутривенный катетер и (2) ПЭТ-сканирование или
• Невозможно безопасно добраться до центра NIH CC, или
• Отсутствие возможности согласия, или
• Подчиненные следователей или родственники PI или AI.

Здоровая волонтерская группа

• Медицинское состояние, которое, по мнению Главного исследователя, подвергает субъекта значительно повышенному острому медицинскому риску, или
• Дисквалифицирующие состояния, такие как: печеночная или почечная недостаточность, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, тяжелая анемия, психоз, рефрактерная желудочковая аритмия, симптоматическая ишемическая болезнь сердца в настоящее время, цереброваскулярное заболевание с текущими симптомами (например, недавние транзиторные ишемические атаки), диабет или
• Лечение в настоящее время (в течение 2 недель после предполагаемого участия в протоколе) с помощью лекарств, которые исключают получение научно обоснованных результатов (например, трициклический антидепрессант).
• Состояние, которое может вызвать трудности или невозможность введения катетера в вену, или
• Невозможность лежать неподвижно до 1 часа во время процедур, или
• Отказ от прохождения определенных процедур. К ним относятся: (1) внутривенный катетер и (2) ПЭТ-сканирование или
• Невозможно безопасно добраться до центра NIH CC, или
• Отсутствие возможности согласия, или
• Подчиненные следователей или родственники PI или AI.