Klinisk laboratorieutvärdering av kroniskt autonomt misslyckande

• INKLUSIONSKRITERIER:

Inklusionskriterier: Patienter som remitterats för ortostatisk hypotoni. Detta är huvudämneskohorten.

• Tidigare studerat och diagnostiserats med någon av formerna av nOH eller annan nytillkommen med en remissdiagnos av ortostatisk hypotoni, och
• 18 år eller äldre, och
• Kunna lämna eget samtycke till att delta eller ha en befintlig juridiskt auktoriserad representant (LAR).

Om en patient redan har diagnostiserats med neurodegenerativ CAF enligt NIH Clinical Protocol 03-N-0004, uppfyller detta inklusionskriterierna för den patienten. Tidigare registrering i NIH Clinical Protocol 03-N-0004 krävs inte för registrering i denna studie. Vi planerar att rekrytera deltagande till denna studie från NIH Clinical Protocol 03-N-0004 som har stängts.

Om en patient har remitterats för OH, ger patienten samtycke vid NIH Clinical Center (och därför är intjänad) och har sedan screeningtest på NIH Clinical Center för att bekräfta att OH är neurogen. Vi räknar med att alla patienter som remitteras för OH kommer att visa sig ha nOH vid screeningtestning vid NIH Clinical Center. Vid tidpunkten för screening kan uteslutande onormala laboratorietestresultat (t.ex. högt serumkreatinin som indikerar njursvikt) komma fram, i vilket fall de kommer att dras tillbaka från studien; dock skulle patienten ha tillkommit.

Inklusionskriterier: Kontrollpatienter med iatrogent CAF

• Patienter med hjärttransplantationer eller före eller efter bilateral endoskopisk thorax sympatektomi, ablation och
• 18 år eller äldre, och
• Kan ge eget samtycke till att delta.

Inklusionskriterier: Cotrolpatienter med PD nr OH:

-Patienter med PD och ingen OH som har (a) redan utvärderats enligt andra protokoll från AMS och som genomgår uppföljning; (b) redan har utvärderats enligt ett annat intramuralt NINDS-protokoll; eller (c) har hjärtsymtom, tecken eller laboratoriefynd som enligt PI:s åsikt gör det troligt att det finns en

sympatisk lesion, och

• 18 år eller äldre, och
• Kan ge eget samtycke till att delta.

Inklusionskriterier: Friska volontärer:

• Ålder 18 år eller äldre och
• Kan ge eget informerat samtycke för att delta

NIH-anställda kan delta. Det finns ingen direkt uppmaning av anställda/personal från arbetsledare. Medarbetare kommer inte att be om arbetskamrater. NIH-anställda måste följa NIH Policy Manual 2300-630-3, ledighetspolicy för NIH-anställda som deltar i

NIH Medical Research Studies.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patientgrupp remitterad för ortostatisk hypotoni

• Ett medicinskt tillstånd som enligt huvudutredarens bedömning skulle utsätta försökspersonen för en väsentligt ökad akut medicinsk risk, eller
• Ett diskvalificerande tillstånd såsom: lever- eller njursvikt, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, svår anemi, psykos, refraktära ventrikulära arytmier, för närvarande symtomatisk kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom med aktuella symtom (t.ex. nyligen övergående ischemiska attacker), diabetes eller
• Sekundär form av CAF, såsom diabetisk autonom neuropati, eller
• Behandlas för närvarande (inom 2 veckor efter förväntat deltagande i protokollet) med ett läkemedel som är känt för att interferera med cellmembranets noradrenalintransportör, vilket skulle undvika att erhålla vetenskapligt giltiga resultat (t.ex. tricykliskt antidepressivt medel).
• Tillstånd som kan orsaka svårigheter eller oförmåga att föra in en kateter i en ven, eller
• Kan inte tolerera att ligga still i upp till 1 timme under ingreppen, eller
• Vägra att genomgå vissa förfaranden. Dessa inkluderar: (1) IV-kateter och blodtagning; (2) DNA-extraktion, lagring och analys; (3) PET-skanning; och (4) hudbiopsier, eller
• Historien om keloid, eller
• Kan inte resa säkert till NIH CC, eller
• Saknar samtyckeskapacitet, såvida inte en varaktig fullmakt (DPA) finns på plats.
• Underordnade till studieutredare eller släktingar till PI eller AI.

Patientkontrollgrupp med iatrogent CAF eller PD nr OH

• Ett medicinskt tillstånd som enligt huvudutredarens bedömning skulle innebära att försökspersonen löper en väsentligt ökad akut medicinsk risk, eller
• Ett diskvalificerande tillstånd såsom: lever- eller njursvikt, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, svår anemi, psykos, refraktära ventrikulära arytmier, för närvarande symtomatisk kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom med aktuella symtom (t.ex. nyligen övergående ischemiska attacker) eller diabetes eller
• Behandlas för närvarande (inom 2 veckor efter förväntat deltagande i protokollet) med en medicin som skulle förhindra att man erhåller vetenskapligt giltiga resultat (t.ex. tricykliskt antidepressivt medel).
• Tillstånd som kan orsaka svårigheter eller oförmåga att föra in en kateter i en ven, eller
• Kan inte tolerera att ligga still i upp till 1 timme under ingreppen, eller
• Vägra att genomgå vissa förfaranden. Dessa inkluderar: (1) IV-kateter och (2) PET-skanning, eller
• Kan inte resa säkert till NIH CC, eller
• Saknar samtyckeskapacitet, eller
• Underordnade till studieutredare eller släktingar till PI eller AI.

Frisk volontärgrupp

• Ett medicinskt tillstånd som enligt huvudutredarens bedömning skulle innebära att försökspersonen löper en väsentligt ökad akut medicinsk risk, eller
• Ett diskvalificerande tillstånd såsom: lever- eller njursvikt, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, svår anemi, psykos, refraktära ventrikulära arytmier, för närvarande symtomatisk kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom med aktuella symtom (t.ex. nyligen övergående ischemiska attacker), diabetes eller
• Behandlas för närvarande (inom 2 veckor efter förväntat deltagande i protokollet) med en medicin som skulle förhindra att man erhåller vetenskapligt giltiga resultat (t.ex. tricykliskt antidepressivt medel).
• Tillstånd som kan orsaka svårigheter eller oförmåga att föra in en kateter i en ven, eller
• Kan inte tolerera att ligga still i upp till 1 timme under ingreppen, eller
• Vägra att genomgå vissa förfaranden. Dessa inkluderar: (1) IV-kateter och (2) PET-skanning, eller
• Kan inte resa säkert till NIH CC, eller
• Saknar samtyckeskapacitet, eller
• Underordnade till studieutredare eller släktingar till PI eller AI.