Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carbetocin versus syntometrine hos overvektige kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt

1. januar 2020 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Karbetocin versus syntometrin for forebygging av postpartum blødning hos overvektige kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt.

å sammenligne effektivitet og tolerabilitet av karbetocin versus syntometrin i forebygging av postpartum blødning etter keisersnitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En dobbeltblind randomisert studie utført på 1200 overvektige gravide som tilfeldig ble utsatt for enten en enkelt 100 μg IV-dose karbetocin (600 kvinner) eller kombinasjon av 5 IE oksytocin og 0,5 mg ergometrin (600 kvinner) etter føtal ekstraksjon og før placental fjerning.

Forebygging av postpartumblødning (PPH) etter keisersnitt (CS) hadde blitt evaluert ved måling av fall av hemoglobin og hematokrit, forekomst av PPH og antall personer som trengte ytterligere oksytoksikum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11231
        • Faculty of Medicine Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakerne er i 37 - 40 ukers svangerskapsalder
  • Ukomplisert graviditet.
  • overvektige kvinner med BMI > 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med placenta previa,
  • koagulopati,
  • preeklamptisk
  • kjent følsomhet for karbetocin, oksytocin eller metergin ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: karbetocin
600 kvinner fikk en enkelt 100 µg IV-dose karbetocin fortynnet i 10 ml av Ringers laktatløsning (Pabal, Ferring Pharmaceuticals Ltd, West Drayton, Storbritannia).
Legemiddel: karbetocin
enkelt 100 µg IV dose av karbetocin fortynnet i 10 ml av Ringers laktatløsning (Pabal, Ferring Pharmaceuticals Ltd, West Drayton, Storbritannia).
ACTIVE_COMPARATOR: Syntometrin
600 kvinner fikk en ampulle med syntometrin (Novartis, Basel, Sveits), som besto av 5 IE oksytocin og 500 mikrogram ergometrin fortynnet i 10 ml Ringers laktatløsning og ble administrert intravenøst ​​over 2 minutter
Legemiddel: Syntometrin
en ampulle med syntometrin (Novartis, Basel, Sveits), som besto av 5 IE oksytocin og 500 mikrogram ergometrin fortynnet i 10 ml Ringers laktatløsning og ble administrert intravenøst ​​over 2 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postpartum blødning etter CS
Tidsramme: 24 timer
Antall deltakere opplevde massiv blødning etter fødselen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger av medikamenter som brukes
Tidsramme: 24 timer
GIT-bivirkninger som kvalme, oppkast
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • carbetocin

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post partum blødning

Kliniske studier på karbetocin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere