Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carbetocin versus Syntometrine hos overvægtige kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit

1. januar 2020 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Carbetocin versus syntometrin til forebyggelse af postpartum blødning hos overvægtige kvinder, der gennemgår elektiv kejsersnit.

at sammenligne effektivitet og tolerabilitet af carbetocin versus syntometrin til forebyggelse af postpartum blødning efter kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En dobbeltblind randomiseret undersøgelse udført på 1200 overvægtige gravide, der tilfældigt blev udsat for enten en enkelt 100 μg IV-dosis carbetocin (600 kvinder) eller en kombination af 5 IE oxytocin og 0,5 mg ergometrin (600 kvinder) efter føtal ekstraktion og før placental fjernelse.

Forebyggelse af postpartum blødning (PPH) efter kejsersnit (CS) var blevet evalueret ved måling af fald af hæmoglobin og hæmatokrit, forekomst af PPH og antallet af forsøgspersoner, der havde brug for yderligere oxytocic

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11231
        • Faculty of Medicine Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere er i 37-40 ugers svangerskabsalder
  • Ukompliceret graviditet.
  • overvægtige kvinder med BMI > 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med placenta previa,
  • koagulopati,
  • præeklamptisk
  • kendt følsomhed over for carbetocin, oxytocin eller methergin blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: carbetocin
600 kvinder modtog en enkelt 100 µg IV-dosis carbetocin fortyndet i 10 ml Ringers lactatopløsning (Pabal, Ferring Pharmaceuticals Ltd, West Drayton, UK).
Medicin: carbetocin
enkelt 100 µg IV-dosis carbetocin fortyndet i 10 ml Ringers lactatopløsning (Pabal, Ferring Pharmaceuticals Ltd, West Drayton, UK).
ACTIVE_COMPARATOR: Syntometrin
600 kvinder fik en ampul syntometrin (Novartis, Basel, Schweiz), som bestod af 5 IE oxytocin og 500 mikrogram ergometrin fortyndet i 10 ml Ringers lactatopløsning og blev administreret intravenøst ​​over 2 minutter
Medicin: Syntometrin
en ampul syntometrin (Novartis, Basel, Schweiz), som bestod af 5 IE oxytocin og 500 mikrogram ergometrin fortyndet i 10 ml Ringers lactatopløsning og blev administreret intravenøst ​​over 2 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postpartum blødning efter CS
Tidsramme: 24 timer
Antallet af deltagere oplevede massiv postpartum blødning
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger af brugt medicin
Tidsramme: 24 timer
GIT-bivirkninger som kvalme, opkastning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • carbetocin

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum blødning

Kliniske forsøg med carbetocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner