Studie i deteksjon av cfDNA for tidlig diagnose av akutt avstøtning etter nyretransplantasjon

Med den økende utviklingen av nyretransplantasjonsteknologier og immunsuppressive terapier, har antallet pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får nyretransplantasjon økt. Akutt avstøtning (AR) er en av hovedkomplikasjonene for nyretransplantasjon, og AR er hovedårsaken til å redusere transplantatoverlevelsesraten og for transplantatfeil, derfor er rettidig oppdagelse av AR og tidlige intervensjoner avgjørende. De gjeldende kliniske tiltakene for påvisning av AR inkluderer patologisk punkteringstest og påvisning av hematuri biomarkør. Likevel er patologiske tester invasive, begrenset til prøvetakingsfeil og eksisterende oppfatningsforskjeller blant observanter, og med andre ulemper som kostbarhet, dårlig pasientkomplikasjon og relaterte komplikasjoner. Hematuri biomarkør deteksjon er langsom i respons og lav sensitivitet og spesifisitet for å reflektere organenes metabolske indeks i diagnosen akutt avstøtningsskade. Selv om overvåking av immundempende medikamenter, immunmolekyler og cytokiner i blodsirkulasjonen begge kan gi en viss verdi for evalueringen av pasientenes immunstatus etter organtransplantasjon, er disse faktorene ikke gode indikatorer for tidlig diagnose av allograftskade. Donoravledet cellefritt DNA (dd-cfDNA) brukes som et mål for "væskebiopsi", det er enkelt å betjene, med mindre invasivitet, og det kan reflektere relaterte forhold i tide, osv. Dette tiltaket kan oppdage skadegraden for allograft, og indeksen vil stige før fluktuasjonsrefleksjon av syndromet og relaterte laboratorieindekser, noe som er avgjørende for den svært tidlige diagnosen av allograft akutt avstøtning, og videre forebygging av allograftskade. I mellomtiden antar dd-cfDNA høy utnyttelsesverdi for overvåking av immunsuppressive forhold, og gir derfor instruksjoner for optimalisering av den immunsuppressive behandlingen.

Under forutsetning av signert informert samtykke, ble studieprotokollene planlagt som nedenfor:

Studieprotokoll for selvkontroll:

20 for å motta-nyretransplanterte pasienter er randomisert, selvkontrollstudieprotokollen brukes for hver pasient som følgende.

Før nyretransplantasjonsoperasjonen samles 1 ml perifert EDTA-antikoagulant fra mottakerne og 1 ml perifert EDTA-antikoagulant fra donorene.

I løpet av 1 uke, 2 uker, 3 uker etter nyretransplantasjonsoperasjonene samles det inn henholdsvis 8 til 10 ml perifert blod fra mottakerne ved bruk av cfDNA-blodprøverør og 10 til 15 ml midtstrømsurin.

Inklusjonskriterier:

*Pasienter er egnet for nyretransplantasjonsoperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter har mislyktes i transplantasjonsoperasjonene.
• Pasienter har ingen urin 1 uke etter transplantasjonsoperasjonene.
• Pasienter har alvorlige smittsomme komplikasjoner etter transplantasjonsoperasjonene. b, Kasusgruppe: For 20 pasienter som har blitt diagnostisert med akutt avvisning ved første besøk, samles 8 til 10 ml EDTA antikoagulant, 10 til 15 ml midstream urin, 5 ml spytt før behandlingen, 1 uke og 2 uker etter justeringen av anti-avstøtningsbehandlingen samles det inn henholdsvis 8 til 10 ml blod ved bruk av cfDNA-blodprøverør, 10 til 15 ml midstream-urin og 5 ml spytt.

Inklusjonskriterier:

Kontrollgruppe:

• De allotransplanterte nyrene fungerer normalt.
• Avstøtning av allotransplanterte nyrer er utelukket.
• Pasientene har ingen smittsomme komplikasjoner.

Saksgruppe:

• Det er åpenbare bevis for akutt avstøtning av allograft-nyrene.
• Pasientene har ingen smittsomme komplikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

• Pasientene har smittsomme komplikasjoner.
• Pasientene har svulster.
• Pasientene er gravide.