Étude sur la détection du cfDNA pour le diagnostic précoce du rejet aigu post-transplantation rénale

Avec le développement croissant des technologies de transplantation rénale et des thérapies immunosuppressives, le nombre de patients atteints d'insuffisance rénale terminale recevant une greffe de rein a augmenté. Le rejet aigu (AR) est l'une des principales complications de la transplantation rénale, et l'AR est la principale raison de la réduction du taux de survie du greffon et du dysfonctionnement du greffon. La détection rapide de l'AR et les interventions précoces sont donc cruciales. Les mesures cliniques actuelles pour la détection de la RA comprennent le test de ponction pathologique et la détection de biomarqueurs d'hématurie. Pourtant, les tests pathologiques sont invasifs, limités aux erreurs d'échantillonnage et aux différences de perception existantes entre les observateurs, et avec d'autres inconvénients tels que le coût, la mauvaise observance des patients et les complications associées. La détection des biomarqueurs d'hématurie est lente en réponse et faible en sensibilité et en spécificité pour refléter l'index métabolique des organes dans le diagnostic de lésion de rejet aigu. Bien que la surveillance des médicaments immunosuppresseurs, des molécules immunitaires et des cytokines dans la circulation sanguine puisse fournir une certaine valeur pour l'évaluation de l'état immunitaire des patients après une greffe d'organe, ces facteurs ne sont pas de bons indicateurs pour le diagnostic précoce d'une lésion d'allogreffe. L'ADN sans cellule dérivé du donneur (dd-cfDNA) est utilisé comme mesure pour la "biopsie liquide", il est facile à utiliser, avec moins d'invasivité, et il peut refléter les conditions associées en temps opportun, etc. Cette mesure peut détecter le degré de blessure pour l'allogreffe, et l'indice augmentera avant la fluctuation reflétant le syndrome et les indices de laboratoire associés, ce qui est crucial pour le diagnostic très précoce du rejet aigu de l'allogreffe et la prévention supplémentaire des lésions de l'allogreffe. En attendant, le dd-cfDNA assume une valeur d'utilisation élevée pour la surveillance des conditions immunosuppressives, et fournit donc des instructions pour l'optimisation du traitement immunosuppresseur.

Sous réserve d'un consentement éclairé signé, les protocoles d'étude ont été programmés comme suit :

Protocole d'étude d'autocontrôle :

20 patients à recevoir une greffe de rein sont randomisés, le protocole d'étude d'autocontrôle est utilisé pour chaque patient comme suit.

Avant la greffe de rein, 1 ml d'anticoagulant EDTA périphérique des receveurs et 1 ml d'anticoagulant EDTA périphérique des donneurs sont prélevés.

En 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines après les chirurgies de transplantation rénale, 8 à 10 ml de sang périphérique des receveurs à l'aide de tubes de prélèvement sanguin cfDNA et 10 à 15 ml d'urine médiane sont respectivement collectés.

Critère d'intégration:

*Les patients sont adaptés aux chirurgies de transplantation rénale.

Critère d'exclusion:

• Les patients ont échoué dans les chirurgies de transplantation.
• Les patients n'ont pas d'urine 1 semaine après les chirurgies de transplantation.
• Les patients ont des complications infectieuses graves après les chirurgies de transplantation. b, Groupe de cas : Pour 20 patients ayant reçu un diagnostic de rejet aigu lors des premières visites, 8 à 10 ml d'anticoagulant EDTA, 10 à 15 ml d'urine médiane, 5 ml de salive sont prélevés avant le traitement, 1 semaine et 2 semaines après l'ajustement du traitement anti-rejet, 8 à 10 ml de sang à l'aide de tubes de prélèvement sanguin cfDNA, 10 à 15 ml d'urine médiane, 5 ml de salive sont respectivement prélevés.

Critère d'intégration:

Groupe de contrôle:

• Les reins de l'allogreffe fonctionnent normalement.
• Les rejets d'allogreffes rénales sont exclus.
• Les patients n'ont pas de complications infectieuses.

Groupe de cas :

• Il existe des preuves évidentes de rejet aigu des reins allogreffe.
• Les patients n'ont pas de complications infectieuses.

Critère d'exclusion:

• Les patients ont des complications infectieuses.
• Les patients ont des tumeurs.
• Les patientes sont enceintes.