Studie i detektion av cfDNA för tidig diagnos av akut avstötning efter njurtransplantation

Med den växande utvecklingen av njurtransplantationsteknologier och immunsuppressiva terapier har antalet patienter med njursjukdom i slutstadiet som får njurtransplantation ökat. Akut avstötning (AR) är en av de viktigaste komplikationerna för njurtransplantation, och AR är den främsta orsaken till att sänka transplantatöverlevnadsfrekvensen och för transplantatfel, därför är snabb upptäckt av AR och tidiga ingrepp avgörande. De nuvarande kliniska åtgärderna för detektering av AR inkluderar patologiskt punkteringstest och detektering av biomarkörer för hematuri. Ändå är patologiska tester invasiva, begränsade till provtagningsfel och de befintliga uppfattningsskillnaderna bland observanterna, och med andra nackdelar som dyrbarhet, dålig patientföljsamhet och relaterade komplikationer. Hematuribiomarkördetektering är långsam i respons och låg i känslighet och specificitet för att reflektera organens metaboliska index vid diagnos av akut avstötningsskada. Även om övervakningen av immunsuppressiva läkemedel, immunmolekyler och cytokiner i blodcirkulationen båda kan ge ett visst värde för utvärderingen av patienternas immunstatus efter organtransplantation, är dessa faktorer inte bra indikatorer för den tidiga diagnosen av allotransplantatskada. Donatorhärlett cellfritt DNA (dd-cfDNA) används som ett mått för "vätskebiopsi", det är lätt att använda, med mindre invasivitet och det kan återspegla relaterade tillstånd i tid, etc. Denna åtgärd kan detektera skadegraden för allotransplantat, och indexet kommer att stiga före fluktuationsreflektion av syndromet och relaterade laboratorieindex, vilket är avgörande för den mycket tidiga diagnosen av allografts akuta avstötning och ytterligare förebyggande av allograftskada. Under tiden antar dd-cfDNA högt användningsvärde för övervakning av immunsuppressiva tillstånd och ger därför instruktioner för optimering av den immunsuppressiva behandlingen.

Under förutsättning av undertecknat informerat samtycke var studieprotokollen schemalagda enligt nedan:

Studieprotokoll för självkontroll:

20 patienter som ska ta emot njurtransplantation randomiseras, protokollet för självkontrollstudien används för varje patient enligt följande.

Före njurtransplantationsoperationen samlas 1 ml perifert EDTA-antikoagulant från mottagarna och 1 ml perifert EDTA-antikoagulant från donatorerna.

Inom 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor efter njurtransplantationsoperationerna samlas 8 till 10 ml perifert blod från mottagarna med användning av cfDNA-bloduppsamlingsrör och 10 till 15 ml midstream-urin respektive.

Inklusionskriterier:

*Patienter är lämpliga för njurtransplantationsoperationer.

Exklusions kriterier:

• Patienterna har misslyckats med transplantationsoperationerna.
• Patienterna har ingen urin 1 vecka efter transplantationsoperationerna.
• Patienter har allvarliga infektionskomplikationer efter transplantationsoperationerna. b, Fallgrupp: För 20 patienter som har diagnostiserats med akut avstötning vid de första besöken, samlas 8 till 10 ml EDTA-antikoagulant, 10 till 15 ml midstream-urin, 5 ml saliv före behandlingen, 1 vecka och 2 veckor efter justeringen av anti-avstötningsbehandlingen, samlas 8 till 10 ml blod med cfDNA-bloduppsamlingsrör, 10 till 15 ml midstream-urin respektive 5 ml saliv.

Inklusionskriterier:

Kontrollgrupp:

• De allotransplanterade njurarna fungerar normalt.
• Avstötning av allotransplanterade njurar är utesluten.
• Patienterna har inga infektionskomplikationer.

Fallgrupp:

• Det finns uppenbara bevis för akut avstötning av allotransplantatnjurarna.
• Patienterna har inga infektionskomplikationer.

Exklusions kriterier:

• Patienterna har infektionskomplikationer.
• Patienterna har tumörer.
• Patienterna är gravida.