Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmakonsentrasjon av biologiske markører i placentaavbrudd

17. november 2021 oppdatert av: University of Arkansas
Dette vil være en prospektiv studie utført på kvinner med en mistenkt/bekreftet diagnose av morkakesvikt. Det vil bli tatt blodprøver fra mor på ulike punkter i løpet av fødselsperioden. En sunn gruppe kvinner innlagt for fødsel vil fungere som en matchet kontroll og vil få tatt blodprøver på lignende tidspunkter. De primære utfallsvariablene vil inkludere totalt antall mikropartikler, antall mikropartikler fra hver cellelinje (blodplate, placenta, endotel etc.), og proteinmarkører (spesifikt; placental growth factor (PlGF), løselig fms- som tyrosinkinase-1 (sFLT-1), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), løselig endoglin (sEng)). Sekundære utfall vil undersøke sammenhengen mellom placentale mikropartikler, biomarkører og omfanget av placentaavbrudd.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å bestemme hvor godt mors serumbiomarkører og placentale mikropartikler (MP) korrelerer med PA. Sensitiviteten og spesifisiteten til disse proteinene vil bli analysert for ytterligere å øke vår forståelse av de patologiske mekanismene involvert i PA. Kunnskapen oppnådd fra denne studien har potensial til å utvikle en diagnostisk test for PA med evnen til å forbedre resultatene for mor og baby gjennom tidligere diagnose og målrettet terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mor-spedbarn-dyader med mistenkt eller bekreftet diagnose av morkakesvikt og friske mor-spedbarn-dyader innlagt for fødsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 - til 45 år, inkludert
  • Mistenkt eller bekreftet PA eller fenotypisk samsvarende kontroller
  • Alle leveringsmåter
  • Svangerskapsalder over 28 uker
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Intrauterin fosterdød,
  • Alvorlige føtale anomalier (spedbarn forventes ikke å overleve)
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Placentaabrupsjon
Mor-spedbarns-dyader med mistenkt eller bekreftet diagnose av morkakesvikt
Fenotypisk samsvarende kontrollert gruppe
Friske mor-spedbarn-dyader innlagt for fødsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem nivået av placenta-avledede MPer (mikropartikler/ml)
Tidsramme: Opptil 75 minutter
Bestem kvantitativt nivået av placenta-avledede MPer som kan endres hos 10 personer med PA sammenlignet med 10 matchede kontrollpersoner.
Opptil 75 minutter
Identifiser biomarkører (pikogram/ml) spesifikt, placenta vekstfaktor (PlGF), vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), løselig fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFLT-1) og løselig endoglin (sEng)
Tidsramme: Opptil 75 minutter
Bestem kvantitativt nivået av biomarkører som kan endres hos 10 personer med PA sammenlignet med 10 matchede kontrollpersoner.
Opptil 75 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk korrelasjonen mellom mors serum totalt placenta MPs og biomarkører til klinisk symptomologi og alvorlighetsgraden av placentaavbrudd etter fødsel.
Tidsramme: Opptil 75 minutter
For å evaluere det sekundære utfallet, vil korrelasjonen mellom mors serum totale placentale MPs, biomarkører til klinisk symptomologi og alvorlighetsgraden av placentaavbrudd etter fødsel bli undersøkt.
Opptil 75 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadir Shawrawi, MD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 228485

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abruptio Placentae

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere