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Concentrazione plasmatica di marcatori biologici nel distacco della placenta

17 novembre 2021 aggiornato da: University of Arkansas
Questo sarà uno studio prospettico condotto su donne con diagnosi sospetta/confermata di distacco di placenta. Verranno prelevati campioni di sangue materno in vari punti durante il periodo peripartum. Un gruppo sano di donne ricoverate per il parto fungerà da controllo abbinato e verrà prelevato il sangue in momenti simili. Le variabili di esito primarie includeranno il numero totale di microparticelle, il numero di microparticelle da ciascuna linea cellulare (piastrinica, placentare, endoteliale ecc.) e marcatori proteici (in particolare; fattore di crescita placentare (PlGF), fms- come tirosina chinasi-1 (sFLT-1), fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF), endoglina solubile (sEng)). Gli esiti secondari esamineranno la correlazione tra microparticelle placentari, biomarcatori ed estensione del distacco della placenta.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare quanto bene i biomarcatori sierici materni e le microparticelle placentari (MP) si correlino con la PA. La sensibilità e la specificità di queste proteine ​​saranno analizzate per aumentare ulteriormente la nostra comprensione dei meccanismi patologici coinvolti nella PA. Le conoscenze acquisite da questo studio hanno il potenziale per sviluppare un test diagnostico per la PA con la capacità di migliorare i risultati per madre e bambino attraverso una diagnosi precoce e una terapia mirata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Diadi madre-bambino con diagnosi sospetta o confermata di distacco della placenta e diadi madre-bambino sane ricoverate per il parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 a 45 anni inclusi
  • PA sospetta o confermata o controlli con corrispondenza fenotipica
  • Tutte le modalità di consegna
  • Età gestazionale superiore a 28 settimane
  • Gravidanza singola

Criteri di esclusione:

  • Morte fetale intrauterina,
  • Gravi anomalie fetali (non si prevede che il neonato sopravviva)
  • Incapacità di comunicare in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Distacco placentare
Diade madre-bambino con diagnosi sospetta o confermata di distacco di placenta
Gruppo controllato fenotipicamente abbinato
Diadi madre-bambino sane ricoverate per il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il livello di MP di origine placentare (microparticelle/mL)
Lasso di tempo: Fino a 75 minuti
Determina quantitativamente il livello di MP derivati ​​dalla placenta che possono essere alterati in 10 soggetti con PA rispetto a 10 soggetti di controllo abbinati.
Fino a 75 minuti
Identificare i biomarcatori (picogrammo/mL) in particolare, il fattore di crescita placentare (PlGF), il fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), la tirosina chinasi-1 simile a fms solubile (sFLT-1) e l'endoglina solubile (sEng)
Lasso di tempo: Fino a 75 minuti
Determinare quantitativamente il livello di biomarcatori che possono essere alterati in 10 soggetti con PA rispetto a 10 soggetti di controllo abbinati.
Fino a 75 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare la correlazione tra MP e biomarcatori totali della placenta sierica materna con la sintomatologia clinica e la gravità del distacco della placenta dopo il parto.
Lasso di tempo: Fino a 75 minuti
Al fine di valutare l'esito secondario, verrà esaminata la correlazione tra MP placentari totali sierici materni, biomarcatori e sintomatologia clinica e la gravità del distacco della placenta dopo il parto.
Fino a 75 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadir Shawrawi, MD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 228485

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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