Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmakoncentration af biologiske markører ved placentaabruption

17. november 2021 opdateret af: University of Arkansas
Dette vil være en prospektiv undersøgelse udført på kvinder med mistanke om/bekræftet diagnose af placentaabruption. Moderblodprøver vil blive taget på forskellige tidspunkter i peripartumperioden. En rask gruppe kvinder, der er indlagt til fødslen, vil fungere som en matchet kontrol og vil få deres blodprøver på lignende tidspunkter. De primære udfaldsvariabler vil omfatte det samlede antal mikropartikler, antallet af mikropartikler fra hver cellelinje (blodplade, placenta, endotel osv.) og proteinmarkører (specifikt; placenta vækstfaktor (PlGF), opløselig fms- som tyrosinkinase-1 (sFLT-1), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), opløseligt endoglin (sEng)). Sekundære resultater vil undersøge sammenhængen mellem placenta mikropartikler, biomarkører og omfanget af placenta abruption.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor godt maternelle serumbiomarkører og placentale mikropartikler (MP) korrelerer med PA. Følsomheden og specificiteten af ​​disse proteiner vil blive analyseret for yderligere at øge vores forståelse af de patologiske mekanismer involveret i PA. Den viden opnået fra denne undersøgelse har potentialet til at udvikle en diagnostisk test for PA med evnen til at forbedre resultater for mor og baby gennem tidligere diagnose og målrettet terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mor-spædbarn-dyader med mistanke om eller bekræftet diagnose af placentaabruption og raske mor-spædbarn-dyader indlagt til fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - til 45 år, inklusive
  • Mistænkt eller bekræftet PA eller fænotypisk matchede kontroller
  • Alle leveringsmåder
  • Svangerskabsalder større end 28 uger
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Intrauterin fosterdød,
  • Alvorlige føtale anomalier (spædbarn forventes ikke at overleve)
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Placentaabruption
Mor-spædbarn-dyader med mistanke om eller bekræftet diagnose af placentaabruption
Fænotypisk matchet kontrolleret gruppe
Sunde mor-spædbarn dyader indlagt til levering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem niveauet af placenta-afledte MP'er (mikropartikler/ml)
Tidsramme: Op til 75 minutter
Bestem kvantitativt niveauet af placenta-afledte MP'er, som kan ændres hos 10 patienter med PA sammenlignet med 10 matchede kontrolpersoner.
Op til 75 minutter
Identificer biomarkører (picogram/ml), specifikt placenta vækstfaktor (PlGF), vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), opløselig fms-lignende tyrosinkinase-1 (sFLT-1) og opløseligt endoglin (sEng)
Tidsramme: Op til 75 minutter
Bestem kvantitativt niveauet af biomarkører, som kan ændres hos 10 patienter med PA sammenlignet med 10 matchede kontrolpersoner.
Op til 75 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg sammenhængen mellem mors serum samlede placenta MP'er og biomarkører til klinisk symptomologi og sværhedsgraden af ​​placentaabruption efter fødslen.
Tidsramme: Op til 75 minutter
For at evaluere det sekundære resultat, vil sammenhængen mellem maternal serum totale placentale MP'er, biomarkører til klinisk symptomologi og sværhedsgraden af ​​placentaabruption efter fødslen blive undersøgt.
Op til 75 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadir Shawrawi, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 228485

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abruptio Placentae

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner