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Concentração Plasmática de Marcadores Biológicos no Descolamento Placentário

17 de novembro de 2021 atualizado por: University of Arkansas
Este será um estudo prospectivo realizado em mulheres com diagnóstico suspeito/confirmado de descolamento prematuro da placenta. Amostras de sangue materno serão coletadas em vários pontos durante o período periparto. Um grupo saudável de mulheres admitidas para o parto atuará como um controle pareado e terá seu sangue coletado em momentos semelhantes. As variáveis ​​de resultados primários incluirão o número total de micropartículas, o número de micropartículas de cada linha celular (plaquetas, placentárias, endoteliais etc.) e marcadores de proteínas (especificamente; fator de crescimento placentário (PlGF), fms- como tirosina quinase-1 (sFLT-1), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), endoglina solúvel (sEng)). Os resultados secundários examinarão a correlação entre micropartículas placentárias, biomarcadores e extensão do descolamento prematuro da placenta.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar quão bem os biomarcadores séricos maternos e as micropartículas (MP) da placenta se correlacionam com PA. A sensibilidade e especificidade dessas proteínas serão analisadas para aumentar ainda mais nossa compreensão dos mecanismos patológicos envolvidos na AP. O conhecimento adquirido com este estudo tem o potencial de desenvolver um teste de diagnóstico para PA com a capacidade de melhorar os resultados para a mãe e o bebê por meio de diagnóstico precoce e terapia direcionada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Díades mãe-bebê com diagnóstico suspeito ou confirmado de descolamento prematuro da placenta e díades mãe-bebê saudáveis ​​admitidas para o parto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - a 45 anos, inclusive
  • PA suspeita ou confirmada ou controles fenotipicamente compatíveis
  • Todos os modos de entrega
  • Idade gestacional maior que 28 semanas
  • Gravidez única

Critério de exclusão:

  • Morte fetal intra-uterina,
  • Anomalias fetais graves (não se espera que o bebê sobreviva)
  • Incapacidade de se comunicar em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Descolamento Placentário
Díades mãe-bebê com diagnóstico suspeito ou confirmado de descolamento prematuro da placenta
Grupo controlado com correspondência fenotípica
Díades mãe-bebê saudáveis ​​admitidas para parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o nível de MPs derivados da placenta (Micropartículas/mL)
Prazo: Até 75 minutos
Determine quantitativamente o nível de MPs derivados da placenta que podem ser alterados em 10 indivíduos com PA em comparação com 10 indivíduos de controle pareados.
Até 75 minutos
Identifique biomarcadores (picograma/mL) especificamente, fator de crescimento placentário (PlGF), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), tirosina quinase solúvel semelhante a fms-1 (sFLT-1) e endoglina solúvel (sEng)
Prazo: Até 75 minutos
Determine quantitativamente o nível de biomarcadores que podem ser alterados em 10 indivíduos com PA em comparação com 10 indivíduos de controle pareados.
Até 75 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine a correlação entre MPs placentários totais séricos maternos e biomarcadores para sintomatologia clínica e a gravidade do descolamento prematuro da placenta após o parto.
Prazo: Até 75 minutos
A fim de avaliar o desfecho secundário, será examinada a correlação entre MPs placentários totais séricos maternos, biomarcadores para sintomatologia clínica e a gravidade do descolamento prematuro da placenta após o parto.
Até 75 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Nadir Shawrawi, MD, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 228485

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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