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Concentración plasmática de marcadores biológicos en desprendimiento de placenta

17 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Arkansas
Este será un estudio prospectivo realizado en mujeres con sospecha/diagnóstico confirmado de desprendimiento de placenta. Se tomarán muestras de sangre materna en varios puntos durante el período periparto. Un grupo saludable de mujeres ingresadas para el parto actuará como un control emparejado y se le tomará una muestra de sangre en puntos de tiempo similares. Las variables de resultado primarias incluirán el número total de micropartículas, el número de micropartículas de cada línea celular (plaquetas, placentarias, endoteliales, etc.) y marcadores de proteínas (específicamente; factor de crecimiento placentario (PlGF), fms-solubles). como tirosina quinasa-1 (sFLT-1), factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), endoglina soluble (sEng)). Los resultados secundarios examinarán la correlación entre las micropartículas placentarias, los biomarcadores y el grado de desprendimiento de la placenta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar qué tan bien se correlacionan los biomarcadores del suero materno y las micropartículas (MP) placentarias con la PA. Se analizará la sensibilidad y especificidad de estas proteínas para aumentar aún más nuestra comprensión de los mecanismos patológicos implicados en la PA. El conocimiento obtenido de este estudio tiene el potencial de desarrollar una prueba de diagnóstico para PA con la capacidad de mejorar los resultados para la madre y el bebé a través de un diagnóstico más temprano y una terapia dirigida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Parejas madre-hijo con sospecha o diagnóstico confirmado de desprendimiento de placenta y díadas madre-hijo sanas ingresadas para el parto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 45 años, inclusive
  • PA sospechada o confirmada o controles fenotípicamente coincidentes
  • Todos los modos de entrega
  • Edad gestacional mayor de 28 semanas
  • Embarazo único

Criterio de exclusión:

  • muerte fetal intrauterina,
  • Anomalías fetales graves (no se espera que el bebé sobreviva)
  • Incapacidad para comunicarse en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Desprendimiento de la placenta
Parejas madre-bebé con sospecha o diagnóstico confirmado de desprendimiento de placenta
Grupo controlado fenotípicamente emparejado
Parejas sanas de madre e hijo admitidas para el parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el nivel de MP derivadas de la placenta (micropartículas/mL)
Periodo de tiempo: Hasta 75 minutos
Determine cuantitativamente el nivel de MP derivadas de la placenta que puede estar alterado en 10 sujetos con PA en comparación con 10 sujetos de control emparejados.
Hasta 75 minutos
Identificar biomarcadores (picogramos/mL) específicamente, factor de crecimiento placentario (PlGF), factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), tirosina quinasa-1 similar a fms soluble (sFLT-1) y endoglina soluble (sEng)
Periodo de tiempo: Hasta 75 minutos
Determinar cuantitativamente el nivel de biomarcadores que pueden estar alterados en 10 sujetos con PA en comparación con 10 sujetos de control emparejados.
Hasta 75 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar la correlación entre las MP placentarias totales en suero materno y los biomarcadores con la sintomatología clínica y la gravedad del desprendimiento de placenta después del parto.
Periodo de tiempo: Hasta 75 minutos
Para evaluar el resultado secundario, se examinará la correlación entre las MP placentarias totales en el suero materno, los biomarcadores de la sintomatología clínica y la gravedad del desprendimiento de la placenta después del parto.
Hasta 75 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Nadir Shawrawi, MD, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 228485

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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