Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av sikkerheten og effekten av Venetoclax for deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) brukt i rutinemessig klinisk praksis

3. desember 2025 oppdatert av: AbbVie

Venetoclax (Venclexta Tablet) Post-markedsføringsovervåking for CLL-pasienter

Denne observasjonsstudien vil evaluere sikkerheten og effektiviteten til Venetoclax brukt i rutinemessig klinisk praksis for deltakere diagnostisert med kronisk lymfatisk leukemi (KLL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 215348
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 47392
        • Inje University - Busan Paik Hospital /ID# 233882
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 216850
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 233884
    • Gyeonggido
      • Seoul, Gyeonggido, Sør -Korea, 03300
        • The catholic university of korea st. Paul's hospital /ID# 238907
      • Suwon, Gyeonggido, Sør -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital /ID# 249512
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Sør -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 216849
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital /ID# 216851
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 216853
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 217180
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 216852
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 217181
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 07345
        • The Catholic University of Korea, Yeouido ST. Mary's Hospital /ID# 217179

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som får foreskrevet venetoclax innenfor godkjent etikett i henhold til legens vurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere diagnostisert med kronisk lymfatisk leukemi som har blitt foreskrevet Venetoclax for første gang i henhold til godkjent etikett
  • Deltakere (og/eller juridisk representant) som frivillig godtar å delta i denne studien og signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Deltakere med kontraindikasjoner mot venetoclax som oppført på den godkjente lokale etiketten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Venetoclax-deltakere
Deltakere som får venetoclax for kronisk lymfatisk leukemi i henhold til den godkjente lokale etiketten, og beslutningen om å foreskrive Venetoclax er uavhengig av påmeldingen til studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil ca. 7 år
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som får et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. Utforskeren vurderte forholdet mellom hver hendelse og bruk av studiemedikament som enten rimelig mulighet eller ingen rimelig mulighet. En alvorlig uønsket hendelse (SAE) er en hendelse som resulterer i død, er livstruende, krever eller forlenger sykehusinnleggelse, resulterer i en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet eller er en viktig medisinsk hendelse som, basert på medisinsk skjønn, kan sette emnet i fare og kan kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre noen av utfallene nevnt ovenfor. For mer informasjon om uønskede hendelser, se avsnittet om uønskede hendelser.
Opptil ca. 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet respons
Tidsramme: Opptil ca. 7 år
Samlet respons vil bli vurdert av legen som er ansvarlig for studien i samsvar med retningslinjene for International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL).
Opptil ca. 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P19-942

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft, kronisk lymfatisk leukemi (KLL)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere