- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04213235
Utvikling av utdanningsmateriell for fysisk aktivitet ved kreft (EDuCA)
25. desember 2019 oppdatert av: Alice Avancini, Universita di Verona
E.D.u.CA: en guidebok for å øke fysisk aktivitetsnivå hos kreftpasienter
I kreftsammenheng har fysisk trening dukket opp som en viktig faktor for å kontrollere kreftrelaterte symptomer og forbedre pasientenes livskvalitet.
I tillegg har sammenhengen mellom fysisk aktivitet og overlevelse nylig konsolidert seg.
Likevel har flere tidligere studier vist at flertallet av kreftpasienter er utilstrekkelig aktive.
Skriftlig informasjon, for eksempel en guidebok, kan være en god mulighet for å forbedre livsstilen.
Å utvikle og teste en treningsveiledning, basert på Theory of Planned Behavior og spesielt utviklet for kreftpasienter, kan være et effektivt verktøy for å levere informasjon og øke fysisk aktivitetsnivå i denne populasjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alice Avancini
- Telefonnummer: 3403624264
- E-post: alice.avancini@univr.it
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italia, 37131
- Rekruttering
- University of Verona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- underskrevet informert samtykke;
- bekreftet kreftdiagnose.
Ekskluderingskriterier:
- tilstrekkelig fysisk aktivitetsnivå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Fysisk trening
|
Deltakerne får skriftlig treningsveiledning og veiledning av kinesiolog.
I tillegg vil de bli instruert i hvordan de kan øke sitt fysiske aktivitetsnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fysisk aktivitetsnivå - ved hjelp av Godins fritidsøvelsesskjema (GLTEQ)
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 4 uker
|
Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
livskvalitet - ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire" (EORTC QLQ C-30)
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 4 uker
|
Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 4 uker
|
Stillesittende atferd – ved hjelp av stillesittende atferdsspørreskjema (SBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 4 uker
|
Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 67002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blandet kreft
-
Massachusetts General HospitalAbbottFullførtMani | Mixed ManiaForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterWest Coast College of Biological Psychiatry IncAvsluttetBipolar lidelse | Mani | Mixed ManiaForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionFullførtBipolar lidelse | Mixed Mania | Behandlingsresistent maniForente stater
-
Beth Israel Medical CenterFullførtMixed Mania Bipolar lidelseForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnn Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage III lymfocytt-depleterte klassiske Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage III Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage III Nodulær sklerose Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Lymfocytt-depleterte... og andre forholdForente stater, Canada, Puerto Rico
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytt-rik klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
AVEO Pharmaceuticals, Inc.Ikke lenger tilgjengeligMullerisk blandet svulst i eggstokkenForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeLymfocyttrikt klassisk Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende lymfocytt-depleterte klassiske Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende blandet cellularitet Klassisk Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende nodulær sklerose Klassisk Hodgkin-lymfom | Klassisk Hodgkin-lymfom med ildfaste lymfocytter | Refractory Mixed Cellularity... og andre forholdForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtFase III Hodgkin-lymfom hos barn | Stage IV Hodgkin-lymfom fra barndom | Stage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Barndom nodulært lymfocytt dominerende Hodgkin-lymfom | Klassisk Hodgkin-lymfom for barndomslymfocytter | Childhood Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Klassisk Hodgkin-lymfomForente stater, Canada, Australia, New Zealand, Puerto Rico, Sveits, Israel
Kliniske studier på Fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket