Hamburg AoRtic Valve kohort (HARbOR)

Pasienter med alvorlig aortaklaffsykdom har dårlig prognose under medisinsk behandling, noe som gjør erstatning av den sviktende klaffen til det foretrukne alternativet. I tillegg til kirurgisk aortaklafferstatning (SAVR), har transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) utviklet seg som et alternativt behandlingsalternativ for pasienter med middels og høy operativ risiko. Før utvidelse av TAVI til lavrisiko- og yngre pasienter kan anbefales, gjenstår flere spørsmål som skal utredes, bl.a. optimalt pasientvalg, periproseduelle komplikasjoner og langtidsholdbarhet. Derfor planlegges hver pasient med en relevant aortaklaffsykdom (aortastenose, aorta-regurgitasjon eller degenerativ aortaklaffprotese) som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene å bli involvert i studien.

Prediktorer for utfall er ennå ikke definert hos pasienter med aortaklaffsykdom for å forbedre risikoprediksjonen for de forskjellige behandlingsmodalitetene (medisinsk, SAVR, TAVI).

Det primære målet med studien er å identifisere den optimale behandlingsmodaliteten for den enkelte pasient, inkludert den enkelte pasients risikoprofil og forventede kliniske utfall. Dette inkluderer assosiasjon av demografiske faktorer, prosedyredata og biomarkører med klinisk utfall på en prospektiv måte.