Behandling for kognitiv svikt ved depresjon (T-CID)

Vortioxetine er den eneste FDA-godkjente medisinen for behandling av kognitiv svikt ved depresjon. Denne medisinen tar imidlertid minimum 6-8 uker å tre i kraft og er kun effektiv hos en undergruppe av pasienter. Modafinil, har vist en viss fordel ved off-label behandling av kognitiv dysfunksjon ved psykiatriske lidelser. Effektene av modafinil på kognitiv funksjon hos både friske kontroller og behandlingsresistente og delvis remitterte individer med MDD har vist lovende resultater. Til dags dato har imidlertid studier fokusert på modafinils potensiale som et forsterkende middel for behandlingsresistente depressive symptomer, men har ikke undersøkt effekten på kognitiv funksjon ved depresjon som et primært resultatmål. Modafinils evne til å behandle kognitive symptomer hos ikke-behandlingsrefraktære eller delvis remitterte individer som spesifikt sliter med kognitiv svikt som følge av MDD, har ikke blitt vurdert. Videre mangler vi en mekanistisk forståelse av modafinils effekter på hjernekretsløp.

Den foreslåtte forskningen søker å undersøke effekten av modafinil på ulike domener av kognitiv funksjon som oppmerksomhet, arbeidsminne og prosesseringshastighet, så vel som dens underliggende effekter på hjernekretsløp hos individer som demonstrerer kognitiv svikt og oppfyller kriteriene for første episode av alvorlig depressiv sykdom. lidelse. Spesifikt vil denne studien undersøke effekten av å administrere lavdose modafinil, et medikament som har blitt brukt off-label for å behandle kognitiv dysfunksjon ved psykiatriske lidelser, på kognitiv funksjon ved alvorlig depressiv lidelse i en to-sesjons dobbeltblind, randomisert placebo -kontrollert design.

Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av modafinil på domener av kognitiv prosessering og funksjon ved depresjon, så vel som de nevrale mekanismene som ligger til grunn for effektene ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Et sekundært mål med denne studien er å sammenligne effekten av modafinil ved behandling av kognitiv dysfunksjon med virkningen av vortioksetin i en valgfri fase 2 åpen oppfølging. I en valgfri andre fase av studien vil deltakere som er randomisert til placebogruppen, ha muligheten til å melde seg inn i en åpen utprøving av enten modafinil eller vortioksetin, den eneste FDA-godkjente medisinen for å behandle kognitiv svikt ved depresjon. Studiefunn kan gi grunnlaget for fremtidig arbeid med fokus på behandling av kognitiv svikt ved depresjon.