Behandling af kognitiv svækkelse ved depression (T-CID)

Vortioxetine er den eneste FDA godkendte medicin til behandling af kognitiv svækkelse ved depression. Denne medicin tager dog minimum 6-8 uger om at træde i kraft og er kun effektiv hos en undergruppe af patienter. Modafinil, har vist en vis fordel ved off-label behandling af kognitiv dysfunktion ved psykiatriske lidelser. Effekterne af modafinil på kognitiv funktion hos både raske kontroller og behandlingsresistente og delvist remitterede personer med MDD har vist lovende resultater. Til dato har undersøgelser dog fokuseret på modafinils potentiale som et forstærkende middel til behandlingsresistente depressive symptomer, men har ikke undersøgt dets virkninger på kognitiv funktion ved depression som et primært resultatmål. Modafinils evne til at behandle kognitive symptomer hos ikke-behandlingsrefraktære eller delvist remitterede personer, der specifikt kæmper med kognitiv svækkelse som følge af MDD, er ikke blevet vurderet. Yderligere mangler vi en mekanistisk forståelse af modafinils virkninger på hjernekredsløb.

Den foreslåede forskning søger at undersøge virkningerne af modafinil på forskellige domæner af kognitiv funktion såsom opmærksomhed, arbejdshukommelse og bearbejdningshastighed, såvel som dets underliggende virkninger på hjernekredsløb hos individer, der demonstrerer kognitiv svækkelse og opfylder kriterierne for første episode af svær depressiv. sygdom. Specifikt vil denne undersøgelse undersøge effekten af ​​at administrere lavdosis modafinil, et lægemiddel, der er blevet brugt off-label til behandling af kognitiv dysfunktion i psykiatriske lidelser, på kognitiv funktion ved svær depressiv lidelse i en to-sessions dobbeltblind, randomiseret placebo -kontrolleret design.

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​modafinil på domæner af kognitiv bearbejdning og funktion i depression samt de neurale mekanismer, der ligger til grund for dets virkninger ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Et sekundært formål med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​modafinil til behandling af kognitiv dysfunktion med vortioxetins effekt i en valgfri fase 2 åben opfølgning. I en valgfri anden fase af undersøgelsen vil deltagere, der er randomiseret til placebogruppen, have mulighed for at tilmelde sig et åbent forsøg med enten modafinil eller vortioxetin, den eneste i øjeblikket godkendte medicin til behandling af kognitiv svækkelse ved depression. Undersøgelsesresultater kan danne grundlag for fremtidigt arbejde med fokus på behandling af kognitiv svækkelse ved depression.