St. Jude Sporing av virus- og vertsfaktorer knyttet til covid-19

Naive individer vil bidra med en baseline blodprøve ved registrering. Påfølgende rutinemessige blodprøver vil skje for å bestemme andelen deltakere som har asymptomatisk serokonvertert; tidspunktet for disse blodprøvene og andelen av deltakerne som kreves vil bli bestemt av frekvensen av dokumentert SARS-CoV-2-infeksjon i kohorten i henhold til et adaptivt studiedesign. Deltakerne vil bli sporet for SARS-CoV-2-spesifikke antistoffer og CD4 og CD8 T-celleresponser gjennom hele perioden og spesielt i de tidlige stadiene etter fjerning av infeksjon og deretter for å bestemme kvaliteten og varigheten av hukommelsesresponsene.

I tillegg til blodprøver, vil deltakerne periodisk gi neseprøver for påvisning av SARS-CoV-2; dette vil skje enten gjennom et omfattende proaktivt screeningprogram for ansatte, eller spesifikt for formålet med forskningsstudien hvis deltakerne er pålagt å delta på campus, men for øyeblikket ikke er kvalifisert for screening av ansatte. Disse vil bestemme varigheten og egenskapene til viral utskillelse og identifisere reinfeksjon. Seroprevalensestimater og asymptomatisk konvertering vil også bli bestemt.

Personer med diagnosen COVID-19-infeksjon vil få ytterligere to blodprøver i akutt- og rekonvalesensfasen for å identifisere akutte og sene immunresponser. Disse svarene vil bli sammenlignet med de essensielle baseline-prøvedataene for å karakterisere genereringen av de novo og kryssreaktive tilbakekallingssvar.

For de deltakerne som får vaksinasjon, vil det bli tatt blodprøver etter COVID-vaksine (3-8 uker etter fullført 1 eller 2 doser) og ved fullføring av studien.

Ved påmelding vil forsøkspersoner fylle ut et grunnleggende online spørreskjema for personlig helse og demografi, og deretter månedlige korte spørreskjemaer for helseoppdatering. Gjennom hele studieperioden vil forsøkspersonene fullføre en kort online symptomundersøkelse hver 2. uke.

Deltakere i den opprinnelige SJTRC-studien vil bli bedt om å gi nytt samtykke til å fylle ut et engangsspørreskjema angående deres COVID-19-erfaring, spesielt i løpet av tiden siden de sluttet i studien. Når dette spørreskjemaet er fullført, vil de bli tatt ut av studien og mottar ingen flere spørreskjemaer relatert til den opprinnelige studien.

En undergruppe av deltakere vil bli invitert til å melde seg på nytt i en langsiktig oppfølgingsfase for å evaluere langsiktig immunitet og beskyttelse mot COVID-19 etter infeksjon og vaksinasjon. Deltakerne vil gi blod- og spyttprøver hver 6. måned. De vil også bli invitert til å gi ytterligere akutte og rekonvalesensprøver hvis de får diagnosen akutt COVID-19 i løpet av denne perioden. Deltakerne vil fortsette å fylle ut vanlige spørreskjemaer, men frekvensen vil reduseres til 6 månedlige (helsespørreskjemaer) og etter behov (COVID-19-diagnose eller vaksinasjon).