St. Jude Spårning av virus- och värdfaktorer associerade med covid-19

Naiva individer kommer att bidra med ett baslinjeblodprov vid inskrivningen. Efterföljande rutinmässiga blodtagningar kommer att ske för att bestämma andelen deltagare som har asymtomatiskt serokonverterat; Tidpunkten för dessa blodtagningar och andelen deltagare som krävs kommer att bestämmas av graden av dokumenterad SARS-CoV-2-infektion i kohorten enligt en adaptiv studiedesign. Deltagarna kommer att spåras för SARS-CoV-2-specifika antikroppar och CD4 och CD8 T-cellsvar under hela perioden och särskilt under de tidiga stadierna efter rensning av infektion och därefter för att fastställa kvaliteten och varaktigheten av minnessvar.

Förutom blodprover kommer deltagarna intermittent att tillhandahålla näsprover för upptäckt av SARS-CoV-2; detta kommer att ske antingen genom ett omfattande proaktivt screeningprogram för anställda, eller specifikt för forskningsstudiens syften om deltagare måste delta på campus men för närvarande inte är berättigade till screening av anställda. Dessa kommer att bestämma varaktigheten och egenskaperna för virusutsöndring och identifiera återinfektion. Seroprevalensuppskattningar och asymtomatisk konvertering kommer också att fastställas.

Individer med diagnosen covid-19-infektion kommer att ta ytterligare två blodprover i den akuta och konvalescenta fasen för att identifiera akuta och sena immunsvar. Dessa svar kommer att jämföras med de väsentliga baslinjeprovdata för att karakterisera genereringen av de novo och korsreaktiva återkallelsesvar.

För de deltagare som får vaccination kommer blodprov att tas efter COVID-vaccinet (3-8 veckor efter avslutad 1 eller 2 doser) och efter avslutad studie.

Vid registreringen kommer försökspersonerna att fylla i ett baslinjeformulär online för personlig hälsa och demografiskt frågeformulär, och sedan månatliga kortfattade hälsouppdateringsfrågeformulär online. Under hela studieperioden kommer försökspersonerna att fylla i en kort online-symptomundersökning varannan vecka.

Deltagare i den ursprungliga SJTRC-studien kommer att bli ombedd att ge sitt samtycke på nytt för att fylla i ett engångsformulär angående sin erfarenhet av covid-19, specifikt under tiden sedan de lämnade studien. När detta frågeformulär är ifyllt kommer de att tas bort från studien och får inga ytterligare frågeformulär relaterade till den ursprungliga studien.

En undergrupp av deltagare kommer att bjudas in att återregistrera sig i en långsiktig uppföljningsfas för att utvärdera långsiktig immunitet och skydd mot COVID-19 efter infektion och vaccination. Deltagarna kommer att ge blod- och salivprover var sjätte månad. De kommer också att uppmanas att ge ytterligare akuta och konvalescenta prover, om de diagnostiseras med akut covid-19 under denna period. Deltagarna kommer att fortsätta att fylla i vanliga frågeformulär, men frekvensen kommer att minska till 6 månader (hälsoenkäter) och vid behov (covid-19 diagnos eller vaccination).