Seguimiento de St. Jude de factores virales y del huésped asociados con el COVID-19

Las personas ingenuas contribuirán con una muestra de sangre de referencia en el momento de la inscripción. Se realizarán extracciones de sangre de rutina posteriores para determinar la proporción de participantes que se seroconvierten asintomáticamente; el momento de estas extracciones de sangre y la proporción de participantes requeridos estarán determinados por la tasa de infección por SARS-CoV-2 documentada en la cohorte de acuerdo con un diseño de estudio adaptativo. Se rastreará a los participantes en busca de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 y respuestas de células T CD4 y CD8 durante todo el período y especialmente durante las primeras etapas después de la eliminación de la infección y, posteriormente, para determinar la calidad y duración de las respuestas de memoria.

Además de las muestras de sangre, los participantes proporcionarán hisopos nasales de forma intermitente para la detección del SARS-CoV-2; esto ocurrirá ya sea a través de un programa integral proactivo de selección de empleados, o específicamente para los propósitos del estudio de investigación si los participantes deben asistir al campus pero actualmente no son elegibles para la selección de empleados. Estos determinarán la duración y las características de la diseminación viral e identificarán la reinfección. También se determinarán las estimaciones de seroprevalencia y la conversión asintomática.

A las personas con un diagnóstico de infección por COVID-19 se les realizarán dos extracciones de sangre adicionales en la fase aguda y de convalecencia para identificar las respuestas inmunitarias agudas y tardías. Estas respuestas se compararán con los datos de la muestra de referencia esenciales para caracterizar la generación de respuestas de recuerdo de novo y de reacción cruzada.

Para aquellos participantes que reciban la vacuna, se realizarán extracciones de sangre después de la vacuna COVID (3-8 semanas después de completar el ciclo de 1 o 2 dosis) y al finalizar el estudio.

En el momento de la inscripción, los sujetos completarán un cuestionario demográfico y de salud personal en línea de referencia, y luego breves cuestionarios mensuales de actualización de salud en línea. A lo largo del período de estudio, los sujetos completarán una breve encuesta de síntomas en línea cada 2 semanas.

A los participantes en el estudio SJTRC original se les pedirá que vuelvan a dar su consentimiento para completar un cuestionario único sobre su experiencia con COVID-19 específicamente durante el tiempo transcurrido desde que abandonaron el estudio. Una vez que este cuestionario esté completo, serán retirados del estudio y no recibirán más cuestionarios relacionados con el estudio original.

Se invitará a un subconjunto de participantes a volver a inscribirse en una fase de seguimiento a largo plazo para evaluar la inmunidad y la protección a largo plazo contra la COVID-19 después de la infección y la vacunación. Los participantes proporcionarán muestras de sangre y saliva cada 6 meses. También se les invitará a proporcionar muestras agudas y convalecientes adicionales, si se les diagnostica COVID-19 agudo durante este período. Los participantes continuarán completando cuestionarios regulares, pero la frecuencia disminuirá a 6 mensuales (cuestionarios de salud) y según sea necesario (diagnóstico o vacunación de COVID-19).