Perkutan RVAD for forebyggende behandling av høyre hjertesvikt Post-LVAD

Tidligere studier har vist at implantasjon av venstre ventrikkel assisterende enhet (LVAD) vanligvis resulterer i høyre ventrikkelsvikt (RVF). Høyre ventrikkel dysfunksjon og svikt etter LVAD-implantasjon er kjent for å øke sykelighet og dødelighet og bidra til lengre oppholdstid etter implantasjon på sykehus. Mer alvorlig høyre ventrikkelsvikt er sterkt korrelert med dårlig prognose og død etter LVAD-implantasjon. I dagens praksis krever pasienter som mottar LVADs høyre hjertestøtte, gitt i form av inotroper. Vasoactive inotrope score (VIS) er et mål som kvantifiserer mengden høyre hjertestøtte som kreves postoperativt, inkludert dopamin, dobutamin, milrinon, epinefrin, noradrenalin og vasopressin. Det har blitt brukt i andre studier som en surrogatmarkør for hemodynamisk kardiovaskulær forstyrrelse.

I noen tilfeller krever høyre ventrikkelsvikt post-LVAD også mekanisk sirkulasjonsstøtte under den perioperative perioden. Siden RVF er vanskelig å forutsi og kan ha skadelige effekter som økt intensivopphold, uønskede utfall og dødelighet, kan det være fordelaktig å forebyggende behandling av pasienter gjennom preoperativ eller intraoperativ plassering av perkutan høyre ventrikulær assistanseenhet (RVAD) for å forhindre RVF. Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at forebyggende bruk av perkutane RVADs vil redusere behovet for inotropisk støtte hos LVAD-pasienter, og redusere tilknyttede uønskede utfall.

Denne studien vil inkludere både en prospektiv intervensjonskohort og en retrospektiv kontrollkohort. Den potensielle intervensjonskohorten vil bestå av pasienter som gjennomgår LVAD-implantasjon ved Massachusetts General Hospital. Disse pasientene vil motta en RVAD (enten ProtekDuo eller Impella RP) før eller under LVAD-implantasjon. Den historiske kontrollkohorten vil bestå av retrospektiv datainnsamling på pasienter som har gjennomgått LVAD-implantasjon tidligere. Denne gruppen vil bli matchet med de registrerte potensielle intervensjonspasientene. Hensikten med denne studien er å sammenligne kliniske resultater av standardbehandling versus forebyggende perkutan RVAD-plassering rundt LVAD-implantasjon. Etterforskerne antar at bruken av RVAD vil redusere behovet for inotrop støtte, redusere vasoactive-inotrope score (VIS) med 50 %, og vil forbedre endeorganfunksjonen hos pasienter sammenlignet med standardbehandling.

Det er to typer perkutane RVADs som vil bli brukt i studien: Impella RP og ProtekDuo. Disse enhetene tillater tidlig intervensjon i RVF uten behov for invasive kirurgiske prosedyrer som krever plassering av holdbare RVADs via torakotomi eller sternotomi. Impella RP, produsert av Abiomed, er en hjertepumpe som leverer blod fra vena cava inferior (IVC) til lungearterien (PA). Innføringen gjøres perkutant via kateterisering gjennom femoralvenen. ProtekDuo, produsert av TandemLife, er en annen enhet plassert perkutant for høyre hjertestøtte via høyre indre halsvene (RIJ).

Forsøkspersoner som samtykker til studien vil gjennomgå preoperativ eller intraoperativ plassering av en RVAD, som vil bli stående i opptil 72 timer postoperativt. Typen RVAD (Impella RP eller ProtekDuo) som settes inn vil bli bestemt av pasientens behov og venøs tilgang og vil være opp til den behandlende legens skjønn. 25 forsøkspersoner vil bli registrert i den prospektive intervensjonskohorten og sammenlignet med 25 forsøkspersoner i den matchede retrospektive kontrollkohorten.