Sikkerhet og effekt av AIV001 på lavrisiko basalcellekarsinom (NMSC)

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, i alderen 18 til 80 år, inkludert
2. Ingen klinisk relevante abnormiteter identifisert av en detaljert sykehistorie og vitale tegn
3. Tilstedeværelse av en histologisk bekreftet lavrisiko BCC-lesjon, med veldefinerte grenser, og med en største diameter før biopsi på 5 mm til 20 mm, lokalisert på armer eller bagasjerom
4. Histologisk diagnose av mållesjonen må ha blitt utført 5 til 30 dager før dag 1
5. Ingen annen dermatologisk sykdom innen 50 mm fra mållesjonen på dag 1
6. Ingen tidligere eller samtidig behandling av mållesjonen (inkludert strålebehandling)
7. Villig til å gjennomgå kirurgisk eksisjon ca. 63 dager etter første behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie eller tilstedeværelse av systemisk kreft
2. Tidligere strålebehandling på lesjonsstedet eller andre steder på kroppen i løpet av de siste 20 årene
3. Samtidig sykdom eller behandling som undertrykker immunsystemet (f.eks. tidligere organtransplantasjonshistorie, etc.)
4. Klinisk relevant kardiovaskulær, endokrin, hepatisk, nevrologisk, renal eller annen alvorlig systemisk sykdom som kan komplisere utførelse av protokollen eller tolkning av studieresultatene.
5. Anamnese med trombotiske hendelser, hemoragiske hendelser og gastrointestinal perforering og fistel
6. Anamnese med tilbakefall eller tilstedeværelse av annen tumorsubtype i mållesjonen
7. Samtidig tilstedeværelse av en ondartet lesjon innenfor 100 mm fra mållesjonen som vil kreve behandling under studien
8. Gjeldende påmelding til en hvilken som helst annen legemiddel- eller enhetsstudie innen 60 dager etter dag 1 av denne studien
9. Bevis på dermatologisk sykdom eller forvirrende dermatologisk tilstand som ville hindre gjennomføring av studien eller tolkning av resultatene (f.eks. atopisk dermatitt, eksem, psoriasis, xeroderma pigmentosa, etc.)